مقايسه ي اثر کتامين و پاراستامول (آپوتل) وريدي بر کاهش تهوع و استفراغ پس از جراحي هاي هيسترکتومي

مقايسه ي اثر کتامين و اپوتل وريدي بر کاهش تهوع و استفراغ پس از جراحي هاي هيسترکتومي

کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 114 بیمار. در این مطالعه برای تصادفی سازی از نرم افزار Sealed Envelope و با روش بلوکی سازی در بلوک های 3 و 6 تایی انجام خواهد شد.

مطالعه ي حاضر يک مطالعه ي کارآزمايي باليني و تصادفي است که بر روي 114بيمار کانديد عمل جراحي هيسترکتومي (ابدومينال و لاپاروسکوپيک) انجام خواهد شد. محيط انجام اين طرح بيمارستان طالقاني دانشگاه علوم پزشکي اراک مي باشد. از ان جايي که مطالعه به صورت دوسوکور طراحي شده است بيماران به روش بلوک تصادفي وارد گروه هاي دريافت کننده ي کتامين ، اپوتل وريدي و پلاسبو خواهند شد و ارزیابی کنندگان پیامد و مراقبین بالینی از داروي دريافتي اگاه نيستند.

شرایط ورود: کانديد عمل هيسترکتومي الکتيو، بيهوشي عمومی، دریافت اپویید بعد از عمل جراحی، سن 25 تا 65 سال. شرایط عدم ورود: حساسیت به هر کدام از داروهای مورد استفاده در مطالعه، سابقه بیماری های روانی

پس از القای بیهوشی در کل بیماران شرکت کننده، در گروه مداخله اول در 15 دقيقه ي پاياني عمل مقدار يک گرم اپوتل وريدي به صورت اهسته تزريق می گردد.در گروه مداخله دوم در 15 دقيقه پاياني عمل ميزان 15/0 ميلي گرم بر کيلوگرم به صورت اهسته و به صورت وريدي دارو تزريق می شود. در گروه کنترل ميزان 30 cc نرمال سالين تزريق می شود.

تهوع و استفراغ

بيماران به ترتيب ورود و بر اساس توالي تصادفي سازي که از قبل توليد خواهد شد به دو گروه مداخله و يک گروه کنترل تخصيص مي يابند که اين توالي غير قابل پيش بيني بوده و چيدمان آن کاملا تصادفي است. براي تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازي بلوکي با سايز بلوک هاي 3 و 6 تايي استفاده خواهد شد بدين ترتيب که با استفاده از نرم افزار Sealed Envelope توليد اعداد تصادفي به روش بلوکي، توالي رندوميزيشن متناسب با حجم نمونه مورد نياز براي سه گروه توليد خواهد شد. در ابتدا کليه حالت هايي که 3 حرف A، B و C را در بلوک 3 تايي و 6 تايي بتوان کنار هم چيد توليد شده و بصورت تصادفي و با جايگزاري از بين بلوک ها، يک بلوک انتخاب شده و الگوي چيدمان در آن بلوک براي تخصيص بیماران استفاده خواهد شد سپس اين بلوک در ظرف اصلي جايگذاري شده و مجدد بلوک ديگري انتخاب خواهد شد. بلوک هاي 3 و 6 تايي همگي در يک ظرف قرار خواهند داشت.

اين مطالعه به صورت دو سوکور است . براي رعايت کورسازي از نوع اول بيماران از نوع داروي دريافتي اطلاعي ندارند. در هر سه گروه از سرنگ هاي يکسان استفاده مي شود و بيمار و مسئول طرح از محتويات آن اطلاعي ندارد .براي رعايت کورسازي از نوع دوم دارو هاي تزريقي در سرنک هاي جداگانه اي توسط اتند محترم بيهوشي کشيده شده و مسئول طرح (دانشجو) از محتويات آن اطلاعي ندارد .