بررسی تاثیر کپسول زیره سبز بردیسمنوره وخونریزی قاعدگی مصرف کنندگان آی.یو.دی

هدف از این مطالعه تعیین تاثیر کپسول زیره سبز بر دیسمنوره و خونریزی قاعدگی مصرف کنندگان آی.یو.دی می باشد.این مطالعه سه سوکور،چندمرکزی ،کارآزمایی بالینی از نوع متقاطع خواهد بود. معیارهای ورود: -وسیله پیشگیری از بارداری IUDمسی T380 -بین 6ماه تا3 سال از گذاردن آیودی گذشته باشد -ابتلا به دیسمنوره متوسط تا شدید طبق جدول سیستم نمره گذاری چند بعدی – کلامی -عدم ابتلا به بیماریهای شناخته شده گوارشی،کبدی،تیروئید ،کلیوی و قلبی عروقی -عدم حساسیت به زیره و ضد التهاب های غیر استروئیدی معیارهای خروج: -عدم مصرف دارو طبق دستورالعمل تجویز شده -مصرف هر مسکن گیاهی یا شیمیایی یا داروهای هورمونی در حین انجام پژوهش -خروج آیودی 100 زن مصرف کننده آیودی پس از اطلاع رساني و امضاي رضايتنامه در این مطالعه شرکت خواهند کرد.در ماه اول شدت درد و میزان خونریزی قاعدگی براساس مقیاس VASو چارت هیگام تعیین می شود.سپس واحدهای مورد پژوهش به صورت تصادفی به دوگروه تقسیم می شوند.هر دوگروه دارو را 3بار در روز وبرای 7 روز از ابتدای سیکل قاعدگی دریافت خواهند کرد.گروه کنترل 2 کپسول 250 میلیگرمی مفنامیک اسید و گروه مداخله2 کپسول 500 میلیگرمی پودر زیره سبز دریافت می کنند.این داروها در طول دوسیکل به واحدهای مورد پژوهش داده خواهدشد.کپسول های هر دوگروه از لحاظ شکل ظاهری وبسته بندی مشابه خواهند بود.سپس هريك از واحدهاي مورد پژوهش روش درماني گروه مقابل رابا همان مشخصات استفاده مي كنند.این مرحله، دو سیکل قاعدگی خواهد بود.بنابر این حجم نمونه در مجموع 200 نفر بوده و مقیاس VAS و چارت هیگام در طی 5 سیکل تحقیق توسط زنان تکمیل خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران