مقایسه اثربخشی و عوارض لایه برداری شیمیایی با گلایکولیک اسید 70% با ترتینوئین موضعی 0.05% در بیماران آکانتوزیس نیگریکانس

مقایسه اثربخشی و عوارض لایه برداری شیمیایی با گلایکولیک اسید ۷۰% با ترتینوئین موضعی ۰.۰۵% در بیماران آکانتوزیس نیگریکانس

در این مطالعه 30 بیمار آکانتوزیس نیگریکانس با درگیری زیر بغل یا گردن وارد می شوند. در ویزیت بیس لاین اطلاعات دموگرافیک و BMI برای هربیمار ثبت شده و تصاویر فوتوگرافیک از ضایعات بیمار تهیه می شود. به صورت تصادفی در هر بیمار ضایعات یک سمت راست یا چپ بدن تحت درمان کلایکولیک اسید 70% هر دو هقته برای 4 جلسه و ضایعات سمت مقابل تحت درمان با ترتینویین موضعی یک شب درمیان قرار می گیرد. در هفته 8 مجددا تصاویر فوتوگرافی تهیه و با فوتوگرافی های بیس لاین مقایسه می شود. بیمار و مجری طرح و دو درماتولوژیست به میزان پاسخ به هر یک از درمانها امتیاز می دهد.

لایه برداری شیمیایی با گلایکولیک اسید توسط مجری طرح هر دو هفته یک بار بر روی ضایعات یک سمت بیمار در بیمارستان رازی انجام می شود. کرم ترتینویین در وزیت بیس لاین از طرف مجری طرح به بیمار داده شده و نحوه استفاده از آن توضیح داده می شود. بیمار و مجری طرح به صورت کور نشده در پایان مطالعه به میزان پاسخ به درمان و عوارض درمان امتیاز می دهند ولی دو درماتولوزیست دیگر به صورت کور شده امتیاز می دهند.

بیماران آکانتوزیس نیگریکانس با ۱. درگیری ناحیه آگزیلا یا گردن ۲. سن بالای ۱۲ سال ۳.امضای رضایت آگاهانه در مورد طرح ۴. نداشتن سابقه انجام پروسیجر در ناحیه درگیر در یک ماه اخیر ۵. موافقت بیمار برای ورود به طرح معیارهای خروج از طرح 1• وجود کنتراندیکاسیون های مصرف ترتینوئین موضعی و گلایکولیک اسید 2• بارداری و شیردهی 3• داشتن بدخیمی زمینه ای

هر بیمار یکی از مناطق درگیر تحت درمان با peel Glycolic acid ۷۰% به صورت چهار جلسه با فواصل ۱۵ روزه و سمت مقابل تحت درمان با کرم ترتینوئین ۰.۰۵% به صورت یک شب درمیان قرار می گیرد

میزان بهبود ظاهری ضایعات/ عوارض درمان

در اين مطالعه روش تصادفي سازي ساده انجام مي شود.در اين روش مدلهاي تصادفي ساده اي مثل شير يا خط، استفاده از جدول اعداد تصادفي يا استفاده از روش هاي تصادفي سازي كامپيوتري استفاده مي كنيم و هر مراجعه كننده را به طور مثال با انداختن سكه، در يك گروه ( ترتينويين يا گلايكوليك اسيد) قرار مي دهيم. از مزاياي اين نوع تصادفي سازي آن است كه نوع درمان تخصيص يافته در دو گروه كاملا غير قابل پيش بيني است. هم چنين اجراي اين روش بسيار ساده است. واحد تصادفي سازي فردي است. ابزار تصادفي سازي نرم افزار Randomizer است. اين نرم افزار امكان انتخاب يك گزينه تصادفي از مجموعه انتخابهاي موجود را به ما مي دهد.. توالي تصادفي به كمك نرم افزار Randomizer انجام شد. به اين صورت كه از نرم افزار درخواست شد تا نمونه ٦٠ تايي را به صورت تصادفي به دو گروه ٣٠ تايي (٠يا ١) تقسيم كند. در اين مطالعه روش پنهان سازي مركزي استفاده شده است. در اين روش توالي تصادفي در اختيار مجري طرح قرار مي گيرد تا بر اساس آن شركت كنندگان به مطالعه اقدامات درماني مطالعه برايشان صورت مي گيرد.

تمامي اطلاعات غير قابل شناسايي بيماران، پروتكل انجام مطالعه، بررسي هاس آماري و فرم رضايت نامه تهيه شده از بيماران قابل انتشار است.

٦ ماه پس از چاپ نتايج

تمامي محققين و اساتيدي كه در زمينه درماتولوژي، اندوكرينولوژي و فارماكولوژي مطالعه مي كنند.

جهت استفاده در مطالعات آينده.

ارسال ايميل به آدرس ايميل ثبت شده.

پس ارسال درخواست خود همراه با رزومه و تعيين هدف دوخواست خود به ايميل اينجانب.