ارزیابی امکان پذیری، بی خطر بودن، اثربخشی و عوارض تزریق سلول های کشنده ذاتی فعال شده حاصل از اهداکننده نیمه سازگار در کودکان مبتلا به لوکمی میلوئیدی حاد کاندید پیوند سلول های بنیادی خونساز : مطالعه پایلوت

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

سن کمتر و مساوی 18 سال بیماران باید طبق معیارهای سازمان بهداشت جهانی تشخیص لوسمی میلوییدی حاد غیر از لوسمی پرومیلوسیتیک حاد داشته باشند و باید کاندیدای اولین پیوند سلول های بنیادی خونساز آلوژنیک نیمه سازگار باشند. همه بیماران باید عملکرد مناسب ارگان داشته باشند که به صورت زیر تعریف شده است. عملکرد کلیه: کراتینین سرم تنظیم شده با سن (≤ ۱.۵ برابر طبیعی برای سن/جنس یا کلیرانس کراتینین یا میزان فیلتراسیون گلومرولی بیشتر یا مساوی ۶۰ میلی لیتر در دقیقه به ازای هر ۱.۷۳ متر مربع از سطح بدن . عملکرد کبد: بیلی روبین توتال ≤ ۱.۵ برابر طبیعی برای سن، و آلانین آمینوترانسفراز بیش از ۲ برابر حد بالای نرمال و آسپارتات ترانس آمیناز بیش از۲ برابر حد بالای نرمال نباشد. عملکرد قلب: کسر جهشی طبیعی که توسط اکوکاردیوگرام یا ارزیابی رادیونوکلئید با اسکن موگا (اسکن حوضچه خونی قلب) ثبت شده است. عملکرد ریوی: بدون تنگی نفس در حالت استراحت، بدون نیاز به اکسیژن. امتیاز عملکرد کارنوفسکی یا لانسکی بیشتر یا مساوی 50 است. اهدا کننده نیمه سازگار بالقوه (کودک/خواهر و برادر)، مایل و مناسب برای اهدای سلول های کشنده ذاتی حداقل دو هفته از دریافت هر گونه درمان بیولوژیکی، شیمی درمانی سیستمیک و/یا پرتودرمانی گذشته باشد.

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

بارداری: گنادوتروپین جفتی انسان باید در دخترانی که در سن قاعدگی هستند منفی باشد. زنان شیرده واجد شرایط نیستند. عفونت فعال یا کنترل نشده. بیمار مشارکت در مطالعه را نمی پذیرد. بیمارانی که دومین پیوند سلول های بنیادی خونساز خود را انجام میدهند.

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 5