بررسی تاثیر انفوزیون وریدی دکسمدتومیدین بر درمان درد شانه حین عمل در جراحی های لاپاروسکوپی تشخیصی زنان با بی حسی نخاعی

بررسی تاثیر انفوزیون وریدی دکسمدتومیدین بر درمان درد شانه حین عمل در جراحی های لاپاروسکوپی تشخیصی زنان با بی حسی نخاعی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70بیمار. که با استفاده از برنامه www.start.vbc.ca/nrolin/statssize/bz.htmf استفاده خواهد شد

در بیمارستان الزهرا تبریز در سال 1402خواهد گرفت و اثر تزریق دکسمدتومیدین بر درد شنه حین جراحی لاپاراسکوپی تشخیصی زنان به صورت کار آزمایی بالینی آینده نگر و تصادفی دو سوکور خواهد بود که به طور تصادفی به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم خواهند شد.بیماران وثبت کننده داده ها نسبت به مطالعه کور خواهند شد

خانم با وضعیت فیزیکی IIیا ASA class I، کاندید جراحی لاپاروسکوپی تشخیصی زنان در محدوده سنی 60 - 18 سال در بیمارستان الزهرا(س) تبریز رضایت بیمار به ورود به مطالعه معیارهای عدم ورود وجود هرگونه کنتراندیکاسیون بی حسی رژیونال حساسیت به بی حس کننده های موضعی و دکسمدتومیدین چاقی مفرط بیماری های سیستمیک همراه مانند هرگونه سابقه بیماری قلبی عروقی، ریوی، کبدی، کلیوی و... عدم رضایت بیمار

اثر دکسمدتومیدین بر درد شانه حین جراحی لاپاراسکوپی در گروه مداخله(n=35)با گروه کنترل(n=35)مقایسه خواهیم کرد

تمامی داده های مطالعه از طریق پرسشنامه ای که به این منظور آماده شده، جمع آوری شده و با استفاده از نرم افزار آماری SPSS24 مورد تحلیل و آنالیز قرار خواهد گرفت. جهت بررسی های آماری از روش های آماری توصیفی (فراوانی، درصد، میانگین و انحراف معیار) استفاده خواهد شد.

این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی آینده نگر و تصادفی دو سوکور خواهد بود که پس از اخذ تائیدیه کمیته اخلاقی و اخذ رضایت آگاهانه کتبی از بیمار، تعداد 70 خانم در سنین 60-18 سال با وضعیت فیزیکی ASA I,II (American Society of Anesthesiologists )، کاندیدای جراحی لاپاروسکوپی تشخیصی زنان به طور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. این صورت که با استفاده از نرم افزار online موجود در سایت www.start.vbc.ca/nrolin/statssize/bz.htmf بیماران به یکی از دو گروه 35 نفره وارد خواهند شد.

در بیماران گروه A قبل از بی حسی نخاعی، دکسمدتومیدین بولوس وریدی 1μg/kg در عرض ده دقیقه تزریق شده و سپس انفوزیون دکسمدتومیدین 0.5 μg/kg/h شروع شده و در بیماران گروه B انفوزیون با حجم و دوز مساوی سرم کلریدسدیم 0.9% به عنوان پلاسبو توسط متخصص بیهوشی مسئول انجام پروسیجر شروع شده و تا زمان تحویل بیمار به PACU ادامه خواهد یافت.تمام عمل ها توسط جراحان محترم زنانی که از نظر مهارت و تجربه در یک حد هستند، انجام خواهد شد. علایم حیاتی بیمار شامل فشارخون، ضربان قلب، SPO2، RR و ETCO2 در بدو ورود به اتاق عمل، بعد از تزریق دکسمدتومیدین بولوس، قبل از بی حسی نخاعی، بعد از بی حسی نخاعی، قبل از پنوموپریتوئن، حین پنوموپریتوئن، بعد از پوزیشن دهی ترندلنبرگ، سپس هر 5 دقیقه تا انتهای عمل و بعد از تخلیه گاز داخل شکم و انتقال بیمار به PACU ثبت خواهد شد.عوارض احتمالی حین جراحی شامل هیپوتانسیون یا هیپرتانسیون یا برادیکاردی در تمام بیماران ثبت و همچنین شدت درد شانه یا شکم، بر اساس VAS score و درجه سدیشن طبق Ramsay sedation score (باهدف حفظ اسکور 2-3) هر 10 دقیقه تا پایان جراحی و در PACU ثبت خواهد شد .همچنین، سایر عوارض (دپرسیون تنفسی، دشواری تنفس، تهوع و استفراغ، لرز، خارش) نیز ثبت و درمان خواهند شد. طول مدت جراحی و بیهوشی و مدت زمان بین تحویل بیمار در PACU و به دست آوردن پارامترهای ریکاوری کامل و امکان تحویل به بخش در هر دو گروه ثبت خواهد شد. همچنین رضایت بیمار و جراح ( به صورت عدم رضایت، رضایت متوسط، رضایت کامل) نیز در پایان جراحی ثبت خواهد شد.

کل داده ها بصورت بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه بعد از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مشغول هستند در دسترس خواهد بود

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد

دکتر ریحانه ابری ایران ـ تبریز خیابان گلگشت٫دانشکده پزشکی٫دفتر گروه بیهوشی Phone+98 413 3341994 Fax+98 41 33341994 re.abri@tbzmed.ac.ir

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک هفته به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت