چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثير بکارگيری الگوی خود مراقبتي اورم بر خودكارامدی و شدت خستگي بيماران تحت همودياليز
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله به صورت فاکتوریل می باشد که تصادفی بلوکی می باشدو از جدول تصادفی سازی استفاده می شود وکورسازی نمیشود
نحوه و محل انجام مطالعه
در این پژوهش بیمارانی که مطابق پرونده پزشکی و تشخیص پزشک تحت همودیالیز قرار گرفتند و به روش نمونه گیری تصادفی از لیست بیماران موجود درسایت اینترنتی به عنوان نمونه ی مطالعه برگزیده می شوند. نمونه ها به روش تصادفی بلوکی و با استفاده از تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه ( 35 نفر گروه کنترل و 35 نفر گروه مداخله ) حجم کل نمونه 70 نفر اختصاص داده می شوند. جمع آوری داده ها در دو مرحله قبل از مداخله، بلافاصله پس از انتخاب نمونه ها ( تمامی ابزارهای پژوهش) انجام خواهد گرفت. در گروه مداخله پس از پاسخگویی به ابزار پژوهش در مرحله اول، مداخله مبتنی برالگوی خودمراقبتی اورم ( نیاز خودمراقبتی همگانی، رشد و تکامل و انحراف از سلامت) علاوه بر مراقبتهای معمول در بخش دیالیز، انجام می شود. برنامه آموزشی مراقبت از خود به دفعات 2 بار در هفته در8 جلسه بصورت گروه های 6-10 نفره حین همودیالیز ، اجرا خواهد شد. مدت زمان هر جلسه حداکثر 45 دقیقه خواهد بود و مداخله به مدت 2 الی 3 هفته در مراکز همودیالیز انجام می شود و در صورت نیاز از وسایل کمک آموزشی شامل فیلم آموزشی، پوستر و پمفلت استفاده خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
حداقل سن18 سال حداقل سه ماه دیالیز شده باشد توانایی برقراری ارتباط کلامی خواندن و نوشتن
گروه‌های مداخله
الگوی خودمراقبتی اورم روی خستگی و خودکارامدی بیماران تحت همودیالیز بررسی میشود بدین صورت که جلسات اموزشی و حمایتی در این راستا برای گروه مداخله تشکیل و روزانه چک لیست جهت انجام اموزش هاپروتوسط محقق نظارت میشود ودرگروه کنترل فقط پرسشنامه پیش و پس ازمون تکمیل می شودواموزش داده نمیشود.
متغیرهای پیامد اصلی
الگوی خودمراقبتی اورم، خودکارامدی، شدت خستگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20221015056175N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-12-24, ۱۴۰۱/۱۰/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-12-24, ۱۴۰۱/۱۰/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-24, ۱۴۰۱/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه هوشمندنسب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3333 7230
آدرس ایمیل
s.hooshmandnasab1@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-19, ۱۴۰۱/۰۸/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-06, ۱۴۰۱/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بکارگیری الگوی خودمراقبتی اورم برخودکارامدی و شدت خستگی بیماران با نارسایی کلیوی تحت درمان با همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر الگوی اورم بر خودکارامدی و خستگی بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار همودیالیزی با سابقه حداقل 3 ماه دیالیز در حداقل 2 جلسه درهفته به مدت 2 تا 4 ساعت امضای رضایت نامه کتبی سن بالای 18 سال توانایی برقراری ارتباط کلامی درک زبان فارسی و خواندن و نوشتن نقطه برش نمره خستگی و خودکارامدی (نمره 23)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود سابقه بیماری های اعصاب و روان و نواقص دیداری و شنیداری و یا گفتاری براساس گزارش خانواده مطالعه برروی بیمارانی با دو سیستم پرستاری جبرانی نسبی و آموزشی حمایتی اجرا خواهد شد و بیماران با سیستم پرستاری جبرانی کامل در مداخله شرکت نخواهند داشت.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش نمونه گیری تصادفی از لیست بیماران موجود درسایت اینترنتی به عنوان نمونه ی مطالعه برگزیده می شوند. نمونه ها به روش تصادفی بلوکی و با استفاده از تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه ( 35 نفر گروه کنترل و 35 نفر گروه مداخله ) حجم کل نمونه 70 نفر اختصاص داده می شوندتصادفی سازی از طریق جدول موجوددر سایت اینترنتی که پرسشنامه پیش ازمون بصورت کنترل یامداخله وارد جدول شده و بصورت تصادفی انتخاب میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
بلوار مطهری، دانشگاه علوم پزشکی، ساختمان معاونت آموزشی و پژوهش و فناوری، طبقه اول
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2022-11-01, ۱۴۰۱/۰۸/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1401.103

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تحت همودیالیز
کد ICD-10
N18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارامدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه SUPPH خودکارامدی

2

شرح متغیر پیامد
شدت خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس اختصاصی شدت خستگی کراپ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله پس از پاسخگویی به ابزار پژوهش در مرحله اول، مداخله مبتنی برالگوی خودمراقبتی اورم ( نیاز خودمراقبتی همگانی، رشد و تکامل و انحراف از سلامت) علاوه بر مراقبتهای معمول در بخش دیالیز، انجام می شود. پژوهشگر برنامه خود مراقبتی را با توجه به نیازهای خود مراقبتی مبتنی بر الگوی اورم در قالب سیستم پرستاری آموزشی حمایتی طراحی و تدوین خواهدنمود. برنامه آموزشی مراقبت از خود به دفعات 2 بار در هفته در8 جلسه بصورت گروه های 6-10 نفره حین همودیالیز، اجرا خواهد شد. مدت زمان هر جلسه حداکثر 45 دقیقه خواهد بود و مداخله به مدت 2 الی 3 هفته در مراکز همودیالیز انجام می شود و در صورت نیاز از وسایل کمک آموزشی شامل فیلم آموزشی، پوستر و پمفلت استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: درگروه کنترل هیچ مداخله ای حین پژوهش انجام نخواهدشد فقط بعد ازپایان کار درصورت نتیجه بخش بودن مداخله یک جلسه آموزشی برای گروه کنترل دررابطه بااموزش های داده شده به گروه مداخله برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر رزینا عباسی
آدرس خیابان
خیابان شهید محمد منتظری
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 74 3322 4721
ایمیل
s.hooshmandnasab1@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیدامین حسینی مطلق
آدرس خیابان
بلوار شهید مطهری، ستاد دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 74 3334 6078
ایمیل
en@yums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
Sedigheh hooshmandnasab
موقعیت شغلی
researcher
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار مطهری، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
33346070-074
ایمیل
s.hooshmandnasab1@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
صدیقه هوشمندنسب
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار مطهری، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 74 3333 7230
فکس
ایمیل
s.hooshmandnasab1@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
صدیقه هوشمندنسب
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار مطهری، ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
1111111111
تلفن
+98 74 3333 7230
فکس
ایمیل
s.hooshmandnasab1@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...