تعیین تاثیر پوزیشن لترال پس از بیهوشی اسپاینال برمیزان نیاز به مخدر پس از عمل
طراحی
کارآزمايي باليني با گروههای مداخله و کنترل، حجم نمونه 69 بیمار ، فاز کارآزمایی 2- 3 . تصادفی سازی ساده به روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
69 شرکت کننده دارای شرایط ورود، از بين بيماران كانديد جراحی نفرولیتوتومی پرکوتانئوس مراجعه کننده به بيمارستان شهید لبافی نژاد در سال 1401، بطور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن 18 سال و بالاتر، بیماران کاندید جراحی نفرولیتوتومی پرکوتانئوس، کاندید بیهوشی اسپاینال، بيماران با داشتن رضايت مبنی بر شرکت در مطالعه
شرایط عدم ورود: سابقه بیماریهای نورولوژی، دیابت، هیپرتانسیون، سابقه سوء مصرف مواد مخدر و الکل، سابقه اختلالات عروقی در اندام تحتانی، سابقه جراحی ستون فقرات، سابقه بیماریهای روانپزشکی و اختلالات روانشناختی، بيماران با عدم رضايت مبنی بر شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله: پس از بیهوشی اسپاینال در پوزیشن لترال تحت جراحی نفرولیتوتومی پرکوتانئوس قرار میگیرند.
گروه کنترل: پس از بیهوشی اسپاینال در پوزیشن سوپاین تحت جراحی نفرولیتوتومی پرکوتانئوس قرار میگیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان نیاز به مخدر پس از عمل، اولین زمان مصرف مخدر، همودینامیک بیمار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221109056450N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-19, ۱۴۰۱/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-19, ۱۴۰۱/۱۰/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-19, ۱۴۰۱/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا جعفری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2360 2280
آدرس ایمیل
alirezajaffari@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-20, ۱۴۰۱/۰۹/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-19, ۱۴۰۱/۱۰/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پوزیشن لترال پس از بیهوشی اسپاینال برمیزان نیاز به مخدر پس از عمل
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر وضعیت لترال پس از بیهوشی اسپاینال در میزان مصرف داروهای مخدر پس از عمل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18 سال و بالاتر
بیماران کاندید جراحی نفرولیتوتومی پرکوتانئوس
کاندید بیهوشی اسپاینال
بيماران با داشتن رضايت مبنی بر شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماریهای نورولوژی، دیابت، هیپرتانسیون
سابقه سوء مصرف مواد مخدر و الکل
سابقه اختلالات عروقی در اندام تحتانی
سابقه جراحی ستون فقرات
سابقه بیماریهای روانپزشکی و اختلالات روانشناختی
بيماران با عدم رضايت مبنی بر شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
69
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.بدین صورت که در ابتدا در نرم افزار اکسل ۶ بلوک ۴ تایی به صورت (AA,BB)، (BB,AA)، (AB,BA)، (BA,AB)، (AB,AB)،(BA,BA) تهیه گردیده و سپس این بلوک ها از یک تا شش مرتب خواهند شد. A موید گروه درمان یا مداخله و B موید گروه کنترل می باشد.سپس به روش تصادفی یکی از این بلوک ها انتخاب شده و براساس توالی حروف A و B در بلوک انتخاب شده افراد واجد شرایط به گروه های درمان یا کنترل اختصاص خواهند یافت.این فرآیند تصادفی انتخاب بلوک ها و اختصاص افراد به گروه های مداخله و کنترل تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه خواهد یافت.