تعیین تأثیر مصرف مکمل اسپیرولینا و چیتوزان به همراه هشت هفته تمرینات ترکیبی بر فشارخون و پروفایل لیپیدی در زنان مبتلابه فشارخون بالا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 40 بیمار. تصادفی سازی از روش بلوک های برابر (10 بلوک 4 تایی) که در درون هر بلوك تعدادی از افراد مداخله و تعدادی به عنوان مقایسه لحاظ ميشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
با مراجعه به بیمارستان پیامبران تهران، افراد واجد شرایط شناسایی شده و با استفاده از تصادفی سازی از روش بلوک های برابر (10 بلوک 4 تایی) در گروه های مداخله قرار گرفتند. سپس افراد برای مداخله تمرینی به باشگاه ورزشی مراجعه خواهند کرد و در مدت 8 هفته به اجرا تمرینات و مصرف مکمل میپردازند. و قبل و 24 ساعت پس از انجام مداخلات تمرینی از افراد نمونه خونی دریافت میشود تا در آزمایشگاه مورد سنجش قرار گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ابتلا به فشار خون بالا
شرایط عدم ورود: ناتوانی در انجام تمرین
گروههای مداخله
گروه تمرینات ترکیبی و مکمل: که در گروه تمرینات ترکیبی نمونه ها تحت اجرا تمرینات هوازی و مقاومتی میپردازند و گروه های مکمل نیز که به مصرف مکمل اسپیرولینا و چیتوزان میپردازند. گروه کنترل نیز تحت هیچ مداخله ای قرار نمیگیرد.
تأثیر مصرف مکمل اسپیرولینا و چیتوزان به همراه هشت هفته تمرینات ترکیبی بر فشارخون و پروفایل لیپیدی در زنان مبتلابه فشارخون بالا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش، چیتوزان و اسپیرولینا بر فشار خون بالا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به فشار خون بالا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری قلبی عروقی
سن
از سن 50 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این تصادفی سازی از روش بلوکهای برابر (10 بلوک 4 تایی) که در درون هر بلوك تعدادی افراد مداخله و تعدادی نیز به عنوان مقایسه لحاظ مي شوند، استفاده شده است و به گروه های مختلف تخصیص دادیم. نحوه و ابزار تولید توالی تصادفی بلوکی با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام شده است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه اخلاق در پژوهش پژوهشگاه علوم ورزشی
آدرس خیابان
خیابان استاد مطهری، خیابان میرعماد، کوچه پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474674646
تاریخ تایید
2022-01-02, ۱۴۰۰/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SSRI.REC.1400.1291
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فشار خون بالا
کد ICD-10
I10-I15
توصیف کد ICD-10
Hypertensive crisis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که میزان فشار خون آنها کاهش یافته است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری فشار خون قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از دستگاه فشارسنج جیوهای (ALPK2) ساخت کشور ژاپن
2
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که سطح کلسترول، لیپوپروتئین با چگالی پایین و تری گلیسرید آنها کاهش یافته است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری پروفایل لیپیدی قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با آزمایش بر نمونه های خونی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله تمرینی در این پژوهش انجام 8 هفته تمرینات ترکیبی هوازی و مقاومتی خواهد بود. 3 روز در هفته (شنبه- دوشنبه-چهارشنبه) ساعت 5 تا 6 عصر توسط آزمودنی انجام میشود. تمرین هوازی شامل30 دقیقه پیاده روی بی وقفه هفته ی اول تا چهارم با شدت 40 درصد ضربان قلب بیشینه(MHR)1 و هفته ی چهارم تا هشتم پژوهش با شدت 60 درصد ضربان قلب بیشینه(MHR) انجام خواهد شد سپس گرم کردن بین دو تمرین با 10 بارتکرار یک حرکت و بعد از 5 دقیقه تست 1RM2 انجام خواهد شد وبعد از آن تمرینات مقاومتی انجام میشود.تمرینات مقاومتی هم 30 دقیقه در 4 هفته اول با شدت 40 درصد یک تکرار بیشینه ("استفاده از دمبل 2 یا 3 کیلویی و کش های مقاومتی با رنگ زرد (شدت کم) برند ("RACINESS") و در 4 هفته دوم با شدت 60 درصد یک تکرار بیشینه ("استفاده از دمبل 4 یا 5 کیلویی و کش های مقاومتی با رنگ آبی (شدت متوسط) برند RACINESS " ) انجام میشود. تمامی حرکات در 3 ست با تکرار 12 تایی و استراحت بین هر ست 90 ثانیه و بین هر تمرین 120 ثانیه خواهد بود. تمرینات مقاومتی شامل پرس پای افقی(Horizontal leg press)- پارویی از پایین(Low Row)- تمرینات نشسته با صندلی-(Extensor chair)تمرینات پرس نشسته روی نیمکت (سینه و سرشانه) (seat bench press) می باشد. گروه مکمل نیز مصرف روزانه 5/4 گرم مکمل اسپیرولینا (مکمل اسپیرولینا از سایت معتبر greensea.ir (تهیه شده توسط شرکت دانش بنیان توسعه فناوری جلبک های خلیج فارس) ، به صورت7 عدد کپسول 600 میلی گرمی روزانه توسط آزمودنی ها مصرف خواهد شد. مکمل چیتوزان به میزان 2 عدد کپسول در دوز مشخص شرکت کارن، هر عدد 500 میلیگرم قبل از وعدههای غذایی توسط آزمودنیها در گروه تعیینشده مورداستفاده قرار میگیرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پیامبران
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
آدرس خیابان
میدان دوم صادقیه، بلوارآیت الله کاشانی، بلوار اباذر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1471754994
تلفن
+98 21 4407 9131
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه دانش البرز
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
آدرس خیابان
همدان، چهارباغ شهید مصطفی احمدی روشن، دانشگاه بوعلی
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه دانش البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت حفظ حقوق معنوی داده ها برای محققین قابل ارسال است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیک: saeidshamlou9092@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند