ارزيابي مقايسه تاثيرات درمان موضعي محلول فلوكونازول 1% و اوره 40% و مقايسه آن با استفاده ازمحلول فلوكونازول 1% موضعي به تنهائي در درمان عفونت قارچي ناخن : كار آزمائي درماني

هدف از این مطالعه ارزیابی بی خطر بودن و تاثیر درمان توام فلوکونازول 1% و اوره 40% و مقایسه آن با فلوکونازول 1% به تنهائی به صورت محلول پوشش دهنده ناخن در درمان اونیکومایکوزیس ناشی از درماتوفیت ها می باشد. در این مطالعه که به صورت تصادفی شده، دو سویه کور ( double- blind ) انجام می شود، تعداد 70 بیمار که از نظر آزمایش قارچ شناسی مستقیم به وسیله هیدروکسید پتاسیم و کشت تائید شده و از نظر درماتوفیت مثبت باشند ، تحت درمان به وسیله فلوکونازول 1% با اوره 40% ، یا فلوکونازول 1% ؛ روزانه یکبار و به مدت 6 ماه قرار خواهند گرفت. جهت ورود به مطالعه، بایستی حداقل به میزان 25% از ناخن بیماران آسیب دیده و حداقل mm 2 از قسمت پروکسیمال ناخن سالم باشد. بیمارانی که افزایش حساسیت به ترکیبات آزول دارند ، بیمارانی که تحت درمان با داروهای ضد قارچی سیستمیک به مدت سه ماه و یا تحت درمان های آزمایشی دیگر به مدت یک ماه قبل از اینکه در بررسی قرار گیرند ، و یا آنهائی که مایل نیستند و یا قادر به همکاری نمی باشند از این مطالعه خارج می شوند. بیمارانی که در انتهای دوره درمانی شش ماهه از نظر کلینیکی بهبود می یابند به مدت 6 ماه ( در ماه 2، 4 ، و 6 )تحت ارزیابی قرار خواهند گرفت . بیمارانی که با این روش درمانی پاسخ نمی دهند در این دوره مورد پیگیری قرار نخواهند گرفت.

انستيتو پاستور ايران