تعیین تاثیر بسته ی آموزشی اصلاح سبک زندگی بر تمایل به فرزندآوری
طراحی
مطالعه روی 260 نفر از زوجین تازه ازدواج کرده که بصورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند، انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی با استفاده از ابزار اینترنتی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه گیری در مراکز بهداشت واقع در غرب و شرق کرج صورت خواهد پذیرفت. در ابتدا، پژوهشگر با استفاده از شماره تلفن مندرج در پرونده افراد واجد شرایط با انان تماس گرفته و پس از توضیحاتی در مورد اهداف و نحوه انجام پژوهش و محرمانه بودن اطلاعات اخذ شده از افراد واجد شرایط دعوت می نماید که پرسشنامه ها را در فضای مجازی پر نمایند.هرفراد واجد شرایط در لیستی با شماره ردیف قرار داده می شوند، جهت تخصیص تصادفی، از تصادفی سازی بلوکی استفاده می گردد(ابزار اینترنتی تصادفی سازی بلوکی).
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان بین سن 18 تا 45، عدم ابتلا به بیماری مزمن جسمی یا روانی، تمایل به شرکت در مطالعه، عدم شرکت در برنامههای آموزشی-مشاورهای مشابه
گروههای مداخله
این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی زنان متاهل مراجعه کننده به مرکز بهداشت غرب و شرق کرج که دارای مشخصات واحد پژوهش باشند، انجام خواهد شد. گروه مداخله و کنترل، هر کدام شامل 130 نفر خواهد بود. در گروه مداخله جلسات گروهی به صورت 5 گروه 26 نفره برگزار خواهدشد. به منظور اجرای بسته ی آموزشی اصلاح سبک زندگی در گروه مداخله 5 جلسه 30-45 دقیقه ای هر هفته یک جلسه توسط ماما و روانپرستار با تجربه در زمینه آموزش اصلاح سبک زندگی و با هماهنگی بیماران به صورت گروهی برگزار خواهدشد
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش آگاهی و افزایش تمایل نسبت به باروری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220704055367N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-09, ۱۴۰۱/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-12-09, ۱۴۰۱/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-09, ۱۴۰۱/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه عبدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 86701
آدرس ایمیل
fatemeh.abdi87@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-06, ۱۴۰۱/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بسته ی آموزشی اصلاح سبک زندگی بر میزان تمایل به فرزندآوری
عنوان عمومی کارآزمایی
تدوین بسته آموزش اصلاح سبک زندگی برای افزایش فرزندآوری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تأهل
تمایل به شرکت در مطالعه
داشتن سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری جسمی یا روانی مزمن
شرکت در برنامه های مشابه دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
260
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می گردد. ابتدا توالی های تصادفی ایجاد می گردد. این کار به صورت تصادفی سازی تحت وب به ادرس سامانه http://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام خواهد شد. سایز بلوک ها به صورت 4 تایی انتخاب می شود و بر اساس ترتیب بلوک ها نمونه ها تخصیص می یابند. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش SNOSE یا Sequentially numbered, sealed, opaque envelopes استفاده می شود. وقتی توالی های تصادفی ایجاد شدند، تعداد 80 پاکت نامه مات تهیه می شود و هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و داخل پاکت به ترتیب قرار داده می شود.برای حفظ توالی های تصادفی، روی پاکت ها هم به ترتیب شماره گذاری انجام می شود. درب پاکت نامه بسته شده و به ترتیب داخل یک جعبه قرار داده می شود.در زمان شروع ثبت نام شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه باز می شود و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه، کارآزمایی بالینی یک سوکور میباشد. لذا کورسازی در ارزیابانی که دادههای مطالعه را آنالیز خواهند کرد اجرا خواهدشد. بدین منظور، پرسشنامههایی که توسط محققان در هر سه گروه تکمیل خواهدشد، به صورت قراردادی که بین محققان خواهد بود با یکی از حروف انگلیسی در بالای آن، مشخص خواهد شد که پرسشنامه توسط شرکت کنندگان کدام یک از گروههای مطالعه تکمیل شدهاست؛ اما، ارزیابان آنالیز دادهها از حرف انگلیسی قراردادی که متعلق بین محققان که برای هر گروه تعیین شدهاست آگاه نخواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
عظیمیه- طالقانی شمالی، شهرک اداری، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2022-11-12, ۱۴۰۱/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.ABZUMS.REC.1401.218
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فرزندآوری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره پرسشنامه تمایل به فرزندآوری گنجویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 1 ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تمایل به فرزندآوری گنجویی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله جلسات گروهی به صورت 5 گروه 26 نفره برگزار خواهدشد. به منظور اجرای بسته ی آموزشی اصلاح سبک زندگی در گروه مداخله 5 جلسه 30-45 دقیقه ای هر هفته یک جلسه توسط ماما و روانپرستار با تجربه در زمینه آموزش اصلاح سبک زندگی و با هماهنگی بیماران به صورت گروهی برگزار خواهدشد. محتوای بسته ی اصلاح سبک زندگی از فصل رژیم غذایی قبل از بارداری از کتاب تغذیه ی دوره ی بارداری:راهنمای کامل تغذیه سالم ترجمه ی اکرم و کرمی، کتاب مراقبت قبل و بعد از بارداری ترجمه ی فاطمه صهبا و فصل ورزش های پیش از بارداری از کتاب شوق مادرانه (پیش از بارداری) نوشته ی فلورا تاجیکی تهیه خواهدشد. محتوای جلسات شامل موارد زیر خواهدبود:جلسه ۱: معارفه و آشنایی، بیان اهداف کلی مداخله، بیان نحوهی انجام مداخلات، بیان سرفصلهای جلسات. جلسه ۲: هرم مواد غذایی، ویتامین ها و موادمعدنی. جلسه ۳: شروع تغذیه ی مناسب. جلسه ۴: ورزش های مناسب. جلسه ۵: آموزش نکات بهداشتی.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت خدمات روتین مراکز منتخب
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت شرق و غرب کرج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عبدی
آدرس خیابان
سه راه رسالت
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3154646695
تلفن
+98 26 3254 6372
ایمیل
emamali@abzums.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
راضیه لطفی
آدرس خیابان
میدان طالقانی، بلوار طالقانی شمالی، دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تلفن
+98 26 3419 7000
ایمیل
info@abzums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عبدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
میدان طالقانی،بلوار طالقانی شمالی، دانشگاه علوم پزشکی البرز
فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و اطلاعات کلی دموگرافیک امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پزشکان، پرستاران، ماماها، محققان شاغل در دانشگاه ها و مراکز درمانی و بیمارستان ها، سیاست گذاران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور بهره گیری با مقاصد علمی و با ذکر منبع مورد استفاده و درخواست مجله ای که مقاله در آن چاپ خواهدشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارتباط از طریق پست الکترونیک (در صورت امکان اشتراک گذاری اطلاعات از نظر قانونی و اخلاقی مثل اشتراک پیامد اولیه مطالعه) جهت دریافت اطلاعات، با آدرس ایمیل زیر در ارتباط باشید: ایمیل نویسنده مسئول: fatemeh.abdi87@yahoo.com در صورت نیاز به نامه نگاری، آدرس پستی زیر متعلق به نویسنده مسئول در دسترس میباشد: کرج، بلوار باغستان، بالاتر از پارک تختی، خیابان اشتراکی، دانشکده پرستاری
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
یافتن ایمیل نویسنده مسئول، ذکر علت، رعایت موارد اخلاقی و قانونی؛ در این صورت، پاسخ سریع به فرد درخواست کننده داده خواهد شد.