مقایسه روش جراحی ماکروسکوپیک و میکروسکوپیک در بیماران تحت جراحی با روش دیسکتومی قدامی گردن

مقایسه عوارض و پیامدهای روش جراحی ماکروسکوپیک و میکروسکوپیک در بیماران تحت جراحی با روش دیسککتومی قدامی گردن

کارآزمایی بالینی داراری گروه کنترل، با گروههای موازی، یک سویه کور، تصادفی شده فاز 3 بر روی 60 بیماری، برای تصادفی سازی از فانکشن Rand نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.

مطالعه بر روی بیماران مبتلا به دیسکوپاتی گردن زیر 70 سال در بیمارستان بعثت همدان انجام خواهد شد. بیمارانی که واجد شرایط ورود به مطالعه باشند به طو تصادفی در دو گروه مداخله A و B تخصیص داده خواهند شد. گروه A تحت عمل جراحی دیسککتومی سرویکال به روش ماکروسکوپیک و گروه B تحت عمل جراحی دیسککتومی سرویکال به روش میکروسکوپیک قرار خواهند گرفت. در این مطالعه فردی که ارزیابی کننده پیامدهای جراحی است از روش جراحی استفاده شده بدون اطلاع خواهد بود (یک سو کور).

شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به دیسکوپاتی سرویکال غیر تروماتیک، تعداد سطح دیسکوپاتی کمتر از سه سطح و شرایط عدم ورود به مطالعه: سن بیشتر از 70 سال، وجود کلسیفیکاسیون لیگامان خلفی

یک گروه از بیماران کاندید عمل جراحی دیسککتومی سرویکال به روش ماکروسکوپیک و گروه دیگر تحت عمل جراحی دیسککتومی سرویکال به روش میکروسکوپیک قرار خواهند گرفت.

پیامدهای اصلی مطالعه عبارتند از : شدت درد، میزان نیاز به داروهای مسکن و مخدر، عوارض دیسفاژی، سپتی سمی، خونریزی حین و بعد از عمل، طول مدت بستری در بیمارستان

60 عدد کارت تهیه و روی 30 عدد حرف MA به معنی ماکروسکوپی و روی 30 عدد دیگر حرف MI به معنی میکروسکوپی نوشته شده و هر کدام داخل یک پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي قرار می¬دهیم و درب آنها چسبانده در داخل جعبه اي قرار می دهیم. درزمان ورود بیماران يكـي از پاكـت هـاي نامـه را به صورت تصادفی انتخاب نموده ودرب آن را باز می کنیم بر حسب حرف انتخاب شده(MA یا MI) در داخل آن بیمار را به گروه جراحی ماکروسکوپی و یا میکروسکوپی تخصیص می دهیم.

فردی که نمره درد و سایر پیامدهای جراحی را ارزیابی خواهد کرد، از شیوه جراحی بی اطلاع خواهد بود

اطلاعات بیشتر وجود ندارد