اثر ترکیبی استاتین و ویتامین C در بیماران مبتلا به شوک سپتیک ،یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور

کاهش میزان مرگ ومیر در بیماران مبتلا به شوک سپتیک

مطالعه ما کارآزمایی بالینی فاز 3 می باشد که بر روی تاثیر دو داروی ویتامین سی وآتورواستاتین بر مرگ ومیر شوک سپتیک می پردازد هر دو دارو از دارو های رایج در درمان می باشد و با توجه به آنکه تاکنون هیچ مطالعه ای‌بر روی مقایسه تاثیر این دو دارو همزمان در کاهش مرگ ومیر شوک سپتیک نپرداخته است ما به صورت پایه دو گروه سی تایی انتخاب کرده ایم که بیماران با استفاده از جدول تصادفی به این سه گروه وارد شده با بررسی این دو گروه حجم نمونه اصلی را به دست می اوریم

گروه مورد مطالعه ما بیماران تحت شوک سپتیک که در بخش مراقبت های ویژه داخلی لبافی نژاد بستری خواهند بود انتخاب می شوند و به بیماران دو داروی مورد مطالعه که کاملا از نظر شکل و سایز و بسته بندی همسان سازی شدند داده می شود و توسط پزشک مراقبت های ویژه که از نوع داروی دریافتی اطلاع ندارد آزمایشات جمع آوری خواهند شد

معیارهای ورود: بیماران بالای 18 سال بیماران دچار شوک سپتیک که تحت اینفیوژن نوراپی نفرین می باشند بیماران که کشت عفونی مثبت دارد بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه معیار های خروج عدم رضایت فوت بیمار در حین مطالعه

در گروه مداخله ویتامین سی بصورت یک گرم سه بار در روز و به مدت 5 روز تجویز می شود و همچنین قرص آتورواستاتین 40 میلی گرم روزانه برای بیمار گاواژ خواهد شد .

میزان مرگ و میر بیماران

بیمارانی که معیار های ورود به مطالعه را داشتند به وسیله جدول اعداد تصادفی و به روش خواندن اعداد از چپ به راست انتخاب شدند. اعداد بین ۰۰ تا30 بود در گروه الف( مداخله )و بیمارانی که اعداد آنها بین 31 تا60بود در گروه ب( دارونما)( جدول اعداد تصادفی جدولی است مجموعه انبوهی از اعداد است که بدون الگو و نظم مشخصی و به صورت کاملا تصادفی تولید شده و به صورت جدول در آمده است و جهت استفاده از این جدول محقق باید جهت خواندن اعداد را از پیش تعیین نماید و پیش فرضی برای اعدادهر گروه مداخله ای در نظر بگیرد.)

پرستاران دارو های2 گروه را که کاملا از نظر شکل و رنگ و بسته بندی همسان سازی شده اند به بیماران خواهند داد و پس از آن توسط فلو محترم مراقبت های ویژه که اطلاعی از داروی دریافتی ندارد پارامترهای درخواستی بیماران جمع آوری می شود و پس از آن اطلاعات در دو گروه به آنالیز کننده اطلاعات داده می شود و آنالیز خواهند شد

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

یک سال

جامعه پزشکی

کمک به مطالعات

ایمیل n.shafigh@sbmu.ac.ir

دوماه