مقایسه تاثیر تجویز آلبومین بر میرایی، میزان درگیری ریه و اکسیژن خون بیماران مبتلابه کووید- 19 بستری در بخش مراقبت های ویژه با سطح آلبومین کمتر از 3 و کمتر از 2 گرم در دسی لیتر (کارآزمایی بالینی )

تعیین اثر بخشی تجویز آلبومین بر میزان میرایی، درگیری ریه و اکسیژن خون بیماران مبتلا به کووید- ۱۹ بستری در بخش مراقبت های ویژه با سطح آلبومین کمتر از ۳ گرم در دسی لیتر

کارآزمايی بالينی دوسوکور تصادفی نشده با گروههای مداخله و کنترل، حجم نمونه 52 بیمار، فاز کارآزمایی 2- 3 و تخصیص گروههای مطالعه به صورت موازی انجام خواهد شد.

52 شرکت کننده دارای شرایط ورود، از بين بيماران مبتلا به کووید- 19 بستری در بخش مراقبت های ویژه مراجعه کننده به بيمارستان شهید مدنی کرج در سال 1401 به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. برای افراد مورد مطالعه، قبل از تخصیص تصادفی توضیح داده می شود که روند کار به چه صورت است و ممکن است یکی از دو درمان را به صورت تصادفی دریافت نمایند، لذا فرد بیمار و ارزیابی کننده پیامد از اینکه در کدام گروه قرار گرفته است، بی اطلاع خواهد بود.

شرایط ورود : سن 18 سال به بالا، تست پی سی آر مثبت، مشاهده در گیری ریوی در سی تی اسکن، هایپوکسی (اشباع اکسيژن شریانی کمتر از 90 %) شرایط عدم ورود : هایپوکسی (اشباع اکسيژن شریانی بیش از 90 %)

گروه مداخله: بعد از رسیدن مقدار آلبومین به سطح کمتر از ۳ گرم در دسی لیتر تجویز آلبومین به میزان روزانه سه ویال و هر هشت ساعت یکبار به مدت هفت روز انجام خواهد شد. گروه کنترل : در صورت افت آلبومین به کمتر از ۲ گرم در دسی لیتر، درمان مشابه گروه مداخله انجام خواهد شد.

میزان مرگ و میر، میزان درگیری ریه، درصد اشباع اکسیژن خون.

برای افراد مورد مطالعه، قبل از تخصیص تصادفی توضیح داده می شود که روند کار به چه صورت است و ممکن است یکی از دو درمان را به صورت تصادفی دریافت نمایند و از قبل داروی مورد استفاده برای افراد مشخص نیست، شکل داروی مداخله و کنترل و همچنین دفعات و زمان های تجویز این دو شبیه هم خواهد بود نیز به صورتی که تشخیص آن برای بیمار و ارزیابی کننده پیامد از یکدیگر میسر نباشد، لذا فرد بیمار و ارزیابی کننده پیامد از اینکه در کدام گروه قرار گرفته است، بی اطلاع خواهد بود.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

شاغل در مراکز تحقیقاتی

فرد پاسخگوی علمی مطالعه

ارسال ایمیل به فرد پاسخگوی علمی مطالعه (afsanehzandi24@gmail.com).