بررسی تاثیر مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی( MBCT ) بر بهزیستی روانشناختی و انتخاب نوع زایمان در زنان باردار مراجعه کننده به کلاس های آمادگی برای زایمان به بیمارستان آیت الله طالقانی شهر ایلام سال1402
بررسی تاثیر درمان شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی( MBCT ) بر بهزیستی روانشناختی و انتخاب نوع زایمان در زنان باردار مراجعه کننده به کلاس های آمادگی برای زایمان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سو کور، تصادفی شده با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software for Clinical Trials می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی (RCT) است که در آن زنان باردار مراجعه کننده به بیمارستان آیت الله طالقانی(ره) شهر ایلام در محدوده زمانی مرداد تا مهر 1402 شرکت خواهند داشت،که پس از کسب مجوزهای لازم و کد اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی ایلام، طرح در سامانه کارآزمایی های بالینی ثبت خواهد شد و کد RCT اخذ خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن شرکت کننده بین 20 الی 40، سن حاملگی بیشتر از 20 هفته، عدم اعتیاد در مادر، فقدان علائم سقط، عدم ابتلا به فشار خون بالا یا دیابت. معیار خروج: انصراف شرکت کننده و غیبت یا تکمیل ننمودن جلسات بصورت کامل.
گروههای مداخله
در حالی که گروه کنترل تنها مراقبت های معمولی بارداری را دریافت خواهند کرد ،گروه آزمایش آموزش برنامه MBCT و حضور در کلاس های آمادگی برای بارداری را طی 8 جلسه و هر جلسه 90 دقیقه( دو بار در هفته) دریافت خواهند نمود .
متغیرهای پیامد اصلی
انتخاب نوع زایمان; بهزیستی روانشناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221116056514N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-07-27, ۱۴۰۲/۰۵/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-07-27, ۱۴۰۲/۰۵/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-27, ۱۴۰۲/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام علی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 84 3331 4441
آدرس ایمیل
alizadeh.elham2@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-21, ۱۴۰۲/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-21, ۱۴۰۲/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی( MBCT ) بر بهزیستی روانشناختی و انتخاب نوع زایمان در زنان باردار مراجعه کننده به کلاس های آمادگی برای زایمان به بیمارستان آیت الله طالقانی شهر ایلام سال1402
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره شناختی مبتنی بر ذهن آگاهی( MBCT ) بر بهزیستی روانشناختی و انتخاب نوع زایمان در زنان باردار مراجعه کننده به کلاس های آمادگی برای زایمان به بیمارستان آیت الله طالقانی شهر ایلام سال 1402
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن شرکت کننده بین 20 الی 40 سال
سن حاملگی بیشتر از 20 هفته
عدم اعتیاد در مادر
فقدان علائم سقط
عدم ابتلا به فشار خون بالا یا دیابت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف شرکت کننده
غیبت یا تکمیل ننمودن جلسات بصورت کامل
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس ازتهیه لیست کلی از مراجعین، با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software for Clinical Trials ،افراد در دو گروه به صورت تصادفی انتخاب می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه يكسو كور يكي از اين گروه ها نسبت به مداخله انجام شده كور ميگردد.
اينكه كورسازي براي كداميك از گروهها انجام شود بستگي به نوع مطالعه، نمونه مورد بررسي يا بيماري مورد نظر و حتي نوع مداخله مورد استفاده دارد. که در این مطالعه گروه شرکت کننده کورسازی شده اند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایلام
آدرس خیابان
خیابان شهیدبهشتی بلوار خبرنگار جنب ایران خودرو
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931975397
تاریخ تایید
2022-10-25, ۱۴۰۱/۰۸/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MEDILAM.REC.1401.132
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوع زایمان
کد ICD-10
O82.1
توصیف کد ICD-10
Delivery by emergency caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهزیستی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی بهزیستی روانشناختی قبل از شروع مداخله،4 هفته آموزش(مداخله)،2 هفته بعد بررسی مجدد
نحوه اندازهگیری متغیر
پس از اتمام جلسات و رعایت معیارهای خروج از پژوهش در تمام مدت فرایند برگزاری جلسات در مرحله اخر پرسشنامه های پژوهش بین هر دو گروه آزمایش و کنترل توزیع و داده ها جمع آوری و در نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت و نتایج بدست آمده ثبت خواهند شد.
2
شرح متغیر پیامد
انتخاب نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 جلسه و هر جلسه 90 دقیقه( دو بار در هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پس از اتمام جلسات و رعایت معیارهای خروج از پژوهش در تمام مدت فرایند برگزاری جلسات در مرحله اخر پرسشنامه های پژوهش بین هر دو گروه آزمایش و کنترل توزیع و داده ها جمع آوری و در نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت و نتایج بدست آمده ثبت خواهند شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برگزاری جلسات درمانی MBCT طبق پروتکل کابات -زین و هـمـکـاران (کابات زین و همکاران، 1992) و کلاس های آمادگی برای بارداری در 8 جلسه 90 دقیقه ای( هر هفته دو جلسه) خواهد بود.1)شرح جلسات مداخلات درمان شناختی رفتاری مبتنی بر ذهن آگاهی1)جلسهی اول درمان شناختی مبتنی بر حضورذهن، تنظیم خط مشی کلی با در نظر گرفتن جنبه محرمانه بودن و زندگـی شـخـصـی افراد، دعوت افراد به معرفی خود با یگدیگر، تمرین وارسی بدنی، تکلیف خانگی، بحث و تعیین جلسات هفتگی، توزیع نوارها و جزوات خواهد بود. 2)جلسهي دوم، شامل آموزش تن آرامی براي 14 گروه از عضلات شامل ساعد، بازو، عضله پشت ساق پا، ران هـا، شـکـم، سینه، شانه ها، گردن، لب، چشم ها و پیشانی خواهد بود.3) جلسه ي سوم، تن آرامی براي شش گروه از عضلات شامل دست ها و بـازوهـا، پاها و ران ها، شکم و سینه، پیشانی و لب ها و تکلیف خانگی تن آرامی آموزش خواهد بود.4)جلسهي چهارم به آشنایی با نـحـوه ذهـن آگاهی تنفس، آموزش تکنیک دم و بازدم همراه آرامش و بدون تفکر در مورد چیز دیگر و آموزش تکنیک تماشاي تنفس و تـعـیـیـن تکلیف خانگی ذهن آگاهی تنفس قبل از خواب اختصاص خواهد بود.5)جلسهي پنجم شامل آموزش تکنیک توجه به حرکت بدن هنگـام تنفس، تمرکز بر اعضاي بدن و حرکات آنها و جستجوي حس هاي فیزیکی، و تعیین تکلیف خانگی ذهن آگاهی خـوردن خواهد بود.6)جلسهي ششم، آموزش توجه به ذهن، افکار مثبت و منفی، خوشایند یا ناخوشایند بودن افکار، اجازه دادن به ورود افکار منفی و مثبـت به ذهن و به آسانی خارج کردن آنها از ذهن بدون قضاوت و توجه عمیق به آنها اجرا خواهد بود.7)جلسهي هفتم شامل 40 دقیقـه مـراقـبـه نشسته، بازنگري تکالیف خانگی، و تمرین مشاهده ارتباط بین فعالیت و خلق خواهد بود.8)جلسهي هشتم، مطالب گذشته بازنگري و جمـع بندي خواهد بود.2)شرح جلسات آمادگی در دوران بارداریجلسه اول: در این جلسه که در هفته ۲۰ تا ۲۳ بارداری تشکیل می شود شما با اهداف و اصول کلاس ها و نحوه برگزاری کلاس ها آشنا می شوید. همچنین با دستگاه تناسلی یا دستگاه تولید مثل زنانه و نام و عملکرد برخی اعضاء که در روند بارداری وزایمان دخیل هستند، بهداشت فردی، سازگار شدن با تغییرات فیزیولوژیک دوران بارداری آشنا می شوید. با شکایات شایع و نحوه بر خورد با آن آشنا شده و تمرینات اسکلتی وکششی، تنفس و تن آرامی آشنا می شوید و پس از پایان جلسه می توانید تمرینها را انجام دهید. جلسه دوم: در این جلسه که در هفته ۲۴ تا ۲۷ بارداری تشکیل می شود، مطالبی در مورد تغذیه دوران بارداری، توزیع هرم غذایی، اصلاح وضعیت دربارداری، تمرینات اسکلتی کششی، تنفس و تن آرامی آشنا می شوید و پس از پایان جلسه می توانید تمرینها را انجام دهید. جلسه سوم: این جلسه در هفته ۲۸ تا ۲۹ بارداری تشکیل می شود. شما و همسرتان در این جلسه با بهداشت روانی، نقش همسر، تغییرات خلق و خو در بارداری و رشد وتکامل جنین، نحوه ارتباط با جنین و اصلاح وضعیت دربارداری، تمرینات اسکلتی کششی، تنفس و تن آرامی آشنا می شوید و پس از پایان جلسه می توانید تمرینها را انجام دهید. جلسه چهارم : این جلسه در هفته ۳۰تا ۳۱ بارداری تشکیل می شود. علایم هشدار/تشخیص درد های طبیعی و غیر طبیعی دوران بارداری خونریزی *لکه بینی*سردرد*حرکات جنین *ابریزش *پارگی کیسه اب *ورم دست و پا*اصلاح وضعیت در بارداری *تمرینات اسکلتی و عضلانی *در این جلسه شما با تغذیه و حفظ یک رژیم غذایی مناسب، نحوه مصرف مکملها، زایمان و روشهای کاهش درد ،تمرینهای کششی، تنفس و تن آرامی آشنا می شوید و پس از پایان جلسه می توانید تمرینها را انجام دهید.جلسه پنجم: این جلسه در هفته ۳۳-۳۲ بارداری تشکیل می شود برنامه ریزی برای زایمان/ انتخاب نوع زایمان/ انواع روش های کم دردی و بی دردی در فرایند زایمان/ انتخاب محل زایمان و وسایل لازم برای زایمان/ بازدید از اتاق زایمان یک بیمارستان در صورت امکان/ اصلاح وضعیت در بارداری/ تمرینات اسکلتی وعضلانی/تمرینات تنفسی و تن ارامیجلسه ششم :این جلسه در هفته ۳۵-۳۴ بارداری تشکیل می شود. آشنایی با فرایند و علائم درد زایمان/ آشنایی بامرحل اول و دوم و سوم زایمان و چگونگی خود مراقبتی در هریک از مراحل زایمان/ نقش هورمونهای بارداری در مراحل زایمان/ سازگار شدن با درد زایمان/ نمایش فیلم یا انیمیشن زایمان/ اصلاح وضعیت در بارداری/ تمرینات اسکلتی وعضلانی/تمرینات تنفسی وتن ارامیجلسه هفتم:این جلسه در هفته ۳۶بارداری تشکیل می شود. بهداشت ومراقبت پس از زایمان/ علایم هشدارپس از زایمان/ اندوه و افسردگی پس از زایمان/ اموزش شیردهی/ ورزش های پس از زایمان/اصلاح وضعیت در بارداری/ تمریناتاسکاتی و عضلانی/ تمرینات تنفسی وتن ارامیجلسه هشتم: این جلسه در هفته ۳۷ بارداری تشکیل می شود.بهداشت نوزاد با تاکید بر خصوصیات عمومی نوزاد هنگام تولد و دوره نوزادی/ مراقبت از نوزاد( نحوه ی حمام دادن وتعویض پوشاک و...)/ آموزش شیر دهی/ علایم خطر برای نوزاد/نمایش فیلم شیردهی و مراقبت از نوازد/ اصلاح وضعیت در بارداری/ تمرینات اسکلتی و عضلانی/ تمرینات تنفسی و تن آرامی
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط مراقبت های معمول بارداری را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی(ره)
نام کامل فرد مسوول
الهام علی زاده
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی بلوار خبرنگار جنب ایران خودرو
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931975397
تلفن
+98 84 3337 2708
ایمیل
alizadeh.elham2@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
عباس ملکی
آدرس خیابان
ایلام، بانگجاب، بلوار پژوهش، پردیس دانشگاه علوم پزشکی ایلام، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6939177143
تلفن
+98 84 3223 5724
ایمیل
vcr@medilam.ac.ir
ردیف بودجه
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی ایلام
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
الهام علی زاده
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی بلوار خبرنگار جنب ایران خودرو
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931975397
تلفن
+98 84 3337 2708
ایمیل
alizadeh.elham2@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
الهام علی زاده
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی بلوار خبرنگار جنب ایران خودرو
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931975397
تلفن
+98 84 3337 2708
ایمیل
alizadeh.elham2@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
نام کامل فرد مسوول
الهام علی زاده
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان شهید بهشتی بلوار خبرنگار جنب ایران خودرو
شهر
ایلام
استان
ایلام
کد پستی
6931975397
تلفن
+98 84 3337 2708
ایمیل
alizadeh.elham2@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
" اطلاعات بیشتری وجود ندارد"
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
برنامه ای برای انتشار مستندات یا فایل های داده وجود ندارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
برنامه ای برای انتشار مستندات یا فایل های داده وجود ندارد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برنامه ای برای انتشار مستندات یا فایل های داده وجود ندارد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برنامه ای برای انتشار مستندات یا فایل های داده وجود ندارد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برنامه ای برای انتشار مستندات یا فایل های داده وجود ندارد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
برنامه ای برای انتشار مستندات یا فایل های داده وجود ندارد.