بررسی تاثیر تعامل مجازی مراقبین خانگی مبتلایان به آلزایمر بر افسردگی، اضطراب و استرس آن ها
طراحی
مطالعه تجربی از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل و دو مرحله پیش آزمون - پس آزمون، برروی 80 مراقب بیمار مبتلا به آلزایمر.
نحوه و محل انجام مطالعه
مراجعه به مطب پزشکان داخلی مغز و اعصاب، استخراج شماره تماس و هویت مبتلایان به آلزایمر دارای پرونده پزشکی یا حاضر در محیط پژوهش و بررسی از نظر ویژگی های مدنظر، انتخاب افراد واجد شرایط، تقسیم تصادفی به دو گروه کنترل و آزمون.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
تمایل به شرکت در مطالعه.
رابطه خانوادگی بین مراقب و بیمار.
زبان فارسی.
حداقل یک ماه مراقبت مداوم.
سن بالای 18 سال.
امتیاز بار مراقبت22با ابزار Zarit.
بدون اختلال شناختی.
عدم مصرف داروهای روانگردان.
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن.
دسترسی به اینترنت و گوشی هوشمند.
تمایل و امکان استفاده از برنامه پیام رسان مجازی.
شرایط عدم ورود:
سابقه شرکت در برنامه های حضوری و یا مجازی در رابطه با چالش های مراقبین و نحوه مراقبت از بیمار مبتلا به آلزایمر.
وجود بحران شدید
بیماری شدید.
گروههای مداخله
منظور از تعامل مجازی ، عضویت مراقبین خانگی سالمندان مبتلا به آلزایمر در گروه مداخله و شرکت فعال در بحث ها و تعامل با دیگر مراقبان در گروه تشکیل شده در پیام رسان مجازی مورد نظر است.
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت روان؛ افسردگی؛ اضطراب؛ استرس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221123056586N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-07, ۱۴۰۱/۰۹/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-12-07, ۱۴۰۱/۰۹/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-07, ۱۴۰۱/۰۹/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد بیکی سروعلیا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3822 6854
آدرس ایمیل
m.beykisarvolia@stu.ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-01, ۱۴۰۱/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-08, ۱۴۰۱/۰۹/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تعامل مجازی مراقبین خانگی مبتلایان به آلزایمر بر افسردگی، اضطراب و استرس آن ها
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تعامل مجازی بر افسردگی و اضطراب و استری مراقبین خانگی بیماران مبتلا به آلزایمر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
فرد مراقب دارای نسبت خانوادگی با بیمار مبتلا به آلزایمر باشد
سن بالای 18 سال
حداقل سابقه یک ماه مراقبت دائمی از بیمار مبتلا به آلزایمر
نمره بارمراقبتی حداقل 22 با ابزار زاریت
رنج نبردن از اختلال شناختی
عدم مصرف داروهای مؤثر بر روان توسط مراقب
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
دسترسی به اینترنت و گوشی هوشمند
تمایل و امکان استفاده از برنامه پیام رسان مجازی
زبان فارسی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه شرکت در برنامه های حضوری و یا مجازی در رابطه با چالش های مراقبین و نحوه مراقبت از بیمار مبتلا به آلزایمر
وجود بحران شدید مانند مرگ عزیزان یا طلاق در طی یک ماه گذشته
بیماری شدید مراقب
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از نمونه گیری، به هر یک از نمونه ها عددی بین 1 الی 80 تخصیص می شود، سپس با استفاده ازسایت www.random.org، اعداد به طور تصادفی بین دو گروه تقسیم می شوند و در نتیجه نمونه ها را به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه مد نظر دارای دو گروه کنترل و آزمون می باشد که برروی گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود و بر روی گروه آزمون فقط یک نوع مداخله صورت می کیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، خیابان شهید قندی، میدان سفیر امید، خیابان جام جم، برج نور، واحد ب۸۲
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8949193118
تاریخ تایید
2022-11-16, ۱۴۰۱/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1401.061
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری آلزایمر
کد ICD-10
G30.1
توصیف کد ICD-10
Alzheimer's disease with late onset
2
شرح
زوال عقل
کد ICD-10
F03
توصیف کد ICD-10
Unspecified dementia
3
شرح
سالمند
کد ICD-10
R54
توصیف کد ICD-10
Age-related physical debility
4
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
5
شرح
استرس
کد ICD-10
Z73.3
توصیف کد ICD-10
Stress, not elsewhere classified
6
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه 42 سوالی افسردگی و اضطراب و استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان افسردگی قبل از شروع مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 42 سوالی افسردگی و اضطراب و استرس
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه 42 سوالی افسردگی و اضطراب و استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان اضطراب قبل از شروع مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 42 سوالی افسردگی و اضطراب و استرس
3
شرح متغیر پیامد
نمره استرس در پرسشنامه 42 سوالی افسردگی و اضطراب و استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان استرس قبل از شروع مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه 42 سوالی افسردگی و اضطراب و استرس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره بار مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
نمره بارمراقبتی قبل از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتی زاریت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ایجاد گروه در پیام رسان مجازی جهت گفت و گوی کاربران این گروه به گونه ای که هویت هر فرد برای سایر افراد ناشناس باقی میماند. طراحی برنامه یک ماهه بعد از نیاز سنجی اولیه در جلسات اول برقراری ارتباط و ارائه به نمونه های شرکت کننده در این گروه؛ بحث وگفت وگو درگروه، مطابق با موضوعات طراحی شده روزانه می باشد. نقش محققان، تسهیل و هدایت مباحث گروه است. در این گروه نماینده و دبیر انجمن آلزایمر ایران در یزد نیز برای مشارکت در بحث های گروهی عضو خواهند شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برروی این کروه هیج مداخله ای انجام نمی گیرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ساختمان پزشکان صدرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر کوثر پورکوثری
آدرس خیابان
بلوار طالقانی، کوچه حنا، ساختمان پزشکان صدرا، طبقه دوم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
9867347639
تلفن
+98 35 3627 5109
ایمیل
md_kosary@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع نیلوفر
نام کامل فرد مسوول
دکتر ابوالقاسم رحیمدل میبدی
آدرس خیابان
چهارراه مهدیه، ابتدای بلوار منتظر قائم، ساختمان نیلوفر، طبقه دوم
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
9857408727
تلفن
+98 35 3524 3905
ایمیل
rahimdel30142@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا مرادی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده داروسازی، گروه شیمی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
9837894768
تلفن
+98 35 3820 3419
ایمیل
alirezampr@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد بیکی سروعلیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد، پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید قندی، میدان سفیر امید، خیابان جام جم، برج نور، واحد B82
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8949193118
تلفن
+98 35 3822 6854
فکس
ایمیل
m.beykisarvolia@stu.ssu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد بیکی سروعلیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد، پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید قندی، میدان سفیر امید، خیابان جام جم، برج نور، واحد B82
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8949193118
تلفن
+98 35 3822 6854
فکس
ایمیل
m.beykisarvolia@stu.ssu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
محمد بیکی سروعلیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد، پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهید قندی، میدان سفیر امید، خیابان جام جم، برج نور، واحد B82
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8949193118
تلفن
+98 35 3822 6854
فکس
ایمیل
m.beykisarvolia@stu.ssu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود و از طریق ایمیل برای افراد ارسال خواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
m.beyki71@gmail .com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست از طریق ایمیل، سپس معرفی خود و دلیل این تقاضا