بررسی تاثیر برنامه آموزش مراقبت درمنزل بر شدت دلیریوم، وضعیت عملکردی سالمندان پس از ترخیص از بیمارستان امام رضا(ع) مشهد و بار مراقبت و کیفیت زندگی مراقبین غیر رسمی آن ها.
بررسی تاثیر برنامه آموزشی مراقبت دلیریوم درمنزل برشدت دلیریوم و وضعیت عملکردی سالمندان پس از ترخیص از بیمارستان امام رضا(ع) مشهد وبار مراقبت و کیفیت زندگی مراقبین آن ها.
طراحی
کارازمایی آموزشی شاهد دار تصادفی شده 60 سالمند مبتلا به دلیریوم به روش بلوک های جایگشتی به گروه های مداخله و شاهد تخصیص داده خواهند شد. در هر گروه 30 نفر.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بیمارستان امام رضا(ع) مشهد می باشد.ابتدا از بیمارانی که در غربالگری اولیه شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند برای شرکت در مطالعه دعوت می کنیم.افراد به روش بلوک های جایگشتی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. پرسشنامه های مدنظر توسط مراقبین سالمندان تکمیل می گردد و گروه مداخله به مدت 2ماه محتوای آموزشی را دریافت می نمایند. پس از پایان مداخله پرسشنامه های مدنظر برای سالمندان و مراقبین آن ها در هر دو گروه تکمیل می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شدت دلیریوم سالمند براساس پرسشنامه DRS-98 متوسط و بیشتر ( نمره بالاتر از 13.5); عدم مصرف داروهای روانگردان (از قبیل مخدرها، آنتی هیستامین ها و...)
گروههای مداخله
یک جزوه آموزشی حاوی مطالبی در خصوص بیماری دلیریوم، ویژگی های آن و روش های کنترل و رفتار با بیمار مبتلا به دلیریوم در هنگام ترخیص بیماران گروه مداخله در اختیار مراقبین انها قرار خواهد گرفت. با تشکیل گروه مجازی، مطالب اموزشی و فیلم های کوتاه در زمینه های مشکلات رایج بیماران مبتلا به دلیریوم نیز به تدریج در اختیار شرکت کنندگان قرار خواهد گرفت.مشاوره های انفرادی نیز به مراقبین براساس مشکلات بیان شده توسط خودشان، در بستر فضای مجازی ارائه خواهد شد. در این مدت گروه کنترل مداخلات معمول در نظام سلامت را دریافت خواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
دلیریوم; بار مراقبین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190225042843N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-31, ۱۴۰۱/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-01-31, ۱۴۰۱/۱۱/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-31, ۱۴۰۱/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود کریمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3725 1001
آدرس ایمیل
karimeim@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-20, ۱۴۰۱/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-19, ۱۴۰۲/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزش مراقبت درمنزل بر شدت دلیریوم، وضعیت عملکردی سالمندان پس از ترخیص از بیمارستان امام رضا(ع) مشهد و بار مراقبت و کیفیت زندگی مراقبین غیر رسمی آن ها.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مراقبت درمنزل بر شدت دلیریوم، وضعیت عملکردی سالمندان و بار مراقبت و کیفیت زندگی مراقبین غیر رسمی آن ها.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60 تا 80 سال برای بیمار ( مرد و زن)
سالمند مبتلابه دلیریوم باشد (براساس آزمون غربالگری 4AT)
یکی از افراد خانواده به عنوان مراقب اصلی فرد مسئولیت اصلی مراقبت از بیمار را به عهده داشته باشند.
تمایل مراقب غیررسمی سالمند برای شرکت درمطالعه و امضای فرم رضایت اگاهانه
مراقب سالمند حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد و تلفن همراه هوشمند برای برقراری ارتباط و دریافت پیام های اموزشی دراختیار داشته باشد.
ساکن شهر مشهد باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلای سالمند به فرتوتی، معلولیت های جسمی حرکتی و بیماری های مزمن که به طور معمول مانع از انجام وظایف روزمره می شود، قبل از بستری در بیمارستان.
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش بلوک های جایگشتی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند.به این منظور از بلوک های چهارتایی استفاده شده و با استفاده از نرم افزار NCSS PASS لیست ۶۰ نفری از آزمودنی ها استخراج شده و بیماران به ترتیب ورود مطالعه براساس این لیست به یکی از دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. نرم افزار به صورت پیش فرض حروفی را برای گروه های کنترل و مداخله تعریف می نماید و کاربر می تواند بطور مثال حرف A را برای گروه کنترل و حرف B را برای گروه مداخله تعریف کند و در نهایت خروجی نرم افزار در قالب فهرستی 60 تایی از حروف A و Bخواهد بود که به طور تصادفی تنظیم شده است. و افراد مورد مطالعه به ترتیب شماره ورد به مطالعه در یکی از دو گروه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2022-04-17, ۱۴۰۱/۰۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.SCHEANUT.REC.1401.018
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلیریوم
کد ICD-10
Z74.2
توصیف کد ICD-10
Other problems related to care-provider dependency
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت دلیریوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رتبه بندی دلیریوم-تجدیدنظر شده-98
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد از نظر فعالیت های روزمره زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیت های روزمره زندگی
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد از نظر فعالیت های ابزاری روزمره زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیت های ابزاری روزمره زندگی
4
شرح متغیر پیامد
بار مراقبت در مراقبین براساس پرسشنامه زاریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه زاریت
5
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی براساس پرسشنامه SF-12
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-12)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:" پس از تکمیل پرسشنامه های مدنظر ،گروه مداخله برنامه آموزشی را به مدت دوماه دریافت می نمایند . محتوای آموزشی در این مطالعه به صورت یک جزوه آموزشی حاوی مطالبی در خصوص بیماری دلیریوم، ویژگی های تشخیصی و رفتاری آن و روش های کنترل و رفتار با بیمار مبتلا به دلیریوم و موارد نیازمند مراجعه به پزشک در طی دوران مراقبت از این بیماران خواهد بود. این کتابچه آموزشی در ابتدای برنامه و هنگام ترخیص بیماران گروه مداخله در اختیار مراقبین انها قرار خواهد گرفت. ضمن اینکه با تشکیل گروه مجازی، مطالب اموزشی و فیلم های کوتاه درزمینه های مشکلات رایج بیماران مبتلا به دلیریوم ( ازقبیل مشکلات خواب، توهم و هذیان، آشفتگی وپرخاشگری، سرگردانی، مشکلات در شخصیت و رفتار و...) که با مشورت روانپزشک براساس محتوای اموزشی مکتوب تهیه شده اند نیز به تدریج در اختیارشرکت کنندگان در مطالعه قرار خواهد گرفت. ضمن اینکه به جهت فردی نمودن برنامه آموزشی، مشاوره های انفرادی به مراقبین براساس مشکلات بیان شده توسط خودشان، در بستر فضای مجازی ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
"گروه کنترل: "در مدت انجام مداخله، گروه کنترل نیز مداخلات معمول نظام سلامت را دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مشهد- بیمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
مسعود کریمی
آدرس خیابان
بلوار رازی، روبروی باشگاه برق، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71536-75541
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
karimeim@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهتاب معمارپور
آدرس خیابان
بلوار رازی، روبروی باشگاه برق، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71536-75541
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
karimeim@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مسعود کریمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشک عمومی، MPH
آدرس خیابان
بلوار رازی، روبروی باشگاه برق، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71536-75541
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
karimeim@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مسعود کریمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشک عمومی، MPH
آدرس خیابان
بلوار رازی، روبروی باشگاه برق، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71536-75541
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
karimeim@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مسعود کریمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار رازی، روبروی باشگاه برق، دانشکده بهداشت
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71536-75541
تلفن
+98 71 3725 1001
ایمیل
karimeim@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
به مدت 6 ماه بعد از آبان 1402
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام هرگونه انالیزی مجاز خواهد بود اما انتشار آن بدون ذکر منبع مجاز نیست
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
درخواست داده ها از طریق ایمیل زیر اعلام شود
karimeim@sums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
داده ها حداکثر طی دوهفته بعد از درخواست ارسال خواهند شد