ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل تزریقی حاوی اسید هیالورونیک تثبیت شده با نام تجاری پرلوکس، به منظور جوان سازی و بهبود الاستیسیته و هیدراتاسیون پوست صورت

تعیین ارزیابی ایمنی و اثربخشی ژل تزریقی حاوی اسید هیالورونیک تثبیت شده با نام تجاری پرلوکس، به منظور جوان سازی و بهبود الاستیسیته و هیدراتاسیون پوست صورت

مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد می باشد.حجم نمونه مطالعه 20 نفر است. مطالعه تصادفی سازی نشده است.

مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود افراد یک جلسه با حاوی اسید هیالورونیک تثبیت شده با نام تجاری پرلوکس مورد درمان قرار می گیرند. ارزیابی بهبود وضعیت پوست بر اساس عکس برداری دیجیتال قبل و بعد، اندازه گیری رطوبت و الاستیسیته پوست انجام می شود. همه این ارزیابی ها قبل از اولین جلسه تزریق، 8 و 16 هفته پس از تزریق انجام می شود،

شرایط ورود به مطالعه: زنان و مردان با سن 35 الي 60 سال، وجود علائم قابل مشاهده از پیری پوست به طور عمده خشکی پوست، زبری پوست، از دست دادن حالت کشسانی و خطوط و چروک های واضح. فرم رضایت نامه آگاهانه را امضا کرده باشند و با پیگیری 6 ماهه موافقت نمایند. شرایط عدم ورود به مطالعه: درمان پیشین با فیلرهای حاوی هیالورونیک اسید در نواحی صورت طی یک سال اخیر، سابقه استفاده از رادیوفرکوئنسی(آر-اف)، لیزرهای جوان ساز یا نور پالسی شدید در 6 ماه گذشته، بارداري و شیردهی

یک جلسه درمانی با 2 میلی لیتر هیالورونیک تثبیت شده با نام تجاری ® Perleux.فراورده به صورت سرنگ های استریلیزه 2 میلی لیتری حاوی 32 میلی گرم (هیالورونیک اسید با وزن مولکولی بالا) + 32 میلی گرم (هیالورونیک اسید با وزن مولکولی پایین) از نمک سدیم هیالورونیک اسید در 2 میلی لیتر محلول بافر فیزیولوژیکی سدیم کلراید می باشد

الاستیسیته پوست (R0، R2، R5) اندازه گیری شده در گونه راست