مقایسه اثر غرغره کردن عصاره رز ماری و داروی کتامین بر خشونت صدا و گلودرد پس از لوله گذاری تراشه

بررسی اثر غرغره رزماری و کتامین بر گلودرد و گرفتگی صدا بعد از لوله گذاری نای

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 120 بیمار. تصادفی سازی با استفاده از قرعه کشی انجام میشود.

این یک کارازمایی بالینی سه سوکور تصادفی شده میباشد که بر روی 120 بیمار کاندید بیهوشی عمومی تحت لوله گذاری نای در بیمارستان الزهرا اصفهان انجام خواهد شد؛ پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه و کسب رضایت از بیماران, بیماران با تخصیص تصادفی وارد گروهها میشوند, در هر گروه مداخله مورد نظر اعمال شده و علائم بالینی بیمار ثبت میشود.محققی که علائم بیمار را ثبت میکند، آنالیز کننده ها که داده های جمع شده در طول مطالعه را آنالیز می کنند و نیز بیماران اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه نداشته و لذا همگی کور میباشند.

شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال, کلاس I و II بیهوشی ASA, کاندید بیهوشی عمومی تحت لوله گداری نای و رضایت برای شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود: اعتیاد به سیگار و مخدر، حساسیت به داروهای مورد استفاده، دیابت، آسم و مشکلات راه هوایی

گروه مداخله A: در این گروه بیماران قبل از القای بیهوشی مقدار 30 قطره از محلول رزماری (ساخت شرکت داروسازی فدک سپاهان) که در 30 میلی لیتر آب مقطر حل شده است را به مدت 2 الی 3 دقیقه غرغره میکنند. گروه مداخله B: در این گروه بیماران قبل از القای بیهوشی مقدار 40 میلیگرم از داروی کتامین که در 30 میلی لیتر آب مقطر حل شده است را به مدت 30 ثانیه غرغره میکنند. گروه کنترل C: در این گروه بیماران قبل از القای بیهوشی مقدار 30 میلی لیتر آب مقطر را به مدت 2 الی 3 دقیقه غرغره میکنند.

گلو درد، گرفتگی صدا

تصادفی سازی به روش ساده انجام میشود بدین صورت که بیماران بر اساس زمان ورودشان به اتاق عمل بترتیب وارد گروههای B, A و C میشوند و اینکار تا زمانیکه تعداد بیماران در هر گروه به 40 نفر برسد ادامه خواهد یافت.

این یک کارآزمایی بالینی سه سویه کور میباشد؛ بدین صورت که محققی که علائم بیمار را ثبت میکند با فردی که دارو را تجویز میکند متفاوت است و اطلاعی از نوع دارو نداشته و کور میباشد.آنالیز کننده ها که داده های جمع شده در طول مطالعه را آنالیز می کنند نیز اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه ندارند و کور میباشند. بیماران نیز با اینکه در جریان مطالعه قرار میگیرند اما اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده نداشته و کور میباشند.