بررسی تاثیر کپسول آلوئه ورا برخارش بیماران همودیالیزی شهر اراک

بررسی تاثیر کپسول آلوئه ورا برخارش بیماران همودیالیزی شهر اراک

مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده(با استفاده از تصادفی سازی بلوکی)، فاز 3 بر روی 66 بیمار می باشد.

در این کار آزمایی بالینی تصادفی سازی دو سوکور، بیماران همودیالیز مبتلا به خارش مراجعه کننده به بخش دیالیز بیمارستان امیر المومنین اراک به وسیله تصادفی سازی بلوکی به دو گروه یکسان مداخله و کنترل تقسیم بندی شدند. درگروه مداخله بیماران کپسول آلوئه ورا و در گروه کنترل کپسول پلاسبو دریافت کردند. در این مطالعه بیماران به وسیله یکسان بودن شکل ظاهری کپسول ها کورسازی شده و محقق به دلیل عدم اطلاع از نوع دارو، کورسازی شده است. در نهایت دو گروه از نظر شدت خارش مقایسه می شوند.

شرایط ورود به مطالعه: رضایت آگاهانه جهت ورود به مطالعه، سن بالای 18 سال، برای خارش علت دیگری نظیر بیماری کبدی یا آلرژی یا بیماری پوست وجود نداشته باشد، اطمینان از صحت دیالیز بیماران، بیماران با تشخیص نارسایی مزمن کلیوی، تعداد دفعات دیالیز مساوی در هفته شرایط عدم ورود به مطالعه: سابقه بیماریهای پوستی خارشدار، مصرف داروهای خارش زا، بارداری و یا مشکلات کبدی، همویالیز به مدت کمتر از 6 ماه

گروه مداخله: علاوه بر دارو های روتین به بیمار کپسول آلوئه ورا حاوی 100 میلی گرم فراورده آلوئه ورا در هفته اول بصورت روزانه هر 12 ساعت یکبار و از هفته دوم بصورت هفته ای سه بار (بعد از هربار همودیالیز ) داده می شود. گروه کنترل: علاوه بر دارو های روتین به بیمار کپسول پلاسبو شبیه کپسول آلوئه ورا حاوی نشاسته طبق زمان بندی دارویی گروه مداخله داده می شود.

شدت خارش

شرکت کنندگان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با بلوک های ۸ تایی استفاده خواهد شد . بدین ترتیب ، با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com بلوک های 8 تایی از حروف A و B بر اساس حجم نمونه به صورت تصادفی تولید می شود. ترتیب قرار گیری حروف A,B در هر بلوک از بلوک اول تا آخرین بلوک به عنوان توالی تصادفی سازی در نظر گرفته می شود. تولید این بلوک ها و توالی تصادفی آنها تماما توسط این سایت انجام گرفته و محقق از نحوه توالی آنها اطلاعی ندارد.

این مطالعه از نوع دوسوکور می باشد. کورسازی شرکت کنندگان با استفاده از یکسان بودن شکل ظاهری کپسول های آلویه ورا و پلاسبو انجام خواهد شد. همچنین بیماران هیچ گونه اطلاعی از اینکه به کدام گروه اختصاص داده می شوند ندارند. کورسازی محقق نیز به این شکل انجام می شود که یک نفر دارو را که هیچ اطلاعی از نوع آن ندارد به بیمار داده و خود او نیز مقیاس VAS را برای بیمار تکمیل می کند

پس از انجام این مطالعه و بررسی های تحلیلی بر روی آن فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و اطلاعات دموگرافیک بیماران به محققینی که با مسئول این مطالعه نامه نگاری های لازم را انجام دهند قابل انتشار خواهد بود .

شروع دسترسی از 1402/01/31 لغایت 1405/01/31 به مدت 3 سال خواهد بود .

محققین شاغل در دانشگاه ها

محققین دانشگاهی یا اساتید دانشگاه یا دانشجویانی که قصد استفاده از داده های این مطالعه را دارند پس از کسب اجازه از افراد مرتبط ذکر شده می توانند از اطلاعات این مطالعه در زمینه مطالعات متالیز یا سایر مطالعات مروری مربوطه بهره گیری نمایند. علاوه بر این در صورت درخواست می توانند از اطلاعات این مطالعه برای پیش نیاز مطالعات آینده خود و وجود سوالات و ابهامات استفاده نماید. بهره گیری از اطلاعات این مطالعه منوط به ذکر نام و نشان افراد مسئول در این مطالعه می باشد.

محققین دانشگاهی و اساتید دانشگاه پس از برقراری تماس به صورت پیام یا ایمیل با استاد مربوطه می‌توانند درخواست بهره گیری و استفاده از داده ها را به ترتیب از دکتر ناصر سعیدی و سپس دکترسید مصطفی طاهری داشته باشد. دکتر ناصر سعیدی: تلفن 09108072952 ایمیل: nassersaidi@yahoo.com آدرس: اراک، سردشت، میدان بسیج، بیمارستان امیر المومنین دکتر سید مصطفی طاهری: تلفن 09051036297 ایمیل: dr.taheri110@gmail.com آدرس: اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی

با اساتید و دانشگاه باید نامه نگاری صورت گیرد