بررسی اثر لیزرپرتوان و تمرینات تقویتی عضله چهارسری بااستفاده از بیوفیدبک بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
طراحی
افراد به صورت تصادفي به روش بلوکه شده به دو گروه A و B تقسيم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
درمانگاه طب فیزیکی بیمارستان امام رضا(ع) بیرجند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جامعـه ي مـورد بررسـي در ايـن پـژوهش، شـامل مبتلايـان بـه استئوآرتريت زانو مراجعه كننده به درمانگاه طب فیزیکی بیمارستان امام رضا(ع) شهرستان بیرجند خواهد بود كه پس از مسجل شدن استوآرتریت زانو توسط متخصص محترم ارجاع داده می شوند.
گروههای مداخله
گروه A تحت درمان با ليزر پرتوان و ورزش درماني به مدت 10جلسه و گروهB تحت درمان با تمرينات تقويتي عضله چهارسری با استفاده از بيوفيدبك و ورزش درماني به مدت 10جلسه قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
ارزيـابي نمره شدت درد زانو بیماران بر اساس معيـار VAS
تکمیل پرسشنامه ی WOMAC برای تمامی شرکت کنندگان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221115056509N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-17, ۱۴۰۱/۱۲/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-17, ۱۴۰۱/۱۲/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-17, ۱۴۰۱/۱۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جاذبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3242 2111
آدرس ایمیل
jazebi1998@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-24, ۱۴۰۱/۱۱/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-01-24, ۱۴۰۱/۱۱/۰۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-01-25, ۱۴۰۱/۱۱/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر لیزرپرتوان و تمرینات تقویتی عضله چهارسری با استفاده از بیوفیدبک بر درد و عملکرد بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزرپرتوان و تمرینات تقویتی عضله چهارسری بر استئوآرتریت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بـودن اسـتئوآرتريت زانو مرحله دو و سه
سابقه ي ابتلا به درد مداوم زانو ناشي از استئوآرتريت حداقل به مدت 6 ماه
حداقل شدت درد 3 بـر اسـاس معيـار scale analog Visual (VAS) قبل از مداخله
نمايه ي توده ي بدني كمتر و يا برابـر 30 كيلوگرم/مترمربـع
عدم مصرف دارو های ضدالتهابی غیراستروئیدی و استروئیدها قبل یا حین مداخله
وضعيت روحي متعادل و رضايت كامل براي شركت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران زیر 18سال
خانم های باردار
ناتمام ماندن برنامه هاي ارزيابي و درماني
حضور نـامنظم در برنامه ي درماني
استفاده از تزريقات داخل مفصلي طي يك سال اخير و نيز حين مطالعه
سـابقه ي آسـيب و جراحـي در زانـو
ابتلا به بيماريهـاي عصـبي- عضـلاني و تومورهـاي بدخيم
وجود ايمپلنت هاي استخواني در اندامهاي تحتاني
ابتلا به هرگونه بیماری روماتولوژی که ملزم به استفاده از داروهای استروئیدی باشد
شـركت در برنامه هاي ورزش درماني و فيزيوتراپي طـي 6 مـاه اخيـر
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پـس از احـراز شـرايط ورود بـه پژوهش، افراد به صورت تصادفي به روش بلوکه شده به دو گروه درمانيA و Bتقسيم شدند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران به طور تصادفی در دو گروه (A , B) قرار گرفتند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853076
تاریخ تایید
2022-05-16, ۱۴۰۱/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1401.083
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوارتریت
کد ICD-10
M15-M19
توصیف کد ICD-10
Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue(M00-M99)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارزيـابي نمره شدت درد زانو بیماران بر اساس معيـار VAS
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از 10 جلسه لیزر درمانی و پس از بيوفيدبك و ورزش درماني
نحوه اندازهگیری متغیر
معيـار VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه A تحت درمان با ليزر پرتوان و ورزش درماني به مدت 10جلسه
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: یا گروه B تحت درمان با تمرينات تقويتي عضله چهارسری با استفاده از بيوفيدبك و ورزش درماني به مدت 10جلسه
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه طب فیزیکی بیمارستان امام رضا(ع) بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جاذبی
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان غفاری
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853076
تلفن
+98 56 3239 5000
ایمیل
Jazebi1998@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات رحیمی
آدرس خیابان
ایت الله غفاری، بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853076
تلفن
+98 56 3239 5000
ایمیل
Jazebi1998@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات رحیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
خیابان ایت الله غفاری، بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853076
تلفن
+98 56 3239 5000
ایمیل
Jazebi1998@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات رحیمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853076
تلفن
+98 56 3239 5000
ایمیل
Jazebi1998@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جاذبی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب فیزیکی
آدرس خیابان
خراسان جنوبی، بیرجند، خیابان غفاری، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853076
تلفن
+98 56 3239 5000
ایمیل
Jazebi1998@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات قابل انتشار وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای اساتید و دانشجویان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ایمیل درخواست به
Jazebi1998@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند