تعیین تاثیر آموزش خود مدیریتی به شیوه برگشتی بر میزان تبعیت دارویی و غذایی سالمندان مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت منتخب شهر مشهد1401
طراحی
از بین 93 مرکز خدمات جامع سلامت مشهد با کمک نرم افزار اعداد تصادفی یک مرکز اتنتخاب سپس از بین لیست کل بیماران دیابتی در سامانه سینا با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی تعداد 104 نفر از اعضای نمونه به دو گروه تقسیم شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از انتخاب تصادفی افراد و اخذ رضایت نامه کتبی پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، پرسشنامه تبعیت دارویی و پرسشنامه تبعیت غذایی برای هر دو گروه سالمند تکمیل و در طی شش جلسه آموزش انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالای 60 سال، ابتلا به دیابت نوع 2 که حداقل یک سال جس از تشخیص، اخذ رضایت نامه کتبی، داشتن سواد خواندن و نوشتن و عدم ابتلا به عوارض ناتوان کننده ناشی از بیماری دیابت قادر به صحبت کردن و برقراری ارتباط؛ عدم وجود مشکلات شناختی.
معیارخروج: عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه،عدم شرکت حتی در یک جلسه آموزشی
شرکت، در جلسات اموزشی مشابه، داشتن تحصیلات در زمینه علوم پزشکی
گروههای مداخله
درگروه مداخله اموزش برگشتی می باشد که فرد اموزش دهنده با زبان ساده و قابل فهم؛ به مددجو به طور فردی اموزش میدهد و پس از پایان اموزش هر مطلب از مددجو میخواهد مطالب را آنگونه که درک کرده است، با زبان خودش بازگو نماید. اگر مددجو مطالب را به خوبی بازگو نکرد فرد اموزش دهنده تا درک کامل مطالب را برای مددجو تکرار می کند
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت دارویی - تبعیت غذایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221011056146N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-12-18, ۱۴۰۱/۰۹/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-12-18, ۱۴۰۱/۰۹/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-18, ۱۴۰۱/۰۹/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه گرشاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3272 4459
آدرس ایمیل
garshad@Nkums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-05, ۱۴۰۱/۱۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-22, ۱۴۰۲/۰۴/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-03-05, ۱۴۰۱/۱۲/۱۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-07-22, ۱۴۰۲/۰۴/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-10-23, ۱۴۰۲/۰۸/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر آموزش خودمدیریتی به شیوه برگشتی بر تبعیت دارویی و غذایی سالمندان مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر آموزش خودمدیریتی به شیوه برگشتی بر تبعیت دارویی و غذایی سالمندان مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 60 سال
ابتلا به دیابت نوع 2 که حداقل یکسال از تشخیص قطعی بیماری توسط پزشک گذشته باشد
نداشتن مشکلات دیداری )توان خواندن خط مجله یا روزنامه از فاصله 30 سانتیمتری(
نداشتن مشکلات حرکتی و داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن و عدم ابتلا به عوارض وخیم و ناتوان کنندهناشی از بیماری دیابت مانند نارسایی کلیه و...
قادر به صحبت کردن و برقراری ارتباط؛ عدم وجود مشکلات شناختی
تخصیص تصادفی: در ابتدا بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند باتوجه به جدول اعدادتصادفی (زوج فرد)به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم شدند
حذف کردن: متغیرهایی که امکان کنترل آنها وجود نداشت و می توانست بر نتایج تحقیق اثر شدید داشتهباشد، در معیارهای ورود و خروج لحاظ شدند.
تحت نظر گرفتن و همگن سازی: متغیرهایی که امکان حذف آنها وجود نداشته باشد، به کمک آزمون های آماریکای اسکوئر، فیشر، تی مستقل، مورد بررسی قرار خواهند گرفت و همگن سازی وخواهند شد. این متغیرهاشامل: سطح تحصیلات، میزان درآمد، وضعیت تاهل، وضعیت بیمه و مصرف داروهای دیگر می باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری در مطالعه
عدم شرکت حتی در یک جلسه آموزشی
شرکت در جلسات اموزشی مشابه
داشتن تحصیلات در زمینه علوم پزشکی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
104
حجم نمونه تحقق یافته:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
یمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند باتوجه به جدول اعدادتصادفی به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم شدند
در انتخاب بیماران تا حد ممکن سعی خواهد شد، تا دو گروه از نظر متغیرهای سن، جنس، تحصیلات و سایر متغیرها، همگن
انتخاب شوند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
آدرس خیابان
خیابان شهریار
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9418636595
تاریخ تایید
2020-01-05, ۱۳۹۸/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.NKUMS.REC.1398.122
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت تیپ2
کد ICD-10
E16.4
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آموزش برگشتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
تبعیت غذایی
نحوه اندازهگیری متغیر
تبعیت دارویی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و پس از شش جلسه آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک، پرسشنامه تبعیت دارویی موریسکی جهت سالمند درهر دو گروه آموزش برگشتی و آموزش به شیوه معمول می باشد.
2
شرح متغیر پیامد
تبعیت غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و پس از شش جلسه آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک پرسشنامه تبعیت غذایی(ابزار پایبندی به رزیم غذایی مدیترانه ای)جهت سالمند درهر دو گروه آموزش برگشتی و آموزش به شیوه معمول می باشد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله دراین گروه مطالب به صورت اموزش برگشتی ارایه می گرددکه فرد اموزش دهنده که خود محقق است وظیفه آموزش را بعهده دارد؛ مطالب را با زبان ساده و قابل فهم؛ بدون استفاده از اصطلاحات خاص پزشکی به مددجو به طور فردی اموزش میدهد و پس از پایان اموزش از مددجو میخواهد مطالب را انگونه که درک کرده است؛ با زبان خودش بازگو نماید؛ چنانچه مددجو مطالب را به خوبی درک و بازگو نکرده باشد؛ فرد اموزش دهنده تا درک کامل؛ مطالب را برای مددجو تکرار خواهد کرد.تعداد جلسات 6جلسه دوباردر هفته هرجلسه 20 دقیقه که طی 3 هفته به اتمام می رسد موضوعات جلسات:بیماری دیابت.دارو درمانی در دیابت .رزیم غذایی در دیابت. فعالیت ورزش در دیابت.روشهای اندازه گیری قند خون.اثر استرس بربیماری دیابت
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اموزش دهنده موضوعات:بیماری دیابت.دارو درمانی در دیابت .رزیم غذایی در دیابت. فعالیت ورزش در دیابت.روشهای اندازه گیری قند خون.اثر استرس بربیماری دیابت . به صورت گروهی به شیوه سخنرانی ارایه می نماید تعداد جلسات 6جلسه دوباردر هفته هرجلسه 20 دقیقه که طی 3 هفته به اتمام می رسد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات سلامت شاهد
نام کامل فرد مسوول
مرضیه سیدی
آدرس خیابان
مشهدبزرگراه پیامبراعظم انصار 8 انصار 8/1
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
36200329
تلفن
+98 915 120 5545
ایمیل
seyedimr3@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
امیر علی قهرمانی
آدرس خیابان
بجنورد خیابان شهریار معاونت تحقیقات وفن اوری دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9418636595
تلفن
+98 58 3151 1420
ایمیل
modiriat.pajoheshi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
افسانه گرشاد
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهریار دانشکده پرستاری
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9418636595
تلفن
+98 58 3272 4459
ایمیل
Garshsad@NKUMS.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
افسانه گرشاد
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهریار دانشکده پرستاری
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9418636595
تلفن
+98 58 3272 4459
ایمیل
Garshsad@NKUMS.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
افسانه گرشاد
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان شهریار دانشکده پرستاری
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9418636595
تلفن
+98 58 3272 4459
ایمیل
Garshsad@NKUMS.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست