مقایسه نفوذ سیمان و نتایج بالینی کوتاه مدت در عمل آرتروپلاستی کامل زانو با و بدون استفاده از تورنیکه

تعیین میانگین میزان خون ریزی , میزان درد,قدرت اکستانسیون و فلکسیون زانو, میزان تغییرات سایز اندام ,میزان بروز عوارض پس از عمل ,مقایسه ی میزان تغیرات ROMزانو در عمل آرتروپلا ستی کامل زانو در دو روش با و بدون استفاده از تورنیکه مقایسه ی میزان نفوذ سیمان در عمل آرتروپلا ستی کامل زانو در دو روش با و بدون استفاده از تورنیکه بررسی رابطه نمره BMD و میزان نفوذ سیمان در بیماران تحت عمل جراحی کامل مفصل زانو

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه موازی، دو سویه کور، بر روی 60 بیمار که توسط سایت randomization.com تصادفی سازی می شوند.

ابن مطالعه در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه ارتوپدی بیمارستان امام خمینی تهران که کاندید tka می باشند انجام می گیرد.بعد از اخذ رضایت از بیماران وارد مطالعه می شوند.جراح،بیماران، انالیز کننده دیتا تحت کورسازی قرار می گیرند که توسط منشی بخش این کورسازی و تصادفی سازی بیماران انجام می گردد.

معیار ورود تشخیص و تایید اندیکاسیون عمل جراحی آرتروپلاستی کامل زانو سن 55 تا 85 سال BMI زیر 45 کیلوگرم بر متر مربع استئوآرتریت Kellgren & Lawrenceبا نمره III نمره I یا II معیار ASA ایمپلنت NexGen Zimmer Biomet و DePuy معيارهاي خروج سابقه شکستگی یا جراحی قبلی زانو بدخیمی بیماری روماتوئید بیماری قلبی عروقی بیماری عفونی اختلال نورولوژیک نارسایی کبدی اختلال انعقادی مصرف گلوکوکورتیکوئید، هپارین، وارفارین ,سابقه ترومبوز ورید عمقی یا امبولی ریوی,بیماری های نوروماسکولار

گروه اول شامل بیمارانی می باشد که تحت عمل جراحی با استفاده از تورنیکه می باشند و گروه دوم شامل افرادی می باشد که بدون استفاده از تورنیکه تحت عمل جراحی قرار می گیرند.

پیامدهای مطالعه شامل کاهش درد،خونریزی،عوارض پس از عمل،افزایش قدرت عضلات،افزایش ROM زانو،افزایش نفوذ سیمان پس از عمل TKA می باشد.

تصادفی سازی به روش بلوک های 2تایی و به صورت فردی توسط سایت randomization.com که توسط فردی خارج از مطالعه انجام و بدون اطلاع جراح به پرسنل اتاق عمل اطلاع داده می شود.

تصادفی سازی توسط فرد ثالث خارج از مطالعه انجام می شود و در روز عمل جراحی بدون اطلاع جراح به فرد دیگری خارج از عمل جراحی که از پرسنل اتاق عمل می باشد اطلاع داده می شود و بدون اطلاع جراح اجرا می شود.دیتا توسط فرد ثالث دیگری بدون اطلاع جراح جمع اوری می شود.انالیز دیتا توسط فرد دیگری که خارج از مطالعه می باشد در 2گروه جداگانه بدون اگاهی از نوع مداخله انجام می گردد. در ابتدای مطالعه به تمام بیماران نوع مداخله توضیح داده شده و رضایت اخذ می گردد ولی بیمار ازنوع تصادفی سازی بی اطلاع است.

پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد کل داده ها قابل اشتراک گذاری است و به صورت فایل انتشار می یابد

شروع دوره دسترسی 9 ماه پس از چاپ نتایج می باشد

افراد شاغل در مراکز دانشگاهی و علمی امکان دسترسی به فایل را خواهند داشت

داده ها جهت طراحی مطالعات بعدی می باشد و مجاز به استفاده می باشند

حسان رضایی 00989128651586 hesan.rezaee@gmail.com

همراه با درخواست خلاصه ای از درجه علمی و شغلی و مرکز دانشگاهی مشغول به کار ارسال گردد.حداکثر ظرف 2هفته فایل دیتا ارسال می گردد