بررسی تاثیر درمان تنظیم هیجان بر نشانگان اختلال اضطراب اجتماعی همبود با اختلال اضطراب فراگیر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای یک گروه مداخله و یک گروه کنترل و یک سویه کور می باشد که نمونه به شیوه تصادفی در گروههای کنترل و مداخله قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری پژوهش شامل کلیه شامل تمامی بیماران مبتلا به GAD همبود با SAD مراجعه کننده به کلینیک های روان درمانی شهر شیراز می باشد.این بیماران در صورت داوطلب بودن و با در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج انتخاب می شوند.۳۰ نفر ازرجامعه مذکور به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شده و به صورت تصادفی به دو گروه های گنترل و مداخله تقسیم شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: تشخیص GAD همبود با SAD بر اساس مصاحبه ی بالینی ساختاریافته برای DSM-5
عدم ورود:ابتلا به اختلالات شدید بالینی مانند سایکوز، اختلالات شخصیت و اختلال مصرف مواد والکل یا دیگر اختلالات محور I و II به عنوان تشخیص اصلی، شرکت همزمان در جلسات روان درمانی دیگر، دریافت دارودرمانی و سه جلسه غیبت در طول درمان.
گروههای مداخله
گروه مداخله: گروه بیمارانی که تحت درمان تنظیم هیجان قرار می گیرند. گروه کنترل: گروه بیمارانی که هیچگونه مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
نشانگان اختلال اضطراب اجتماعی همبود با اختلال اضطراب فراگیر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221214056812N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-04, ۱۴۰۲/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-04, ۱۴۰۲/۰۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-04, ۱۴۰۲/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوده شادکام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3829 2310
آدرس ایمیل
sshadkam5@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-10, ۱۴۰۲/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر درمان تنظیم هیجان بر تمرکززدایی، دشواری تنظیم هیجان و نشانگان افراد با اختلال اضطراب اجتماعی همبود با اختلال اضطراب فراگیر
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر درمان تنظیم هیجان بر نشانگان افراد با اختلال اضطراب اجتماعی همبود با اختلال اضطراب فراگیر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص اختلال اضطراب اجتماعی همبود با اختلال اضطراب فراگیر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد به این ترتیب که اسامی افراد داوطلب دورن یک پاکت قرار میگیرد و به صورت تصادفی اسامی ۱۵ نفر خارج می شود که این تعداد گروه مداخله هستند و مابقی اسامی گروه کنترل خواهند بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
هیچ یک از افراد نمونه در مورد تصادفی سازی و فرایند تخصیص به گروه ها اطلاعی نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه بو علی سینا همدان
آدرس خیابان
همدان، چهارباغ شهید احمدی روشن، دانشگاه بو علی سینا
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
۶۵۱۷۸-۳۸۶۹۵
تاریخ تایید
2022-12-13, ۱۴۰۱/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.BASU.REC.1401.044
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال اضطراب اجتماعی همبود با اختلال اضطراب فراگیر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نشانگان اختلال اضطراب اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب تعامل اجتماعی
2
شرح متغیر پیامد
نشانگان اختلال اضطراب فراگیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اختلال اضطراب فراگیر-۷
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پریشانی عمومی اضطرابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نشانه خلقی و اضطرابی (فرم کوتاه)
2
شرح متغیر پیامد
برانگیختگی اضطرابی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون وپس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نشانگان خلقی و اضطرابی (فرم کوتاه)
3
شرح متغیر پیامد
نگرانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا
4
شرح متغیر پیامد
تفکر تکرار شونده منفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تفکر درجامانده
5
شرح متغیر پیامد
تمرکز زدایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تجربه ها
6
شرح متغیر پیامد
دشواری تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس آزمون
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دشواری تنظیم هیجان
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ۸ جلسه درمان گروهی تنظیم هیجان ( منین و فرسکو، ۲۰۱۴) ، هر جلسه ۹۰ دقیقه و به صورت هفتگی دریافت می کنند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه تخصصی امیدرضا سهامی
نام کامل فرد مسوول
سوده شادکام
آدرس خیابان
شیراز، بلوار چمران، استخر انقلاب، خیابان ابیوردی ۲