بررسی تاثیر حمایت های تغذیه ای ارایه شده از طرف متخصص تغذیه در بهبود پیامدهای بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه

هدف اصلی: تعیین تاثیر حمایت های تغذیه ای ارایه شده از طرف متخصص تغذیه در بهبود پیامدهای بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده با گروه های موازی است که روی 100 بیمار بستری انجام میگیرد.

بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه بیمارستان فیروزگر تهران که واجد شرایط ورود به مطالعه هستند به صورت تصادفی و غیر کور شده به گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.

شرایط ورود: بیماران بالای ۱۸ سال بستری در ICU های جراحی و جنرال که تخمین زده شود مدت بستری بیشتر از ۳ روز را خواهند داشت وارد طرح می شوند. شرایط عدم ورود: جی سی اس کمتر از 8، امتیاز سی برای چایلد پا، بارداری، دیالیز، عدم شروع حمایت تغذیه ای در عرض 48 ساعت اول

گروه مداخله: بیمارانی هستند که تحت حمایت های تغذیه ای شامل تغذیه روده ای یا وریدی توسط متخصص تغذیه قرار می گیرند. تغذیه روده ای با پودر های گاواژ شرکت کارن انجام خواهد شد، تغذیه وریدی با محلول های انترالیپید و آمینو اسید شرک فرزنیوس کابی انجام خواهد شد و میزان مورد مصرف بر اساس شرایط وزنی و سایر شرایط بیمار تعیین خواهد شد. گروه کنترل: بیمارانی هستند که حمایت های تغذیه ای شامل تغذیه روده ای یا وریدی را از سایر سرویس های درمانی (جراح، متخصص داخلی و ...) دریافت خواهند کرد.

طول مدت بستری در ICU، مدت زمان استفاده یا نیاز به ونتیلاتور، ایجاد زخم های فشاری جدید، نیاز به جراحی یا مداخلات درمانی برنامه ریزی نشده، بروز اختلالات کلیوی، بروز اختلالات کبدی، بروز عوارض عفونی ۴۸ ساعت بعد از شروع مداخله، مرگ و میر

ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي محدود از نوع تصادفي سازي بلوكي استفاده خواهیم کرد. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي (https://www.graphpad.com/quickcalcs/) استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي (10 بلوک 10 تایی) هستند. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد