مقایسه ی اثر بخشي تزریق موضعي کورتیكو استروئید و اسپلینت شبانه، با تزریق موضعي کورتیكواستروئید و اسپلینت روزانه در بیماران مبتلا به سندروم تونل کارپال با بررسي های تغییرات دردرجه علایمEDX و نیز تغییرات در فرمهای assessment

مقایسه ی اثر بخشي تزریق موضعي کورتیكو استروئیدواسپلینت شبانه با تزریق موضعي کورتیكواستروئید و اسپلینت روزانه در بیماران مبتلا به سندروم تونل کارپال

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار، برای فاز مصداق ندارد. برای تصادفی سازی از متود بلوک جایگشتی استفاده شد.

افراد بر اساس تصادفي سازی بلوک، به دو گروه درماني تقسیم خواهند شد. در هر دو گروه ، تزریق 40 میلي گرم متیل پردنیزولون پردنیزولون در ناحیه ای کمي پروگزیمال به چین دیستال مچ در بین تاندون های پالماریس لانگوس و فلكسور کارپي رادیالیس در سطح ولار مچ دست, انجام مي شود. سپس در یک گروه از اسپلینت شبانه، و در گروه دیگر اسپلینت روزانه تجویز خواهد شد. همچنین برای تمام بیماران آموزش های لازم در زمینه ی روند درماني و فعالیت و نحوه ی استفاده از اسپلینت توضیح داده خواهد شد و همچنین در بدو ورود افراد به مطالعه و پس از ۶ هفته شدت علامت بر اساس پرسشنامه هایVAS و بوستون تعیین میشود و افراد تحت بررسي الكترودیاگنوز قرار خواهند گرفت و اطلاعات مربوطه ثبت خواهد شد. فرد جمع آوری کننده ی اطلاعات و فرد آنالیز کننده در این مطالعه کور هستند. محل انجام طرح درمانگاه های امتیاز و شهید فقیهی و مطهری و حافظ میباشند

معیار عدم‌ورود: حاملگي، دیابت ملیتوس، هیپوتیروئید، آرتریت روماتوئید، آرتروپاتي التهابي و سایر مشكلات مثل پلي نوروپاتي، الكلیسم، عفونتها، پاتولوژی دیسک گردني، سابقه تروما و جراحي از مطالعه کنار گذاشته مي شوند. معیار ورود:بیماران در گروه سني 25 تا 65 سالگي و با CTS شدت خفیف تا متوسط.

تزریق متیل پردنیزولون در هر دو گروه مطالعه و سپس استفاده از مچ بند روزانه در یک گروه و شبانه در گروه دیگر برای 6 هفته.

تغییر در میزان سرعت هدایت عصبی , latency عصب مدین , اندکس VAS و بوستون و مقایسه بین ۲گروه پس از تزریق و استفاده از مچ بند شبانه و روزانه

روش تخصیص تصادفي در این مطالعه روش بلوک جایگشتي خواهد بود. به اینصورت که A نماینده فردی است که تزریق کورتیكواستروئید و اسپلینت روزانه را دریافت مي کند و B فردیست که تزریق کورتیكواستروئید و اسپلینت شبانه را دریافت مي کند . این روش با در نظر گرفتن بلوک های چهار تایي به طوری که تعداد کل جایگشت های چهار تایي ممكن برابر با 6 مي باشد شامل: BAAB ABBA , . و BBAA ،AABB ،BABA ،ABAB ، سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفي و اختصاص کد صفر تا 9 به هریک از جایگشت ها، لیست تصادفي 60 تایي مورد نظر که شامل 15 بلوک 4 تایي مي شود تولید شده(با استفاده از کامپیوتر) و ترتیب اختصاص هر یک از روش ها به هر یک از نمونه های شرکت کننده در مطالعه مشخص مي شود. جهت پنهان سازی هم روش توالی تصادفی در اختیار یک فرد دیگر که از روند پژوهش بی اطلاع است، قرار میگیرد و پرسشنامه ها توسط یک فرد بی اطلاع ازتقسیم بندی گروه ها، تکمیل می گردد.

ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده و یافته های نوار عصب به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشودو از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایش عملکرد و تغییرات میزان سرعت هدایت عصبی و latency را با توجه به پرسشنامه و یافته های نوار عصب تعیین کند. آنالیز کننده داده ها: پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود که این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

پزشکانی که در فیلد های یکسان کار میکنند و با بیماران CTS سر و کار دارند

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز

دادن درخواست به معاونت پژوهشی دانشکده