تعیین تأثیر گروه درمانی حمایتی -آموزشی بر میزان خود مراقبتی در مددجویان تحت متادون درمانی
طراحی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی موازی با گروه آزمایش و کنترل است.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد مورد مطالعه مصرف کنندگان مواد مخدر که اکنون در مراکز MMT متادون دریافت می کنند. این افراد را از کلینیک های MMT در سطح شهر خرم آباد- لرستان بعد از کسب رضایت آگاهانه انتخاب و در دوگروه سازماندهی خواهند شد. یک گروه آموزش های خود مراقبتی را دریافت و دیگر گروه هیچ آموزشی دریافت نخواهد کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در مطالعه، حداقل شش ماه مصرف متادون، سن بالاي 18 سال و عدم داشتن بیماری روان و معیارهای خروج انصراف از شرکت در مطالعه، در صورت داشتن غيبت چند جلسه اي تعیین گردید.
گروههای مداخله
مداخله آموزشی- حمایتی براي گروه مداخله در 8 جلسـه گروه درمانی حمایتی-آموزشی 1/5نیمساعته (موضوعات جلسه بر اساس مطالعات گذشته و نیز کتب معتبر طراحی خواهد شد. گروه کنترل فقط مداخلات معمول کلینیک های سوء مصرف مواد مخدر را دریافت خواهدکرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمراقبتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221106056412N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-25, ۱۴۰۱/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-01-25, ۱۴۰۱/۱۱/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-25, ۱۴۰۱/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر جلالی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3845 6866
آدرس ایمیل
jalali_amir@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-06, ۱۴۰۱/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-04, ۱۴۰۱/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر گروه درمانی حمایتی -آموزشی بر میزان خود مراقبتی در مددجویان تحت متادون درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر گروه درمانی حمایتی -آموزشی بر میزان خود مراقبتی در مددجویان تحت متادون درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
حداقل شش ماه مصرف متادون
سن بالاي 18 سال
عدم داشتن بیماری روان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از شرکت در مطالعه، در صورت داشتن غيبت چند جلسه اي شرط خروج از مطالعه تعریف گردید.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک بندی و با بلوک هایی به سایز 4 و 6 توسط مشاور متدولوژی انجام خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کد های بدون برچسب در داده ها وارد شده و داده ها بصورت کور مورد تجزیه و تحلیل قرار میگیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوھش دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، شهرک دولت آباد، میدان ایثار، بلوار باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تاریخ تایید
2022-08-23, ۱۴۰۱/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1401.227
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مصرف کنندگان مواد مخدر
کد ICD-10
F11
توصیف کد ICD-10
Opioid related disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری خودمراقبتی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بعد از 8 هفته پس از شروع مداخله انجام خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه توان خودمراقبتی مبتنی بر الگوی خودمراقبتی اورم می باشد که اولین بار در پژوهش مقدم نیا و همکاران (1394) مورد استفاده قرار گرفته است و جهت سنجش توان خودمراقبتی و خودمراقبتیسلامت روان از آن استفاده میشود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: براي گروه مداخله در 8 جلسـه گروهدرمانی با رویکرد آموزشی حمایتی به مدت 90 دقیقه و هر هفته یک جلسه برای مددجویان گروه مداخله علاوه بر مداخلات معمول کلینیک ها درمان اعتیاد انجام می شود. جلسات گروهدرمانی در هر جلسه با موضوعات از قبیل مختلف سوء مصرف مواد، شیوه زندگی، عود، فرایند درمان و توانبخشی و سایر موارد برگزار ی گردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط مداخلات معمول کلینیک های درمان اعتیاد را دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ترک اعتیاد با متادون طراوت
نام کامل فرد مسوول
امیر جلالی
آدرس خیابان
خیابان رازی، جنب داروخانه سینا، کلینیک طراوات طبقه دوم
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6816166667
تلفن
+98 66 3342 5534
ایمیل
jalali_amir@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سیروس جلیلی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی-ساختمان شماره 2 علوم پزشکی،معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714673159
تلفن
+98 83 3839 3154
فکس
+98 83 3838 6835
ایمیل
jalali_amir@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امیر جلالی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک دولت آباد،میدان ایثار، بلوار باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714673159
تلفن
+98 83 3839 3154
ایمیل
Jalali_amir@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امیر جلالی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک دولت آباد، میدان ایثار، بلوار باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714673159
تلفن
009838393154
ایمیل
jalali_amir@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امیر جلالی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک دولت آباد،میدان ایثار،بلوار باهنر، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714673159
تلفن
+98 83 3839 3154
ایمیل
jalali_amir@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارش تنها بصورت چاپ مقاله در مجلات علمی ارائه خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
گزارش تنها بصورت چاپ مقاله در مجلات علمی ارائه خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
گزارش تنها بصورت چاپ مقاله در مجلات علمی ارائه خواهد شد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
گزارش تنها بصورت چاپ مقاله در مجلات علمی ارائه خواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
گزارش تنها بصورت چاپ مقاله در مجلات علمی ارائه خواهد شد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
گزارش تنها بصورت چاپ مقاله در مجلات علمی ارائه خواهد شد.
سایر توضیحات
با توجه به اینکه در بخش های بالا ما موافقتی برای به اشتراک کذاری نداشته ایم اما در بخش های پایین تر از ما خواسته شده که توضیحاتی را ارائه نماییم که باعث سردرگمی ما شده است.