مقایسه تاثیر قطره سرم اتولوگ ۴۰ درصد با قطره اشک مصنوعی، در بهبود آسیب اپی تلیال قرنیه بعد از جراحی کراس لینکینگ کلاژن قرنیه epithelium-off:یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده دو سو کور

هدف کلی: مقایسه نتایج استفاده از قطره چشمی سرم اتولوگ 40 درصد در مقایسه با گروه قطره اشک مصنوعی پس از جراحی کراس لینک کلاژن قرنیه epithelium-off

افراد مورد مطالعه با استفاده از نرم­افزار کامپیوتری(Random Allocation Software) به دو گروه مداخله از طریق بلوک بندی چهار و شش تایی با نسبت تخصیص 1: 1 در دو گروه مداخله (سرم اتولوگ ۴۰ درصد) یا کنترل ( قطره اشک مصنوعی قرار می­گیرند. توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیردرگیر در پژوهش تولید خواهد شد. قطره ها بر اساس توالی تولید شده از 1 تا 34 شماره گذاری خواهد شد.

در این مطالعه کارآزمایی تصادفی کنترل شده دو سو کور بیماران مبتلا به کراتوکونوس که آماده جراحی می باشند وارد مطالعه خواهند شد و به طور تصادفی به دو گروه مداخله (قطره سرم اوتولوگ ۴۰ درصد) و گروه کنترل (قطره اشک مصنوعی) تقسیم خواهند شد. ابتدا یک چشم بیماران تحت جراح قرار خواهد گرفت و بیماران برای مدت ۲ هفته تحت پیگیری قرار خواهند گرفت. سپس چشم دوم بیماران نیز تحت جراحی قرار گرفته و سپس بیماران به مدت ۲ هفته تحت پیگیری قرار خواهند گرفت. قطره سرم اتولوگ هر دو ساعت به همراه یک آنتی بیوتیک موضعی هر 6 ساعت توسط بیماران استفاده خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: ۱- بیماران مبتلا به کراتوکونوس دوطرفه آماده برای جراحی که هیچ کدام از چشم هایشان قبلا کراس لینکینگ نشده است. ۲- رضایت جهت شرکت در مطالعه معیارهای عدم ورود به مطالعه: بیماران با ضخامت قرنیه کمتر از 400 میکرون سابقه هرپس چشمی، سابقه اخیر هر نوع عفونت چشمی، وجود اسکار یا کدورت قرنیه، نوروتروفیک کراتوپاتی، سابقه مثبت بیماری های اتوایمون و حاملگی

گروه مداخله (قطره سرم اوتولوگ ۴۰ درصد) و گروه کنترل (قطره اشک مصنوعی)

شدت درد؛ زمان بسته شدن اپیتلیوم

افراد مورد مطالعه با استفاده از نرم­افزار کامپیوتری(Random Allocation Software) به دو گروه مداخله از طریق بلوک بندی چهار و شش تایی با نسبت تخصیص 1: 1 در دو گروه مداخله (سرم اتولوگ ۴۰ درصد) یا کنترل ( قطره اشک مصنوعی قرار می­گیرند. توالی تصادفی تخصیص توسط فرد غیردرگیر در پژوهش تولید خواهد شد. قطره ها بر اساس توالی تولید شده از 1 تا 34 شماره گذاری خواهد شد. اولین قطره به اولین بیماری که حایز شرایط مطالعه باشد ارائه و این کار تا تکمیل نمونه ­ها ادامه خواهد یافت. نحوه ی مصرف قطره چشمی آموزش داده خواهد شد

در این مطالعه بیماران براساس فرم رندوم سازی به دو گروه تقسیم خواهند شد . بیمار از محتوای قطره ها مطلع نبوده و ارزیابی کننده پیامد نیز از نوع داردی دریافتی اطلاع نخواهد داشت.انالیز کننده داده ها نیز از نحوه استفاده دارو در دو گروه بی اطلاع خواهد بود .