تاثیر متفورمین بر اختلال نعوظ در بیماران مرد مبتلا به دیابت نوع 2

بررسی اثر متفورمین بر اختلال نعوظ در بیماران مرد مبتلا به دیابت نوع دو

کارآزمایی بالینی تصادفی ، دو سویه کور، دارای گروه کنترل ، برروی 270 بیمار ، تصادفی شده با نرم افزار اکسل

این کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی، بر روی 270 مورد از مردان در بازه سنی 30 الی 70 سال که اخیرا طی مراجعه به درمانگاه بیمارستان لقمان حکیم تهران ابتلایشان به دیابت نوع دو تائید شده، انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. گـروه مداخله، توصیه رژیم غذایی و متفورمین و گروه کنترل، توصیه رژیم غذایی و دارونمـا دریافت میکنند. کلیه بیماران مورد مطالعه، به مدت ۳ ماه مورد پیگیری قرار خواهند گرفت. بررسی اختلال نعوظ با استفاده از پرسشنامه اندکس بین المللی عملکرد نعوظی (IIEF) انجام خواهد شد. همچنین سطح سرمی هورمون تستوسترون، LH و FSH نیز قبل و بعد از مطالعه اندازه‌گیری خواهد شد.

معیارهای ورود: مردان 30 الی 70 ساله با تشخیص جدید دیابت نوع 2 که میزان HbA1c آنها در شش ماه اخیر، بین 6.5 تا 8 بوده است. معیارهای خروج: سابقه دیابت یا درمان با داروهای کنترل کننده قند خون، اختلالات آناتوميـك در آلت تناسلی یا ساير اختلالات جنسی، آسیبهای نخاعی، سکته مغزی، حمله قلبی در 6 ماه گذشته، درمان با نیتراتهای معدنی، زخم معده، میگرن، اختلال دید، التهاب بینی حساسیتی

بیماران بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند. علاوه بر تجویز رژیم غذایی مخصوص، در گروه مداخله از قرص متفورمین 500 میلیگرم، یک عدد روزانه به مدت 3 ماه و در گروه کنترل از قرص دارونما حاوی مالتودکسترین خوراکی، یک عدد روزانه به مدت 3 ماه استفاده میشود.

وضعیت اختلال نعوظ؛ سطح سرمی تستوسترون؛ سطح سرمی هورمون لوتئینی کننده؛ سطح سرمی هورمون تحریک کننده فولیکولی

ایجاد توالی تصادفی بصورت تصادفی سازی ساده و از طریق تهیه و بر زدن کارت انجام خواهد شد، بطوریکه 270 کارت ( 135 کارت با نماد الف و 135 کارت با نماد ب ) تهیه خواهد شد و داخل پاکت های کدر قرار داده خواهد شد و مهرو موم میگردد و بر خواهند خورد. بیماران واجد شرایط به ترتیب ورود، هرکدام یک پاکت انتخاب می نمایند، تا گروه مربوطه مشخص گردد (بیماران از گروه انتسابی یکدیگر بی اطلاع خواهند بود). پاکت انتخاب شده از گردونه بقیه پاکت ها جدا خواهد شد. چنین کاری تا نفر 270 ام ادامه خواهد یافت بطوریکه نهایتا 135 بیمار در گروه مداخله و 135 بیمار در گروه دارونما قرار داده خواهند شد.

در این مطالعه بیماران، مراقب بالینی و پزشک، محقق اصلی و ارزیابی کننده پیامدها از نوع داروی مصرفی بیمار ( متفورمین یا دارونما) بی اطلاع خواهند بود و دارو توسط یک پرستار به بیمار تحویل داده خواهد شد.

فایل spss داده ها شامل گروه ها و متغیر های اصلی و دموگرافیک

بعد از چاپ مقاله مستخرج از طرح

کسانی که با نویسنده مسئول طرح مکاتبه کرده و دلیل لازم را برای دریافت فایل داشته باشند

در این مورد تصمیمی نگرفته ایم و بعد از بررسی درخواست تصمیم گیری خواهد شد

تهران دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی مرکز تحقیقات بیماریهای غدد و متابولیسم بیمارستان لقمان آقای دکتر سعید کلباسی ایمیل saeidkalbasi@bums.ac.ir

متقاضی در خواست خود را از طریق ایمیل ارسال کند و بعد از کسب اجازه از تمامی همکاران طرح در صورت موافقت همکاران با تقاضای او ، داده ها برای او ارسال خواهند شد