تاثیر ال کارنیتین به عنوان درمان کمکی بر روی علایم منفی و مثبت مبتلایان به اسکیزوفرنیا

1- موجب بهبود علایم مثبت و منفی دربیماران مبتلا به اسکیزوفرنیابشود 2- باعث کاهش پروفایل چربیها،کاهش بیماریهای قلبی وعروقی،بهبود متابولیسم چربیها در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیا بشود 3- باعث کاهش هزینه درمان بیماریهای ناشی ازعوارض اختلال متابولیسم وعوارض درمان دارویی بشود

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل،باگروه موازی،دو سویه کور،تصادفی شده،فاز3بر روی 60 بیمار،برای تصادفی سازی از روش بلوک تصادفی سازی چهار تایی استفاده گردید.

در این مطالعه پس از تهیه داروی ال-کارنیتین و پلاسبو که بجز دارو ساز هیچکس (مجری طرح ،پرستار،مراقبین بیمار)از ماهیت آن مطلع نیست به بیماران بستری در بیمارستان قدس سنندج یا مراکز نگهداری در شهر سنندج داده میشود.

1-نداشتن افسردگی اساسی شدید بر اساس تست افسردگی بک(BECK Total score<29 ) 2-تحت درمان با یکی از داروهای انتی سایکوتیک نسل دوم باشند. 3-در صورت وجود تشخیص دیگری در بر اساس DSM-5 از مطالعه خارج میشود.

به گروه مداخله روزانه یک گرم ال-کارنیتین بمدت هشت هفته داده میشود.به گروه کنترل روزانه یک گرم پلاسبو(نشاسته)بمدت هشت هفته داده میشود.

کاهش علایم مثبت و منفی و نیز کاهش عوارض ناشی از داروهای انتی سایکوتیک و خود بیماری اسکیزوفرنیا که بصورت سندرم متابولیک دیده میشود.

بلوک های راندوم 4 تایی بیماران توسط دستیار و با استفاده از روش تصادفی بلوکی در دو گروه A و B قرار داده می شود. برای این راندومیزیشن، قوطی هایی که از قبل تهیه شده است و داروها در آن توسط داروساز و بر اساس بیماران به ترتیبی که مشاور آماری در اختیارش قرار می دهد، صورت می گیرد. بیمار و فرد بررسی کننده پیامد نسبت به این که کدام یک ازاین دو گروه دارو یا دارونما دریافت می کنند بی اطلاع است. نحوه تخصیص تصادفی: افراد با استفاده از روش تشکیل بلوک های تصادفی 4 تایی به گروه های مداخله و کنترل به شرح زیر تخصیص می یابند. AABB, ABAB,BBAA,BABA A:Intervention Group B:Control Group تا 48 نفر با استفاده از تشکیل بلوک های تصادفی 4تایی و انتخاب تصادفی از توالی این بلوک ها تصادفی سازی انجام می شود. برای دو نفر باقی مانده با استفاده از روش قرعه کشی هرکدام در یکی از گروه های مداخله و کنترل قرر می گیرند.

این مطالعه به صورت دو سو کور انجام می شود. بیماران دریافت کننده دارو و پزشکانی که پیامدها را ارزیابی می کنند از تخصیص تصادفی افراد به گروه ها و نوع دارو/پلاسبو دریافتی اطلاع ندارند.

کل داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

این داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

پس از تکمیل مطالعه مشخص خواهد شد.

برای دریافت داده ها درخواست از طریق ایمیل (n.shamsalizadeh@muk.ac.ir)به فرد مسئول پاسخگویی علمی مطالعه (خانم دکتر نرگس شمسعلیزاده)ارسال میگردد.

فرد متقاضی می بایست هدف خود را دقیقا از دریافت اطلاعات مشخص نماید.مدت زمان ارسال مستندات دو ماه خواهد بود.