تعیین تأثیر آروماتراپی توسط روغن اسطوخودوس بر شاخص های فیزیولوژیک، سطح درد و گریه شیرخواران تحت واکسیناسیون
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه شم و کنترل، باگروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده به روش بلوک بندی و با استفاده از بلوکهای تصادفی سازی جایگشتی، برروی 90 نمونه، نرم افزار
Random allocatin software
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه مرکز جامع سلامت شماره 8 رشت می باشند. شرکت کنندگان، ارزیاب و تخصیص دهنده نمونه ها به گروه ها کورسازی خواهند شد.در گروه مداخله پنج قطره روغن اسطوخودوس روی یک گلوله پنبه ای ریخته میشود و در ﻓﺎﺻﻠﻪ 3 سانتی ﻣﺘﺮی از ﺑﯿﻨﯽ شیر خوار ﻗﺮارخواهد گرفت و از 5 دقیقه قبل، حین و 5 دقیقه بعد از واکسیناسیون آروماتراپی ادامه می یابد. درد و داده ﻫﺎی ﻓﯿﺰﯾﻮﻟﻮژﯾﮏ 5 دقیقه قبل، حین و 5 دقيقه پس از تزريق مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن 2 تا 7 ماه، قرار داشتن در صدک نرمال رشد وزنی و قدی در هنگام دریافت واکسن، ترم بودن (38 تا 42 هفته بارداری)، آرام بودن و گریه نکردن شیرخوار قبل از دریافت واکسن، درجه حرارت بین 36 تا 37.2 درجه سانتی گراد
شرایط عدم ورود: مصرف استامینوفن و یا هر داروی ضد درد دیگر 3 ساعت قبل از واکسیناسیون، داشتن سابقه بستری در بیمارستان، ابتلا به بیماری هایی مانند اختلالات تیروئید، صرع و بیماری قلبی عروقی وبیماری های حاد، داشتن مشکل بدخوابی یا بی خوابی قبل از تزریق واکسن
گروههای مداخله
در گروه مداخله روغن اسطوخودوس روی یک گلوله پنبه ای در ﻓﺎﺻﻠﻪ 3 سانتی ﻣﺘﺮی از ﺑﯿﻨﯽ شیر خوار ﻗﺮارخواهد گرفت و از 5 دقیقه قبل، حین و 5 دقیقه بعد از واکسیناسیون آروماتراپی ادامه می یابد. درد و داده ﻫﺎی ﻓﯿﺰﯾﻮﻟﻮژﯾﮏ 5 دقیقه قبل، حین و 5 دقيقه پس از تزريق مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت.از آب مقطر توسط همان پروتکل در گروه دارونما استفاده میشود وگروه کنترل هیچ مداخله اضافه ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح درد، شاخص های فیزیولوژیک، مدت زمان گریه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221119056541N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-04-13, ۱۴۰۲/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-04-13, ۱۴۰۲/۰۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-13, ۱۴۰۲/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پری چهر شاهرودی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 4234 6128
آدرس ایمیل
parichehr.shahroudi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-06, ۱۴۰۲/۰۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-21, ۱۴۰۲/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آروماتراپی توسط روغن اسطوخودوس بر شاخص های رفتاری و فیزیولوژیک شیرخواران تحت واکسیناسیون مراجعه کننده به مرکز جامع سلامت
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آروماتراپی توسط روغن اسطوخودوس بر شاخص های رفتاری و فیزیولوژیک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 2 تا 7 ماه
قرار داشتن در صدک نرمال رشد وزنی و قدی در هنگام دریافت واکسن
ترم بودن (38تا42 هفته بارداری)
آرام بودن و گریه نکردن شیرخوار قبل از دریافت واکسن
درجه حرارت بین 36 تا 37.2 درجه سانتی گراد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف استامینوفن و یا هر داروی ضد درد دیگر 3 ساعت قبل از واکسیناسیون
داشتن سابقه بستری در بیمارستان
ابتلا به بیماری هایی مانند اختلالات تیروئید،صرع و بیماری قلبی –عروقی وبیماری های حاد
داشتن مشکل بدخوابی یا بی خوابی قبل از تزریق واکسن
سن
از سن 2 ماهه تا سن 7 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا نمونه های واجد معیارهای ورود به پژوهش به صورت در دسترس انتخاب و سپس به صورت تصادفی به روش بلوک های جایگشتی با بلوک های شش تایی به صورت ABCABC نمونه گیری خواهند شد.به گونه ای که حرف "C" به عنوان گروه کنترل،حرف"B" به عنوان گروه شم و حرف "A"به عنوان گروه مداخله در نظر گرفته خواهد شد.بلوک ها در تمام حالات ممکن ثبت و قرعه کشی انجام خواهد گرفت.به طوری که در هربار یک بلوک قرعه کشی به صورت تصادفی انتخاب و بلوک به دست آمده پس از ثبت ،دوباره به ظرف قرعه کشی بازگردانده میشود.نمونه گیری تا رسیدن به حجم نمونه تعیین شده در هرگروه(30 نفر) ادامه خواهد یافت.برای ایجاد توالی بعد از ثبت حالات مختلف و ممکن قرارگیری سه حرف A،B و Cدر بلوک های 6 تایی و قرارگیری هریک از حروف در برگه های جداگانه،در مرحله بعد از کاغذ های یادداشت شده در داخل ظرفی قرار داده میشوند و با استفاده از قرعه کشی بطور تصادفی هربار یکی از برگه ها از ظرف مذکور خارج شده و حروف روی آن به ترتیب یادداشت شد و برگه مورد نظر مجددا به ظرف بازگردانده میشوند.دفعات تکرار قرعه کشی پس از تعیین عدد حجم نمونه مشخص خواهد شد بطوریکه هربار حروف روی برگه خارج شده به همان ترتیب در کنار حروف قبلی اضافه خواهد شد.
در گام بعدی به منظور پنهان سازی از پاکت های نامه سربسته استفاده خواهد شد. به این صورت که به هر یک از حروف تعیین شده یک عدد به تعداد حجم نمونه تعیین شده اختصاص داده میشود.و حرف موردنظر داخل یک پاکت قرار داده شده و روی پاکت عدد آن حرف نوشته خواهد شد.نحوه تخصیص نمونه ها به هر یک از گروه های مداخله،شم و کنترل به این صورت است که با انتخاب هر شیرخوار که معیار ورود به مطالعه را داشته باشد یکی از این پاکت ها به ترتیب عدد روی پاکت باز شده و حرف داخل پاکت نشان می دهد که آن شیرخوار باید در کدامیک از گروه ها قرار گیرد.همچنین میتوان از نرم افزار
Random allocatin software نیز استفاده نمود.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه شرکت کنندگان در مطالعه که کودکان شیرخوار هستند از اینکه در کدام گروه قرار دارند( با توجه به شرایط سنی خود) مطلع نیستند(البته والدین این کودکان آگاه خواهند بود). همچنین افرادی که تخصیص تصادفی گروه ها را انجام میدهد و برای این منظور بلوکهای A,BوC را انتخاب می کنند از این موضوع که هر کدام از حروف A، B و C مربوط به کدام گروه است مطلع نیستند واطلاع ندارند که هرکدام از افراد در کدام گروه قرار خواهند گرفت . همچنین فردی که تجزیه و تحلیل را انجام میدهد نیز از گروه ها مطلع نخواهد بود.
XXI Factors influencing health status and contact with health services
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
سطح درد 5 دقیقه قبل، حین و 5 دقيقه پس از تزريق واکسن مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت.
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC scale که یک ابزار مناسب برای ارزیابی رفتارهای ناشی از درد در کودکان 2 ماهه تا 7 ساله می باشد. این مقیاس دارای 5 بخش بوده و ازطریق واکنش های صورت، طرز قرارگیری پاها، میزان تحرک، گریه کردن و آرامش پذیری میزان درد را مورد بررسی قرار می دهد. به هرکدام از این بخش ها نمره 0 تا 2 تعلق می گیرد که در نهایت نمره ها با هم جمع می شوند.بر اساس نمره کلی، نمره صفر به معنی فقدان درد و 10 به معنی شدیدترین سطح درد می باشد. نمره کلی به سه سطح تقسیم می شود: کسب امتیاز صفر تا 3 نشان دهنده درد تخفیف،4 تا 7 نشان دهنده درد متوسط و 7 تا 10 به معنای درد شدید می باشد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
شاخص های ﻓﯿﺰﯾﻮﻟﻮژﯾﮏ (تعداد تنفس، تعداد ضربان قلب و درﺻﺪ اﺷﺒﺎع اﮐﺴﯿﮋن ﺷﺮﯾﺎﻧﯽ) ﺗﻮﺳﻂ دﺳﺘﮕﺎه پالس اکسی متری، از 5 دقیقه قبل، حین و 5 دقیقه بعد از تزریق واکسن مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت
نحوه اندازهگیری متغیر
جهت اندازه گیری شاخص های فزیولوژیک (سطح اشباع اکسیژن خون شریانی، ضربان قلب) از دستگاه پالس اکسی متر انگشتی اطفال برند زیلاکس مد با کد CMS 50 QB ساخت کشور چین استفاده خواهدشد.برای اندازه گیری تعداد تنفس کمک پژوهشگر پس از رویت فیلم ها تعداد تنفس را ثبت می نماید.
جهت اندازه گیری مدت زمان گریه ی شیرخوار از کرنومتر گوشی Galaxy J7 Pro مدلSM-J730F استفاده خواهد شد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: وﺿـﻌﻴﺖ ﻧﻮر، روﺷﻨﺎﻳﻲ و دﻣﺎي ﻣﺤﻴﻂ ﺑﺮاي ﺗﻤﺎﻣﻲ شیر خواران ﻳﻜـﺴﺎن میباشد. ﺗﻤﺎﻣﻲ شیر خواران در ﺷﺮوع ﺟﻤﻊ آوري داده ﻫـﺎ ﺑﻴـﺪار، ﺑـﺪون ﮔﺮﻳﻪ و در ﺷﺮاﻳﻂ آرام می باشند. ﭘﻮﺷﻚ آﻧﻬﺎ ﺧﺸﻚ و ﺣـﺪاﻛﺜﺮ ﺳﻲ دﻗﻴﻘﻪ ﻗﺒﻞ از ﺷﺮوع واکسیناسیون ﻫﻴﭻ ﮔﻮﻧـﻪ ﺗﻐﺬﻳـﻪاي از ﺟﻤﻠﻪ ﺷﻴﺮ ﻳﺎ ﺳﺎﻳﺮ ﻣﻮاد ﺷﻴﺮﻳﻦ درﻳﺎﻓـﺖ ﻧﻜـﺮده باشند. در ﺷــﺮاﻳﻄﻲ ﻛــﻪ شیرخوار در وﺿــﻌﻴﺘﻲ آرام ﻗــﺮار دارد، ﭘﮋوﻫﺸﮕﺮ پالس اکسیمتر انگشتی را روي اﻧﮕـﺸﺖ ﺷﺴﺖ ﭘﺎي ﻧﻮزاد ﺗﻮﺳﻂ ﻳﻚ ﻗﻄﻌﻪ ﭼﺴﺐ ضد حساسیت ﺑﺪون اﻳﺠﺎد ﻓﺸﺎر اﺿــﺎﻓﻲ ﺛﺎﺑــﺖ ﻛــﺮده و ﺳــﭙﺲ 5 دﻗﻴﻘــﻪ ﻗﺒــﻞ از ﺷــﺮوع واکسیناسیون، ﭘﺎﺳﺦ ﻫﺎی رﻓﺘﺎری ﻧﯿﺰ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از اﺑﺰار آن از اﺑﺘﺪا ﺗﺎ اﻧﺘﻬﺎی ﭘﺮوﺳﯿﺠﺮ ﻧﻤﺮه دﻫﯽ میشود. اﯾﻦ ﮐﺎر ﺗﻮﺳﻂ ﻣﺸﺎﻫﺪه ﮔﺮ از اﺑﺘﺪا ﺗﺎ اﻧﺘﻬﺎی واکسیناسیون اﻧﺠﺎم ﻣﯽ ﺷوﺪ. در ﺗﻤﺎم ﻣﺪت ﻣﺪاﺧﻠﻪ از ﺗﻤﺎس، ﺗﮑﺎن دادن و ﻫﺮ ﮔﻮﻧﻪ اﻗﺪام دﯾﮕﺮی اﺟﺘﻨﺎب خواهد شد. ﻫﻢ زﻣﺎن ﺑﺎ ورود ﺳﻮزن ﺑـﻪ ﭘﻮﺳﺖ ﺻﺪاي ﮔﺮﻳﻪ شیرخوار ﺿﺒﻂ میشود. ﻣﻼك ﺷﺮوع و اﺗﻤﺎم ﮔﺮﻳﻪ ﺑﺮ اﺳﺎس ﺗﻌﺮﻳﻒ ﮔﺮﻳﻪ اول از اوﻟﻴﻦ ﺻﺪاي ﻗﺎﺑـﻞ ﺷﻨﻴﺪن ﺗﺎ اوﻟﻴﻦ ﻣﻜﺜﻲ در ﻧﻈﺮ ﮔﺮﻓﺘﻪ ﺷﺪ ﻛﻪ ﺣـﺪاﻗﻞ ﭘـﻨﺞ ﺛﺎﻧﻴﻪ اداﻣﻪ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ . از ﻃﺮﻓﻲ ﺑﻌﺪ از ورود ﻛﺎﻣـﻞ ﺳـﻮزن ﺑﻪ ﭘﻮﺳﺖ ﺗﻌﺪاد ﺿﺮﺑﺎن ﻗﻠﺐ در دﻗﻴﻘﻪ و ﻣﻴﺰان درﺻﺪ اﺷﺒﺎع اﻛﺴﻴﮋن ﺧﻮن ﺷﺮﻳﺎﻧﻲ و تعداد تنفس ﻣﺠﺪدا ﺛﺒـﺖ ﻣـﻲ ﺷـوﺪ. درﺗﻤـﺎم ﻃﻮل ﻣﺪت واکسیناسیون پنبه ﺑﺪون ﺗﻤﺎس ﻧﺰدﻳﻚ با ﺑﻴﻨـﻲ ﻧﻮزاد ﻧﮕـﻪ داﺷـﺘﻪ خواهد شد. باتوجه به هدف پژوهش ابزار گردآوری داده ها شامل پرسشنامه دموگرافیک، چک لیست درد ، دستگاه پالس اکسی متری و دستگاه کرنومتر میباشد. روغن اسطوخودوس از شرکت دارویی سبحان تهیه خواهد شد. در مطالعات قبلی، غلظت های مختلف روغن اسطوخودوس ، تا 10٪ ، در دوره شیرخوارگی مورد استفاده قرار گرفته بود و بدون عوارض جانبی جدی گزارش شده است. ما از 5 قطره غلظت 5درصد استفاده خواهیم كرد. یک کمک پژوهشگر برای اجرای پروتکل مطالعه آموزش داده میشود. به او در مورد مواد ظروف اطلاع داده نمیشود. در گروه اسطوخودوس ، شیرخواران از 5 دقیقه قبل در بستر واکسیناسیون قرار میگیرند، 5 دقیقه قبل از مداخله شدت درد پایه مشخص میشود و سپس استنشاق روغن اسطوخودوس شروع خواهد شد. پنج قطره روغن اسطوخودوس روی یک گلوله پنبه ای ریخته میشود و در ﻓﺎﺻﻠﻪ 3 سانتی ﻣﺘﺮی از ﺑﯿﻨﯽ شیر خوار ﻗﺮارخواهد گرفت و از 5 دقیقه قبل از مداخله، در حین مداخله و 5 دقیقه بعد از آن آروماتراپی ادامه می یابد، متعاقباً واکسن تزریق میشود. یک پرستار ماهر در طول مطالعه ما تمام واکسن های pentavalent را تزریق میکند. درد 5 دقیقه قبل،حین و 5 دقيقه پس از تزريق مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت. ضبط فیلم از رویه برای همه شیرخواران انجام میشود و در زمان مناسب بررسی میشود. داده ﻫﺎی ﻓﯿﺰﯾﻮﻟﻮژﯾﮏ (تعداد تنفس، تعداد ضربان قلب و درﺻﺪ اﺷﺒﺎع اﮐﺴﯿﮋن ﺷﺮﯾﺎﻧﯽ) ﺗﻮﺳﻂ دﺳﺘﮕﺎه پالس اکسی متری، از 5 دقیقه قبل، حین و 5 دقیقه بعد از تزریق مورد ارزیابی قرار میگیرد. تعداد تنفس نیز پس از مشاهده فیلم ها توسط کمک پژوهشگر ثبت میشود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: وﺿـﻌﻴﺖ ﻧﻮر، روﺷﻨﺎﻳﻲ و دﻣﺎي ﻣﺤﻴﻂ ﺑﺮاي ﺗﻤﺎﻣﻲ شیر خواران ﻳﻜـﺴﺎن میباشد. ﺗﻤﺎﻣﻲ شیر خواران در ﺷﺮوع ﺟﻤﻊ آوري داده ﻫـﺎ ﺑﻴـﺪار، ﺑـﺪون ﮔﺮﻳﻪ و در ﺷﺮاﻳﻂ آرام می باشند. ﭘﻮﺷﻚ آﻧﻬﺎ ﺧﺸﻚ و ﺣـﺪاﻛﺜﺮ ﺳﻲ دﻗﻴﻘﻪ ﻗﺒﻞ از ﺷﺮوع واکسیناسیون ﻫﻴﭻ ﮔﻮﻧـﻪ ﺗﻐﺬﻳـﻪاي از ﺟﻤﻠﻪ ﺷﻴﺮ ﻳﺎ ﺳﺎﻳﺮ ﻣﻮاد ﺷﻴﺮﻳﻦ درﻳﺎﻓـﺖ ﻧﻜـﺮده باشند. در ﺷــﺮاﻳﻄﻲ ﻛــﻪ شیرخوار در وﺿــﻌﻴﺘﻲ آرام ﻗــﺮار دارد، ﭘﮋوﻫﺸﮕﺮ پالس اکسیمتر انگشتی را روي اﻧﮕـﺸﺖ ﺷﺴﺖ ﭘﺎي ﻧﻮزاد ﺗﻮﺳﻂ ﻳﻚ ﻗﻄﻌﻪ ﭼﺴﺐ ضد حساسیت ﺑﺪون اﻳﺠﺎد ﻓﺸﺎر اﺿــﺎﻓﻲ ﺛﺎﺑــﺖ ﻛــﺮده و ﺳــﭙﺲ 5 دﻗﻴﻘــﻪ ﻗﺒــﻞ از ﺷــﺮوع واکسیناسیون، ﭘﺎﺳﺦ ﻫﺎی رﻓﺘﺎری ﻧﯿﺰ ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از اﺑﺰار آن از اﺑﺘﺪا ﺗﺎ اﻧﺘﻬﺎی ﭘﺮوﺳﯿﺠﺮ ﻧﻤﺮه دﻫﯽ میشود. اﯾﻦ ﮐﺎر ﺗﻮﺳﻂ ﻣﺸﺎﻫﺪه ﮔﺮ از اﺑﺘﺪا ﺗﺎ اﻧﺘﻬﺎی واکسیناسیون اﻧﺠﺎم ﻣﯽ ﺷوﺪ. در ﺗﻤﺎم ﻣﺪت ﻣﺪاﺧﻠﻪ از ﺗﻤﺎس، ﺗﮑﺎن دادن و ﻫﺮ ﮔﻮﻧﻪ اﻗﺪام دﯾﮕﺮی اﺟﺘﻨﺎب خواهد شد. ﻫﻢ زﻣﺎن ﺑﺎ ورود ﺳﻮزن ﺑـﻪ ﭘﻮﺳﺖ ﺻﺪاي ﮔﺮﻳﻪ شیرخوار ﺿﺒﻂ میشود. ﻣﻼك ﺷﺮوع و اﺗﻤﺎم ﮔﺮﻳﻪ ﺑﺮ اﺳﺎس ﺗﻌﺮﻳﻒ ﮔﺮﻳﻪ اول از اوﻟﻴﻦ ﺻﺪاي ﻗﺎﺑـﻞ ﺷﻨﻴﺪن ﺗﺎ اوﻟﻴﻦ ﻣﻜﺜﻲ در ﻧﻈﺮ ﮔﺮﻓﺘﻪ ﺷﺪ ﻛﻪ ﺣـﺪاﻗﻞ ﭘـﻨﺞ ﺛﺎﻧﻴﻪ اداﻣﻪ داﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ . از ﻃﺮﻓﻲ ﺑﻌﺪ از ورود ﻛﺎﻣـﻞ ﺳـﻮزن ﺑﻪ ﭘﻮﺳﺖ ﺗﻌﺪاد ﺿﺮﺑﺎن ﻗﻠﺐ در دﻗﻴﻘﻪ و ﻣﻴﺰان درﺻﺪ اﺷﺒﺎع اﻛﺴﻴﮋن ﺧﻮن ﺷﺮﻳﺎﻧﻲ و تعداد تنفس ﻣﺠﺪدا ﺛﺒـﺖ ﻣـﻲ ﺷـوﺪ. درﺗﻤـﺎم ﻃﻮل ﻣﺪت واکسیناسیون پنبه ﺑﺪون ﺗﻤﺎس ﻧﺰدﻳﻚ با ﺑﻴﻨـﻲ ﻧﻮزاد ﻧﮕـﻪ داﺷـﺘﻪ خواهد شد. باتوجه به هدف پژوهش ابزار گردآوری داده ها شامل پرسشنامه دموگرافیک، چک لیست درد ، دستگاه پالس اکسی متری و دستگاه کرنومتر میباشد. در این مطالعه از آب مقطر به عنوان دارونما استفاده خواهد شد. هر دو دارونما و روغن اسطوخودوس در همان ظروف تهیه میشوند. یک کمک پژوهشگر برای اجرای پروتکل مطالعه آموزش داده میشود. به او در مورد مواد ظروف اطلاع داده نمیشود. در گروه آب مقطر ، شیرخواران از 5 دقیقه قبل در بستر واکسیناسیون قرار میگیرند، 5 دقیقه قبل از مداخله شدت درد پایه مشخص میشود و سپس استنشاق آب مقطر شروع خواهد شد. پنج قطره آب مقطربر روی گلوله پنبه ای ریخته میشود و در ﻓﺎﺻﻠﻪ 3 سانتی ﻣﺘﺮی از ﺑﯿﻨﯽ شیر خوار ﻗﺮارخواهد گرفت و از 5 دقیقه قبل از مداخله، در حین مداخله و 5 دقیقه بعد از آن آروماتراپی ادامه می یابد، متعاقباً واکسن تزریق میشود. یک پرستار ماهر در طول مطالعه ما تمام واکسن های pentavalent را تزریق میکند. درد 5 دقیقه قبل،حین و 5 دقيقه پس از تزريق مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت. ضبط فیلم از رویه برای همه شیرخواران انجام میشود و در زمان مناسب بررسی میشود. داده ﻫﺎی ﻓﯿﺰﯾﻮﻟﻮژﯾﮏ (تعداد تنفس، تعداد ضربان قلب و درﺻﺪ اﺷﺒﺎع اﮐﺴﯿﮋن ﺷﺮﯾﺎﻧﯽ) ﺗﻮﺳﻂ دﺳﺘﮕﺎه پالس اکسی متری، از 5 دقیقه قبل، حین و 5 دقیقه بعد از تزریق مورد ارزیابی قرار میگیرد. تعداد تنفس نیز پس از مشاهده فیلم ها توسط کمک پژوهشگر ثبت میشود.
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله اضافه ای دریافت نخواهند کرد.