بررسی اثربخشی کرم سیکلوسپورین 5 درصد در مقایسه با ژل مترونیدازول 0.75 درصد در درمان روزاسه: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

تعیین اثربخشی کرم سیکلوسپورین در مقایسه با ژل مترونیدازول در درمان روزاسه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 60 بیمار. تصادفی شده با پاکت های مهروموم شده.

در تمامی بیماران پس از جمع آوری اطلاعات دموگرافیک و بالینی، از صورت بیمار عکس برداری شده و هر بیمار به شکل رندوم در یکی از دو گروه بالا قرار می گیرد. طول دوره درمان سه ماه است و ارزیابی نتایج مطالعه توسط یک درماتولوژیست به عنوان ارزیابی کننده کور نسبت به نوع مداخله و پس از یک، دو، سه و پنج ماه از شروع درمان انجام خواهد گرفت. هم چنین آنالیز داده ها توسط متخصص آماری کورشده انجام خواهدشد.

کرایتریای ورود: بیماران 15 تا 50 سال با تشخیص تایید شده روزاسه اریتماتوتلانژکتاتیک و یا پاپولوپوسچولر و یا ترکیب هر دو، بیمار در طی دو ماه گذشته هیچ گونه درمانی برای بیماری خود دریافت نکرده باشد، فقدان بیماری زمینه ای جدی کرایتریای خروج: بروز حساسیت یا ظهور بیماری های باکتریال یا ویروسی در حین درمان یا دوره پیگیری

1. درمان با ژل مترونیدازول 0/75 درصد هر شب یکبار 2. درمان با کرم سیکلوسپورین 5 درصد هر شب یکبار

بررسی شدت بیماری با total severity score of rosacea

بیماران پس از انتخاب به روش در دسترس، به صورت تصادفی ساده به دو گروه تقسیم می شوند، به طوری که از بین 60 پاکت مهر و موم شده، برای هر بیمار یک پاکت به صورت تصادفی انتخاب می شود. هر پاکت حاوی حرف a یا b است: a برای ژل مترونیدازول و b برای کرم سیکلوسپورین

ارزیابی نتایج مطالعات توسط ارزیابی کننده کور نسبت به نوع مداخله (یک متخصص پوست که از اینکه بیمار در کدام گروه درمانی قرار دارد، اطلاعی ندارد) و بر اساس تصاویر تهیه شده از ضایعات در هر جلسه انجام خواهد گرفت. هم چنین آنالیز داده ها توسط متخصص آماری کورشده انجام خواهدشد.