چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر يك کارآزمایی بالینی از نوع مداخله ای است که در آن تاثیر آموزش الکترونیکی مراقبت از خود بر خودپنداری نوجوانان دیابتی مراجعه کننده به انجمن دیابت مورد بررسی قرار گرفت. نمونه پژوهش شامل 80 نفر از نوجوانان دیابتی 19-11 ساله مراجعه کننده به انجمن دیابت ایران بود که با دارا بودن معیار ورود که شامل نوجوانان به بیماری مزمن دیگر مانند آسم؛ صرع؛ عقب ماندگی ذهنی؛ اختلالات شدید روانی؛ اختلالات یادگیری؛ حافظه و هر نوع اختلالی که مانع همکاری بیمار گردد مبتلا نباشند؛ نوجوانان در تحقیق مشابهی شرکت نکرده باشند. عدم تمایل نوجوان در فاصله بین مداخله به ادامه مشارکت در پژوهش؛ تغییر در وضعیت سیر بیماری (بستری شدن در بیمارستان)؛ از مطالعه خارج می شدند. با گرفتن رضایت نامه کتبی، وارد مطالعه شدند. گروه کنترل آموزش روتین را که به صورت یک دوره آموزشی 15 ساعته مطابق با برنامه آموزشی که انجمن دیابت برای آنها برگزار می شد را دریافت نموده و گروه تجربه علاوه بر دریافت آموزش روتین، آموزش الکترونیکی مراقبت از خود را از طریق مداخله دریافت نمودند. جهت بررسی اثر بخشی آموزش بر خود پنداری نوجوان میزان آخرین قند خون آنان به عنوان یکی از مشخصات دموگرافیک مورد سوال قرار مي گرفت و همچنين سطح خودپنداره با استفاده از پرسشنامه پيرز هاريس سنجیده و مقایسه شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201104246274N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-06-18, ۱۳۹۰/۰۳/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-18, ۱۳۹۰/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رحمتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 216697171
آدرس ایمیل
mrahmati@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-13, ۱۳۸۹/۰۹/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-19, ۱۳۹۰/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مقایسه آموزش الکترونیکی و روتین مراقبت از خود بر خود پنداری نوجوانان دیابتی مراجعه کننده به انجمن دیابت ایران در سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش الکترونیکی مراقبت از خود بر خود پنداری نوجوانان دیابتی مراجعه کننده به انجمن دیابت ایران در سال 1390
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: نوجوانان به بیماری مزمن دیگر مانند آسم؛ صرع؛ عقب ماندگی ذهنی؛ اختلالات شدید روانی؛ اختلالات یادگیری؛ حافظه و هر نوع اختلالی که مانع همکاری بیمار گردد مبتلا نباشند؛ نوجوانان در تحقیق مشابهی شرکت نکرده باشند؛ حداقل سطح تحصیلات در حد خواندن و نوشتن داشته باشند؛ تشخیص دیابت برای آنها قطعی شده باشد و حداقل 6 ماه از تشخیص آنها گذشته باشد؛ سن بین 19-11 سال داشته باشند؛ دسترسی به وسایل پخش CD یاDVD و نحوه استفاده از آن توسط فرد یا خانواده ممکن باشد؛ بیماری خود را پذیرفته و انکار ننمایند. معيارهاي خروج: عدم تمایل نوجوان در فاصله بین مداخله به ادامه مشارکت در پژوهش؛ تغییر در وضعیت سیر بیماری(بستری شدن در بیمارستان).
سن
از سن 11 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز ،نبش خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه ،طبقه 6
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-12-12, ۱۳۸۹/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
1121/130/د/89

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 1
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودپنداری، تصور آگاهانه فرد در ارتباط با خودش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودپنداری پیرز- هاریس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جهت اجرای پژوهش گروه مداخله علاوه بر دریافت برنامه آموزشی توسط انجمن دیابت ایران ، آموزش الکترونیکی مراقبت از خود را که توسط پژوهشگر طراحی شده بود به مدت 4 هفته در یافت کردند و بعد از آموزش پرسشنامه خودپنداری بعد از 4 هفته تکمیل کردند
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل آموزش روتین را که به صورت یک دوره آموزشی 15 ساعته مطابق با برنامه آموزشی که انجمن دیابت برای آنها برگزار می کند را دریافت نمودند
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن دیابت ایران
نام کامل فرد مسوول
آقای رضایی
آدرس خیابان
پلاک27، خیابان رامین ملکوتی، خیابان پاتریس لومومبا، خیابان ستارخان
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی دکتر رجب
نام کامل فرد مسوول
خانم طالقانی
آدرس خیابان
پلاک 10، بین کوثر اول و دوم، ابتدای ستارخان، میدان توحید
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
عباس هوشمند بهابادي
آدرس خیابان
ميدان توحيد ابتداي نصرت شرقي دانشكده پرستاري- مامايي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آرزو فتحی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري- مامايي، ابتداي نصرت شرقي- ميدان توحيد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 989188750154
فکس
ایمیل
ailin_arbaba_s@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم رحمتی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري- مامايي، ابتداي نصرت شرقي، ميدان توحيد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 335 8973
فکس
ایمیل
mrahmati@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم رحمتی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري- مامايي، ،ابتداي نصرت شرقي، ميدان توحيد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 335 8973
فکس
ایمیل
mrahmati@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...