تأثیر ریواروکسابان نسبت به آپیکسابان بر درمان ترومبوز وريدهاي مغزي: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعيين اثر ریواروکسابان نسبت به آپیکسابان بر درمان ترومبوز وريدهاي مغزي

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان بعثت شهر همدان بر روی 30 بیماران مبتلا به ترومبوز وريدهاي مغزي انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه بدون کورسازی انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 80 سال ترومبوز وريدهاي مغزي شرایط عدم ورود: منع مصرف داروهای ضد انعقادی تومور مغزی

گروه مداخله: قرص ریواروکسابان 15 میلی گرم دوبار در روز به مدت ۳ هفته و سپس 20 میلی‌گرم یک بار به مدت 6 ماه گروه کنترل: قرص آکسابین 10 میلی گرم دو بار در روز به مدت 3 هفته و سپس 5 میلی گرم دو بار در روز به مدت 6 ماه

پیامد اولیه: اختلال عملکرد کارکردی پیامد ثانویه: عارضه خونریزی مغزی

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.