بررسی اثربخشی کرایوژل پلاکتی در بهبود زخم پای دیابتی در مقایسه با روش‌های معمول درمان زخم

تعیین تاثیر کرایو ژل پلاکتی در بهبود زخم پای دیابتی

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده، روی 46 بیمار

زمینه: بالینی محل: بیمارستان آیت الله کاشانی شهرکرد روش کار : تعداد 46 نفر بیمار دیابتی که زخم پای دیابتی مشابهی دارند انتخاب می‌شوند. تعداد گروه‌های مورد مطالعه 2 گروه 23 تایی است که گروه شاهد فقط درمان روتین را دریافت میکنند. گروه دوم علاوه بر درمان روتین به مقدار 50 گرم کرایوژل پلاکتی را هر سه روز یک بار استفاده می‌کنند. دو سو کور: لیستی از گروه های A، B که نشان دهنده گروه مداخله و کنترل می‌باشد کد گذاري و افراد با انتخاب خود به صورت تصادفی و بدون اطلاع محقق و بيماران از نوع درمان دريافتي (در هر دو گروه) دو سو کور بودن مطالعه مراعات گردد.

معیارهای ورود: 1. تمايل به همکاري با طرح 2. بیماران دیابتی با قند خون ناشتای بالای ۱۲۶ میلی گرم در دسی لیتر و قند خون دو ساعته بیشتر از ۲۰۰ میلی گرم در دسی لیتر 3. سن چهل تا هفتاد سال با زخم پای مزمن بدون بیماری های همراه دیگر و به تفکیک جنسی معیارهای خروج: 1. عدم رضایت بیمار برای ادامه همکاری 2. فوت بیمار 3. تحت درمان بودن بیمار با سایر روش‌های درمانی زخم مزمن 4. ابتلا به بیماری‌های دیگر

تعداد گروه‌های مورد مطالعه 2 گروه 23 تایی است که گروه شاهد فقط درمان روتین را دریافت میکنند. گروه دوم علاوه بر درمان روتین به مقدار 50 گرم کرایوژل پلاکتی را هر سه روز یک بار استفاده می‌کنند.

سطح تحصیلات سن جنس مصرف الکل طول مدت بیماری دیابت BMI، FBS، Hb A1C، مساحت زخم، مصرف سیگار، فشارخون، استفاده از انسولین، مصرف داری ضد دیابت، درمان پیشین زخم

در اين مطالعه از بیماران دیابتی با زخم پای مزمن گرید 2 یا 3 و تیپ contaminated مراجعه کننده به بیمارستان کاشانی شهرکرد واجد شرايط و بر اساس اطلاعات مندرج در پرونده پس از تشريح اهداف و جزييات طرح و تمایل فرد در اين تحقيق دعوت مي شدند و در صورت مثبت بودن جواب، ابتدا برگه رضايت نامه شرکت در مطالعه اخذ می‌شد. مرحله نهايي گزينش افراد براي ورود به مطالعه بر اساس معيارهاي ورود و عدم ورود به مطالعه صورت مي‌گرفت. سپس افراد واجد شرایط به طور تصادفی به دو گروه مورد بررسی تقسیم می‌شدند. قبل از شروع مطالعه، لیستی از گروه های A، B که نشان دهنده گروه مداخله و کنترل می‌باشد کد گذاري شدند و افراد با انتخاب خود به صورت تصادفی و بدون اطلاع محقق و بيماران از نوع درمان دريافتي (در هر دو گروه) دو سو کور بودن مطالعه مراعات گردد.

قبل از شروع مطالعه، لیستی از گروه های A، B که نشان دهنده گروه مداخله و کنترل می‌باشد کد گذاري شدند و افراد با انتخاب خود به صورت تصادفی و بدون اطلاع محقق و بيماران از نوع درمان دريافتي (در هر دو گروه) دو سو کور بودن مطالعه مراعات گردد.

فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

1399/12/28

پژوهشگران

جهت ارجاع می توانند استفاده کنند.

مسعود فاتحی

برقراری ارتباط با آقای مسعود فاتحی از طریق ایمیل ایشان جهت دریافت اطلاعات و راهنمایی.Masoud.fatehi67@gmail.com