هدف کلی پژوهش تعیین تاثیر اجرای برنامه توانمندسازی بر کیفیت زندگی و تفکرات در زنان نابارور می باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد. تعداد نمونه ها 80 زن نابارور مراجعه کننده به درمانگاه نازایی در بیمارستان امام خمینی و میرزاکوچک خان می باشند که از هر بیمارستان 40 نفرانتخاب می شوند و افراد به روش تخصیص تصادفی در دو گروه مداخله (20 نفر) و کنترل(20نفر) قرار می گیرند. معیارهای ورود به مطالعه شامل: نازایی به علت زنانه؛ نازایی اولیه؛ سواد خواندن ونوشتن؛ ایرانی بودن؛ مسلمان بودن ؛ نداشتن بیماری جسمی یا روحی شناخته شده؛ محدوده سنی 18 تا 40 سال می باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل: ابتلا به بیماری جسمی و روانی شناخته شده؛ باردار شدن در حین مطالعه؛ عدم شرکت در تمام جلسات مداخله می باشد. مداخله بصورت اجرای برنامه توانمندسازی در چهار سازه افزایش دانش، خودکارآمدی، مشارکت آموزشی و ارزشیابی انجام خواهد شد که شامل پنج جلسه مشاوره گروهی و دو جلسه انفرادی به مدت دوساعت بصورت هفتگی است. جمع آوری اطلاعات با استفاده از سه پرسشنامه مشخصات دموگرافیک، کیفیت زندگی و تفکرات غیرمنطقی قبل از مداخله و سه ماه بعد از مداخله تکمیل می شود. متغیرهای پیامد اصلی بررسی تاثیر اجرای برنامه توانمندسازی بر کیفیت زندگی و تفکرات در زنان نابارور می باشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201410236284N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-24, ۱۳۹۴/۰۸/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-24, ۱۳۹۴/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم مدرس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران(دانشكده پرستاري و مامايي)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6656 8142
آدرس ایمیل
modarres@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-19, ۱۳۹۴/۰۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-21, ۱۳۹۴/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای الگوی توانمندسازی بر تفکرات و کیفیت زندگی زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش بر اساس الگوی توانمندسازی بر تفکرات و کیفیت زندگی زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل: نازایی به علت زنانه؛ نازایی اولیه؛ سواد خواندن ونوشتن؛ ایرانی بودن ؛ مسلمان بودن؛ نداشتن بیماری جسمی یا روحی شناخته شده؛ محدوده سنی 18 تا 40 سال باشد.
معیارهای خروج از مطالعه شامل: ابتلا به بیماری جسمی و روانی شناخته شده؛ باردار شدن در حین مطالعه؛ عدم شرکت در تمام جلسات مداخله می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز نبش خیابان قدس، ساختمان ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-04, ۱۳۹۳/۱۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
9111373001-1
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97.9
توصیف کد ICD-10
Female infertility, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
2
شرح متغیر پیامد
تفکرات غیرمنطقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تفکرات غیرمنطقی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بعد روانی کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
2
شرح متغیر پیامد
بعد جسمی کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
3
شرح متغیر پیامد
بعداجتماعی کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
4
شرح متغیر پیامد
بعد جنسی کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
5
شرح متغیر پیامد
بعد معنوی - مذهبی کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
6
شرح متغیر پیامد
بعد اقتصادی کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
7
شرح متغیر پیامد
بعد عاطفی کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
8
شرح متغیر پیامد
تفکرات غیر منطقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تفکرات غیرمنطقی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله بر اساس الگوی توانمندسازی در چهار مرحله اجرا خواهد شد. که به ترتیب شامل: افزایش درک پیامدها، مشکل گشایی یا حل مسأله، مشارکت آموزشی ومرحله چهارم شامل ارزشیابی میباشد. مرحله اول(درک پیامدها) شامل افزایش آگاهی و شناخت در ارتباط با ماهیت ناباروری و پیامدهای آن می باشدکه در دو جلسه دو ساعتی به فاصله یک هفته برگزارمی شود. مرحله دوم مشکل گشایی یا حل مساله که به روش گروهی(بحث گروهی و انتخاب بهترین راه حل) وتوسط پژوهشگر ومشاور روانشناس اجرا خواهد شد. مرحله سوم مشارکت آموزشی در قالب تهیه پمفلت، کتابچه آموزشی خواهد بود. گام چهارم این برنامه ارزشیابی است که در دو مرحله انجام می شود. مرحله اول شامل پرسیدن 2 سوال شفاهی در ابتدای هر جلسه آموزشی و مرحله دوم ارزشیابی نهایی است که ابزارها مجددا توسط نمونه ها تکمیل خواهد شد. جلسات توانمند سازی به صورت انفرادی وگروهی خواهد بود(5جلسه گروهی و 2 جلسه فردی). جلسات گروهی هر هفته 1 جلسه وبرای 2 جلسه فردی زمان هایی خواهد بودکه زنان برای بررسی اولیه نازایی به مرکز مراجعه نموده وپرونده تشکیل می دهند. چگونگی اجرای کار گروهی به صورت بحث گروهی وبیان مشکلات از طرف زنان وارایه راه حل گروهی به وسیله خود آنان وپرسش های شفاهی درگروه خواهد بود. جلسات فردی نیز برای آشنایی اولیه با هریک از زنان وتکمیل پرسشنامه جمعیت شناختی وارزیابی اولیه توانمندی و کیفیت زندگی زنان خواهد بود
.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل فقط اقدامات درمانی و مراقبتهای روتین مرکز باروری منتخب را دریافت می نمایند. لازم به ذکر می باشد هیچ نوع مشاوره ای جزء این اقدامات نمی باشد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان میرزا کوچک خان
نام کامل فرد مسوول
مریم ابونصری
آدرس خیابان
بلوار کریم خان، خیابان استاد نجات الهی
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع بیمارستانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
مریم ابونصری
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز، مجتمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
تهران، خیابان قدس، سازمان دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم مدرس
موقعیت شغلی
دکتری آموزش پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید، دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
modarres@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم مدرس
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید، دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران