تأثیر فیتوشیمیایی و روشن کنندگی فرآورده گیاهی انار و زعفران نسبت به کرم آزلائیک اسید در بیماران مبتلا به هایپرپیگمانتاسیون پس از التهاب: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر فیتوشیمیایی و روشن کنندگی فرآورده گیاهی انار و زعفران نسبت به کرم آزلائیک اسید در بیماران مبتلا به هایپرپیگمانتاسیون پس از التهاب

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن سمت راست و چپ بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش قرعه کشی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان سینا شهر همدان بر روی 40 بیماران مبتلا به هایپرپیگمانتاسیون پس از التهاب انجام خواهد شد. سمت راست و چپ بیماران به صورت تصادفی به روش قرعه کشی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 60 سال؛ هایپرپیگمانتاسیون پس از التهاب. شرایط عدم ورود: حاملگی یا شيردهي؛ ابتلا به بیماری پوستی؛ مصرف داروهای رتینوئید دار در سه ماه گذشته؛ مصرف داروهای ضدبارداری یا ضد التهاب یا سرکوب کننده سیستم ایمنی.

گروه مداخله: کرم گیاهی حاوی عصاره انار و زعفران در سمت چپ صورت روزی دو بار به مدت 12 هفته گروه کنترل: کرم آزلائیک اسید 20 درصد در سمت راست صورت روزی دو بار به مدت 12 هفته

هایپرپیگمانتاسیون؛ عوارض جانبی

تخصیص تصادفی سمت راست و چپ بیماران به گروه های مداخله و کنترل به صورت تصادفی به روش قرعه کشی انجام خواهد شد. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "راست" و روی دیگری "چپ" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برمی داریم. بر حسب اینکه برگه داشته شده راست یا چپ باشد به گروه مداخله و سمت مقابل به گروه کنترل تخصیص داده خواهد شد.

شکل داروها کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.