این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی دوسوکور با گروه کنترل است که هدف از آن، بررسی و مقایسه تاثیر دو پروتکل ورزش درمانی بر معیارهای ایزوکینتیک قدرت عضلانی، در ۴۰ داوطلب مونث مبتلا به دیابت نوع ۲ با سن ۳۰-۶۰ سال، HbA1c=7.5-10% ، و تحت درمان با داروهای خوراکی ضد دیابت، و بدون عارضه های عمده قلبی-عروقی یا سایر موارد منع ورزشهای استقامتی یا مقاومتی با شدت متوسط تا بالا می باشد.
شرکت کنندگان در مطالعه، به طور اتفاقی به دو گروه بیست نفره تقسیم می شوند. گروه مداخله، یک برنامه ورزشی استقامتی و مقاومتی ۱۲ هفته ای تحت نظر [مربی و در باشگاه] و گروه کنترل، برای مدت مشابه، یک برنامه ورزشی استقامتی و مقاومتی فردی سازی شده در منزل دریافت خواهد کرد. هر دو پروتکل فوق الذکر، بر اساس دستور العمل های کالج امریکایی پزشکی ورزشی و انجمن دیابت امریکا خواهند بود.
در دو گروه، بیشینه گشتاور کانسنتریک و اکسانتریک، و میانگین گشتاور کانسنتریک و اکسانتریک عضلات اکستانسور زانوی غیر غالب در سه سرعت زاویه ای مختلف، قبل و بعد مداخلات با استفاده از سیستم دینامومتری ایزوکینتیک Biodex® سنجش و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104256283N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-27, ۱۳۹۰/۱۰/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-27, ۱۳۹۰/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی ملک
نام سازمان / نهاد
انستیتو غدد درون ریز و متابولیسم، مرکز تحقیقات غدد(فیروزگر)، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8894 5247
آدرس ایمیل
malekmoj@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-22, ۱۳۹۱/۰۹/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو برنامه تمرین درمانی بر شاخص های قدرت عضلانی در بیماران زن مبتلا به دیابت تایپ 2 : یک کارآزمائی بالینی تصادفی شده دو سویه کور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو برنامه تمرین درمانی بر شاخص های قدرت عضلانی در بیماران زن مبتلا به دیابت تایپ 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: دیابت نوع 2؛ سن 30-55 سال؛ مونث؛ تحت درمان با داروهای خوراکی پایین آورنده گلوکز خون؛ HbA1C=8-10%.
معیار خروج: افزایش شدید فشارخون؛ دریافت انسولین؛دریافت دارو های بلوک کننده بتاآدرنرژیک، بلوک کننده کانال کلسیم، نیترات ها؛ سابقه ابتلا به بیماری های قلبی عروقی؛ سابقه ابتلا به عوارض میکرووسکولار و ماکرووسکولار دیابت؛ سابقه ابتلا به بیماری های سیستمیک دستگاه عضلانی اسکلتی که مانع انجام ورزش های تحمل وزن با شدت متوسط تا شدید شود؛ حاملگی؛
آنمی(هموگلوبین کمتر از 12)؛ استفاده از سیگارو الکل
سن
از سن 30 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، ساختمان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
12667
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
برنامه های تمرین درمانی در بیماران دیابتی تایپ 2 غیر وایسته به انسولین
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات قدرت کانسنتریک و اکسنتریک عضلات
مقاطع زمانی اندازهگیری
۷۲-۹۶ ساعت قبل از آغاز مداخلات , ۷۲-۹۶ ساعت بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایزوکینتیک با دستگاه کین کام
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گشتاور حداکثر اکسانتریک اکستانسور های زانوی غیر قالب
مقاطع زمانی اندازهگیری
۷۲-۹۶ ساعت قبل از آغاز مداخلات , ۷۲-۹۶ ساعت بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایزوکینتیک با دستگاه کین کام
2
شرح متغیر پیامد
گشتاور میانگین کانسنتریک اکستانسور های زانوی غیر قالب
مقاطع زمانی اندازهگیری
۷۲-۹۶ ساعت قبل از آغاز مداخلات , ۷۲-۹۶ ساعت بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایزوکینتیک با دستگاه کین کام
3
شرح متغیر پیامد
گشتاور میانگین اکسانتریک اکستانسور های زانوی غیر قالب
مقاطع زمانی اندازهگیری
۷۲-۹۶ ساعت قبل از آغاز مداخلات , ۷۲-۹۶ ساعت بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایزوکینتیک با دستگاه کین کام
4
شرح متغیر پیامد
سرعت زاویه ای حداکثر کانسنتریک اکستانسور های زانوی غیر قالب
مقاطع زمانی اندازهگیری
۷۲-۹۶ ساعت قبل از آغاز مداخلات , ۷۲-۹۶ ساعت بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایزوکینتیک با دستگاه کین کام
5
شرح متغیر پیامد
سرعت زاویه ای حداکثر اکسانتریک اکستانسور های زانوی غیر قالب
مقاطع زمانی اندازهگیری
۷۲-۹۶ ساعت قبل از آغاز مداخلات , ۷۲-۹۶ ساعت بعد از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایزوکینتیک با دستگاه کین کام
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پروتکل ورزش درمانی تحت نظر (SEP)
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
پروتکل ورزش درمانی در منزل (HEP)
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انستیتو غدد درون ریز و متابولیسم، مرکز تحقیقات غدد(فیروزگر)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خیابان کریمخان زند، خیابان به آفرین، خیابان ولدی، کوچه فیروزگر
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، ساختمان پورسینا، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد(فیروزگر)، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلی نجفی
موقعیت شغلی
کارشناس امور پژوهشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خیابان کریمخان زند، خیابان به آفرین، خیابان ولدی، کوچه فیروزگر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8894 5247
فکس
ایمیل
l.najafi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد(فیروزگر)، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی ملک
موقعیت شغلی
معاون پژوهشی مرکز تحقیقات غدد(فیروزگر)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خیابان کریمخان زند، خیابان به آفرین، خیابان ولدی، کوچه فیروزگر
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8894 5247
فکس
ایمیل
malekmoj@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات غدد(فیروزگر)
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی ملک
موقعیت شغلی
معاون پژوهشی مرکز تحقیقات غدد(فیروزگر)
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان ولیعصر، خیابان کریمخان زند، خیابان به آفرین، خیابان ولدی، کوچه فیروزگر