مقایسه اثربخشی لیدوکائین و دکسمدتومیدین بر شدت عوارض فوری پس از جراحی برداشتن لوزه

بررسی اثر لیدوکایین و دکسمدتومیدین بر عوارض جراحی لوزه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90 بیمار. تصادفی سازی شده به روش ساده با استفاده از قرعه کشی.

این یک کارازمایی بالینی سه سوکور تصادفی شده میباشد که بر روی 90 بیمار کاندید جراحی برداشتن لوزه در بیمارستان الزهرا اصفهان انجام خواهد شد؛ پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه و کسب رضایت از بیماران, بیماران با تخصیص تصادفی وارد گروهها میشوند, در هر گروه مداخله مورد نظر اعمال شده و علائم بالینی بیمار ثبت میشود.محققی که علائم بیمار را ثبت میکند، آنالیز کننده ها که داده های جمع شده در طول مطالعه را آنالیز می کنند و نیز بیماران اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه نداشته و لذا همگی کور میباشند.

شرایط ورود: سن 4 تا 12 سال, کلاس I و II بیهوشی ASA, کاندید جراحی تانسیلکتومی و رضایت برای شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود: وجود عفونتهای حاد تنفسی، حساسیت به داروهای مورد استفاده، تستهای انعقادی مختل

بیماران 10 دقیقه قبل از بیهوشی در گروه مداخله A: مقدار 1.5 میلیگرم/کیلوگرم لیدوکایین 2% (ساخت شرکت ابوریحان) را بصورت وریدی در عرض 10 دقیقه و در ادامه انفوزیون وریدی لیدوکائین2% در 20 میلی لیتر نرمال سالین را با سرعت 0.25 میلیگرم/کیلوگرم/ دقیقه تا پایان عمل دریافت میکنند، در گروه مداخله B: مقدار 1 میکروگرم/کیلوگرم دکسمدتومیدین (ساخت شرکت اکسیر) را به صورت بولوس و در ادامه انفوزیون وریدی دکسمدتومیدین در 20 میلی لیتر نرمال سالین را با سرعت 0.5میکروگرم/کیلوگرم/ دقیقه تا پایان عمل دریافت میکنند و درگروه مداخله C: مقدار 20 میلی لیتر نرمال سالین را بصورت بولوس دریافت میکنند.

میزان خونریزی، اسپاسم راه هوایی، گرفتگی صدا

این یک کار ازمایی بالینی تصادفی شده ساده میباشد که در آن افراد به قید قرعه وارد گروههای مطالعه میشوند؛ بدین صورت که داروها و پلاسبو به تعداد موردنظر در پاکت های مهر و موم شده مات و همشکل که کدگذاری شده اند قرار داده میشوند. هرکدام از کدها همچنین بر روی یک کاغذ نوشته, تا شده و در داخل جعبه ای قرار می گیرند، هر بیمار پس از ورود به اتاق عمل یکی از کاغذها را از جعبه بیرون میاورد, پاکت هم شماره با شماره درون کاغذ انتخاب شده, مداخله ایست که برای بیمار اعمال میشود. این کار تا پایان یافتن کاغذها ادامه میابد تا تعداد بیماران به حجم مورد نظر در گروهها برسد.

این یک کارآزمایی بالینی سه سویه کور میباشد؛ بدین صورت که محققی که علائم بیمار را ثبت میکند با فردی که دارو را تجویز میکند متفاوت است و اطلاعی از نوع دارو نداشته و کور میباشد.آنالیز کننده ها که داده های جمع شده در طول مطالعه را آنالیز می کنند نیز اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه ندارند و کور میباشند. قیم بیماران نیز با اینکه در جریان مطالعه قرار میگیرند اما اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده نداشته و کور میباشند.