چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه تاثیر آمپول تستوسترون بر روی سندرم کمبودآندروژن در مریضهای مراجعه کننده به در مانگاههای ارولوژی شهر اهوازاست. 24 بیمار بالای 40سال مراجعه کننده به درمانگاه های ارولوژی با علائم سکسوال دیفانکشن، تحت غربالگری با پرسشنامهADAAMSبرای سندرم کمبودآندروژن قرارگرفتند.که در صورت تشخیص این سندرم سطح تستوسترون اندازه گیری شد. در صورتT<6ng/mLداشتند وارد مطالعه می شدند. و سطوح کلسترول و تری گلیسرید و FB.S-HbA1C-2Hpp-HDL-LDL-PSAچک می شد وپرسشنامه ها به کمک بیماران پرمی شد. بیماران به صورت تصادفی به دوگروه 12نفری تقسیم می شد. که در گروه اول 4تزریق(امپول تستوسترون انانتات دویست و پنجاه میلی گرمی) به فاصله هردوهفته ودرگروه دوم 3تزریق(امپول تستوسترون انانتات دویست و پنجاه میلی گرمی) به فاصله هر 3هفته انجام می شد ونهایتاًبعد از 2ماه ازاولین تزریق بیماران ویزیت می شدند و آزمایشات تکرار می شد وپرسشنامه ها مجددا تكميل می گرديد. نتايج بدست آمده در گروه هاي مختلف مقايسه مي شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
″ADAMS″ ٬androgen deficiency in aging male
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201104236258N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر عباسزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 46 1233 7926
آدرس ایمیل
abaszade.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز -معاونت تحقیقات و فناوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-25, ۱۳۸۹/۰۳/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-21, ۱۳۸۹/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر امپول تستوسترون طولانی اثر بر سندرم کمبود اندروژن در مراجعین به درمانگاههای ارولوژی شهر اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تستوسترون روی کمبود اندروژن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریای ورود:سن بالای 40سال،علایم سندرم کمبود اندروژن،سطح تستوسترون خون زیر محدوده نرمال کرایتریای خروج:
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت تحقیقات و فن اوری
آدرس خیابان
خوزستان ، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بیمارستان گلستان، معاونت تحقیقات و فن اوری
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2011-01-08, ۱۳۸۹/۱۰/۱۸
کد کمیته اخلاق
Eth-061

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم کمبود اندروژن
کد ICD-10
E29.1
توصیف کد ICD-10
Testicular hypogonadism NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اریکتتایل دیسفانکشن، فرکانس سکس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، دوماه بعد از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بین المللی عملکرد نعوظ

2

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا، قند خون دوساعت بعد از غذا، هوگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، دوماه بعد از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قند خون دوساعت بعد از غذا(میلی گرم در دسی لیتر)، قند خون دوساعت بعد از غذا (میلی گرم در دسی لیتر)، هموگلوبین گلیکوزیله(درصد)

3

شرح متغیر پیامد
کلسترول، تری گلیسرید، لیپو پروتئین با دانسیته بالا، لیپو پروتئین با دانسیته پایین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، دوماه بعد از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی گرم در دسی لیتر

4

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، دوماه بعد ازاولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی متر جیوه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علائم دستگاه ادراری تحتانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه, 2ماه بعد ازاولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
امتیازبین المللی علایم پروستات

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی، اختلالات خواب ، خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه ، دوماه بعد از اولین تزریق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل :سه تزریق امپول تستوسترون انانتات 250 میلی گرمی بصورت عضلانی با فواصل سه هفته ای
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله:چهار تزریق عضلانی امپول تستوسترون انانتات 250 میلیگرمی با فواصل دو هفته ای
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
عبدالحسین جوادنیا
آدرس خیابان
خوزستان ، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بیمارستان گلستان، بخش ارولوژی
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز-معاونت تحقیقات و فن اوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی فقهی
آدرس خیابان
خوزستان ، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت تحقیقات و فن اوری
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز-معاونت تحقیقات و فن اوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
ناصر عباسزاده
موقعیت شغلی
رزیدنت ارولوژی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان ، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بیمارستان گلستان، بخش ارولوژی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 46 1233 7926
فکس
ایمیل
avrinabaszade@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
عبدالحسین جوادنیا
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان ، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بیمارستان گلستان، بخش ارولوژی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1221 1335
فکس
+98 61 1374 3033
ایمیل
javadneia_a@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
عبدالحسین جوادنیا
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خوزستان ، اهواز، بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بیمارستان گلستان، بخش ارولوژی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 1221 1335
فکس
+98 61 1374 3033
ایمیل
javadneia_a@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...