بررسی تاثیر افزودن درمان های طب سنتی (عسل و عصاره کندر) به درمان های رایج بر بیش ادراری بیماران دیابت بی مزه در بخش مراقبت های ویژه -یک مطالعه مقدماتی

تعیین تاثیر افزودن درمان های طب سنتی به درمان های رایج بر بیش ادراری بیماران دیابت بی مزه در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان گلستان اهواز در سال 1401

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 30 بیمار. گروهها شامل گروه کنترل، گروه مداخله یک و گروه مداخله دو می باشند. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این پژوهش در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان گلستان اهواز با حدود 80 تخت مراقبتهای ویژه انجام می گردد. افراد مورد مطالعه کسانی هستند که دیابت بی مزه نوروژنیک دارند. در گروه شاهد، بیمار درمانهای کلاسیک دیابت بیمزه و پلاسبو دریافت می کند. در گروه های مداخله، بیمار علاوه بر دریافت درمانهای کلاسیک، محلول خوراکی شامل ترکیبی از عسل و عصاره کندر یا زنجبیل را از طریق لوله بینی- معده ای دریافت می نماید (بمدت 48 ساعت). پس از 48 ساعت در هر سه گروه صرفا درمانهای کلاسیک ادامه می یابد. مطالعه بصورت دو سو کور است و بیمار، پرستار مراقب بیمار، محقق اصلی و محقق جمع آوری کننده داده ها از نوع ترکیب بکار برده شده اطلاعی ندارند. محلول دارویی توسط داروساز همکار طرح که با بیماران و بخش ارتباطی ندارند در سرنگ کاور شده تهیه و جهت گاواژ به پرستار تحویل می گردد.

شرایط ورود : بستری در بخش مراقبتهای ویژه، داشتن کرایتریاهای تشخیصی دیابت بی مزه شرایط عدم ورود : قطع تغذیه روده ای به هر دلیل، اعلام عدم رضایت توسط خانواده بیمار

در گروه کنترل، بیماران فقط درمانهای کلاسیک دیابت بی مزه را دریافت می کنند (مایع درمانی و دسموپرسین) در گروه مداخله یک، بیماران علاوه بر درمانهای کلاسیک دیابت بی مزه، عصاره داروهای سنتی که شامل ترکیبی از عسل و کندر است را دریافت می کنند در گروه مداخله دو، بیماران علاوه بر درمانهای کلاسیک دیابت بی مزه، عصاره داروهای سنتی که شامل ترکیبی از عسل و زنجبیل است را دریافت می کنند

حجم ادار 24 ساعته

اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل به صورت فردی صورت می گیرد کلیه بیمارانی که در بخش مراقبتهای ویژه دچار پلی اوری ناشی از دیابت بی مزه می گردند در صورت داشتن شرایط ورود و نداشتن شرایط خروج، پس از اخذ رضایت کتبی آگاهانه، وارد مطالعه خواهند شد. بیمار به ترتیب ورود به بخش، بر اساس بلوک های شش تایی اعداد تصادفی که قبلا توسط مشاور محترم آمار با نرم افزار تهیه شده به یکی از گروههای مداخله یک، مداخله دو یا شاهد وارد می گردد. واحد تصادفی سازی فردی است متخصص آمار سازنده بلوک های تصادفی، از نحوه اختصاص گروههای درمانی (کنترل، مداخله یک یا مداخله دو) اطلاعی نداشت

در این مطالعه، شرکت کنندگان (بیمار و خانواده او)، پرستاران، محقق اصلی، جمع آوری کنندگان داده ها و ارزیابان پیامد از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند. تخصیص گروه کنترل یا مداخله به افراد و کشیدن دارو در سرنگ، توسط فردی که جزو محققین یا پرستاران مراقب بیمار نیست صورت می پذیرد