تاثير ال كارنيتين به عنوان داروي كمكي بر روي قابليت هاي شناختي بيماران مبتلا به اسكيزوفرنيا

تاثیر ال کارنیتین به عنوان داروی کمکی بر روی قابلیت های شناختی بیماران میتلا به اسکیزوفرنی

این مطالعه یک کارآزمائی بالینی دوسو کور تصادفی سازی شده بر روی تعدا 60 بیمار مبتلا به اسکیزوفرنی در فاز 3 است که آن از روش بلوک‌های تصادفی چهارتایی برای تفکیک دو گروه استفاده شده است.

تعداد 60 بیمار مبتلا به اسکیزوفرنی از بین بیماران بستری در بیمارستان و مقیم در مراکز نگهداری در دو شهرستان سنندج و و به دو گروه پلاسبو و مداخله تقسیم و به مدت 8 هفته تحت مطالعه قرار گرفتند. به گروه مداخله روزانه به میزان 1 گرم داروی ال کارنیتین داده شد. در ابتدای مطالعه، انتهای هفته چهارم و هشتم کلیه بیماران تحت ارزیابی با آزمون های MMSE و WMS قرار گرفتند. اطلاعات حاصله مورد آنالیز آماری قرار گرفتند

شرایط ورود: ابتلا به بیماری اسکیزوفرنی در محدوه سنی 18 تا 50 سال ، تثبیت بودن وضعیت بالینی در طی 1 ماه گذشته با استفاده از یک درمان ثابت و استاندارد، فقدان هر گونه بیماری طبی یا روانپزشکی دیگر تاثیرگذار بر فرایندهای شناختی شرایط عدم ورود : وجود همزمان یک اختلال روانپزشکی دیگر ، سابقه دریافت ECT در 2 ماه گذشته ، وجود همزمان اختلال سوء مصرف مواد یا مصرف هر داروی دیگری که بر قابلیت های شناختی بیمار تاثیر بگذارد

گروه مداخله: گروه مداخله افرادی هستند که علاوه بر درمان استاندارد اسکیزوفرنی، روزانه 1000میلیگرم ال-کارنیتین بمدت 8 هفته دریافت میکنند. گروه کنترل: گروه کنترل افرادی هستند که علاوه بر درمان استاندارد اسکیزوفرنی پلاسبو بمدت 8 هفته دریافت میکنند.

پیامد اصلی:اختلال شناختی

روش تصادفی سازی بصورت تصادفی سازی بلوک چهار تایی اجام میشود. به اینصورت که توالی چهار بلوک AABB،بصورت شش توالی چهار تایی مثلاABBA از شماره یک تا شش شماره گذاری میشونداز برنامه اکسل جدول اعداد تصادفی استخراج شده و طبق ان اعداد پانزده توالی های چهار تایی مشخص میگردد که سی تای انAو سی تا B هستند بیماران به ترتیب مراجعه بصورت غیر ارادی و تصادفی در گروه Aیا گروهB قرار میگیرند.بدیهی است بیماران حق انتخاب گروه Aیا گروه Bرا ندارند.

این مطالعه به صورت دو سو کور انجام می شود. بیماران دریافت کننده دارو و پزشکانی که پیامدها را ارزیابی می کنند از تخصیص تصادفی افراد به گروه ها و نوع دارو/پلاسبو دریافتی اطلاع ندارند.

کل داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

این داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

پس از تکمیل مطالعه مشخص خواهد شد.

برای دریافت داده ها درخواست از طریق ایمیل (n.shamsalizadeh@muk.ac.ir)به فرد مسئول پاسخگویی علمی مطالعه (خانم دکتر نرگس شمسعلیزاده)ارسال میگردد.

فرد متقاضی می بایست هدف خود را دقیقا از دریافت اطلاعات مشخص نماید.مدت زمان ارسال مستندات دو ماه خواهد بود.