بررسی اثرات درمان ART با تمرین درمانی بر میزان درد و بهبود عملکرد در ورزشکاران بزرگسال غیرحرفه ای دارای تندینوپاتی مزمن سوپرااسپایناتوس
طراحی
کارآزمایی بالینی با گروه کنترل ، یک سویه کور تصادفی شده بر روی ۳۰ بیمار برای تصادف سازی از روش بلاک استفاده شده
نحوه و محل انجام مطالعه
۱- فراخوان در باشگاهای ورزشی۲-تطابق کیسها با معیارهای ورود و خروج مطالعه ۳- ارائه توضیحات و دریافت رضایت نامه از کیس ها۴- ارجاع کیس ها به متخصص ارتوپدی و دریافت تاییدیه کتبی وجود آسیب مورد مطالعه ما در کیس ها۵-تصادفی سازی کیس ها به دو گروه مداخله و کنترل ۶-ارزیابی دامنه حرکتی فلکشن، ابداکشن، اکسترنال روتیشن شانه با اینکلینیومتر ارزیابی قدرت عضله ی سوپرااسپایناتوس با دستگاه داینامومتر، ارزیابی آستانه درد فشاری عضلات سوپرا اسپایناتوس، دلتوئید میانی، تراپز فوقانی با دستگاه الگومتر ، و تعیین میزان درد بصری با پرسشنامه VAS توسط درمانگری متفاوت با محقق.۷- شروع درمان با پروتکل گروه مداخله : انجام ۱۲ جلسه ARTهفته ای سه بار و به طور همزمان ۱۲ جلسه تمرین هفته ای سه بار پروتکل گروه کنترل: انجام ۱۲ جلسه تمرین هفته ای سه بار ۸- ارزیابی مجدد بند ششم بالا در آخر درمان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود :
۱)ورزشکاران غیرحرفه ای که دارای فعالیت های بالای سر و پرتابی هستند. و حداقل سه روز در هفته به فعالیت ورزشی میپردازند.
۲)وجود درد شانه در فعالیت های ورزشی حداقل در سه ماه گذشته
۳)محدوده سنی ۲۰-۴۵
۴)شاخص توده بدنی کمتر از ۳۰
۵)مثبت بودن حداقل یکی از تست های کلینیکال بر اساس آخرین مطالعه سیستماتیک
معیار های خروج:
۱)افرادی که قبلا سابقه جراحی ، شکستگی و استئوآرتریت در ناحیه دارند
۲)افرادی که محدودیت دامنه حرکتی به علت شانه یخ زده دارند
گروههای مداخله
۱) ۱۲ جلسه ART سه بار در هفته ، ۱۲ جلسه تمرین سه بار در هفته
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش درد، بهبود دامنه حرکتی و بهبود کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221007056107N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-07, ۱۴۰۱/۱۰/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-07, ۱۴۰۱/۱۰/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-07, ۱۴۰۱/۱۰/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غزل لیمویی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8809 6337
آدرس ایمیل
limooie.gh.72@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-19, ۱۴۰۲/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
برسی اثرات درمان ART با تمرین درمانی بر میزان درد و بهبود عملکرد در ورزشکاران بزرگسال غیرحرفه ای دارای تندینوپتی مزمن سوپرااسپایناتوس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ART بر تندینوپاتی سوپرااسپایناتوس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ورزشکاران غیر حرفه ای ( ۲ الی ۳ ساعت در هفته)
وجود درد در شانه در فعالیت های ورزشی در ۳ ماه گذشته
محدودیت سنی ۲۰_۴۵
شاخص توده بدنی کمتر از ۳۰
مثبت بودن حداقل دوتا تست های کلینیکال : painful arc, empty can, Hawkins
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام موارد منع استفاده از تکنیک دستی
سابقه جراحی ، شکستگی و یا استئوآرتریت در ناحیه درمان
عارضه شانه یخ زده
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
aabb
Bbaa
Abab
Baba
Abba
Baab
۱) این موارد روی شش کاغذ بنویسید و داخل شش پاکت قرار بدید
۲) هشت بار قرعه کشی کنید تا هشت پاکت انتخاب شود و به شرط تکرار پاکت ها
۳) هر پاکت تکلیف تخصیص چهار فرد را مشخص می کند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پس از معاینه ( توسط یک فیزیوتراپیست دیگر ) و اطمینان از داشتن شرایط ورود به مطالعه ، افراد به وسیله پاکت نامه در بسته وارد یکی از گروه های ART و یا تمرین درمانی میشنود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت، جنب برجمیلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2022-10-04, ۱۴۰۱/۰۷/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1401.562
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم گیرافتادگی تاندون شانه
کد ICD-10
M75.1
توصیف کد ICD-10
Rotator cuff tear or rupture, not specified as traumatic
گروه مداخله: ۱۲ جلسه( ۳ جلسه در هفته) از تکنیک ART بر روی عضله های سوپرااسپایناتوس، دلتویید میانی، تراپز فوقانی انجام میشود از طول کوتاه به طول بلند عضله میبریم و در هر بار ۵ تا ۱۰ ثانیه و برای هر عضله ۳ تا ۵ بار این کار را انجام میدهیم
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ۱۲ جلسه ( ۳ جلسه در هفته)تمرینات شامل: ثبات دهنده اسکاپولا ( external rotation-scaption Lawnmower) و تقویتی روتاتور کاف (side lying external rotation) شدت این تمرینات در دوهفته اول 30-40 1RMو در دوهفته دوم50-70 1RMو ۳ ست ۱۲ تایی و تمرینات کششی(cross body and corner strech) ۳ ست ۳۰ ثانیه ای