بررسی تاثیر تزریق وریدی ویتامین سی حین عمل سزارین بر کنترل خونریزی حین و بعد از سزارین در زنان کاندید سزارین الکتیو

بررسی تاثير ويتامين سي برمیزان خونريزي حین و بعد از زایمان سزارین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلاک رندومیزیشن با استاده از سایت www.sealedenvelope.com استفاده می شود

این مطالعه در بیمارستان کمالی بر بیماران کاندید سزارین انتخابی انجام خواهد شد. هدف از این مطالعه بررسی تاثير ويتامين سي برمیزان خونريزي حین و بعد از زایمان سزارین است. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه یک (تزریق داخل وریدی ویتامین سی قبل از سزارین) و دو (بدون مداخله) تقسیم خواهند شد.شرکت کنندگان از نوع مداخله اطلاع دارند، فردی که پیامد را بررسی میکند، جراح و متخصص امار از نوع مداخله بی اطلاع هستند. میزان خونریزی حین و بعد از سزارین ، درد، طول مدت بستری و طول مدت جراحی بین دو گروه مقایسه می شود.

معیار های ورود : کاندید انجام سزارین الکتیو ، سن 17- 45 معیار خروج: جراحی سزارین اورژانس ،نتایج ازمون انعقادی مختل ،حساسیت به اسید اسکوربیک ، هایپر اگزالوری ، سنگ کلیه ی اگزالات، ابتلا به تالاسمی ،نقرس، سیستینوری، کمبود G۶PD کراتینین بیشتر از ۱/۵ ،چاق

گروه مداخله: دو ساعت قبل از القاي بيهوشي يك ويال ويتامين سي وريدي شركت دارويي رويان دارو تزریق می شود گروه کنترل: بدون استفاده از دارو و مداخله

میزان خون ریزی حین و بعد از سزارین

روش تخصیص تصادفی بلوکی بوده و واحد تصادفی سازی فردی است. لیست بلاک رندومیزیشن با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com طراحی خواهد شد. لیست رندومیزیشن توسط متخصص امار تهیه خواهد شد. درمانها بر اساس لیست بلاک رندومیزیشن در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود که توسط پرستار بخش که از مطالعه خارج است نگهداری خواهند شد. بعد از اینکه واجد شرایط بودن بیمار مشخص شد ، برای بیمار روش کار توضیح داده می شود و رضایت اخلاق گرفته می شود. سپس پرستار بخش پاکت حاوی نوع درمان را در اختیار پزشک قرار می دهد و نوع درمان بر اساس درمان موجود در پاکت انجام میشود.

متخصص امار از نحوه مداخله بی اطلاع خواهد بود. به دلیل نوع مداخله شرکت کنندگان از نوع مداخله اطلاع دارند. تزریقات توسط فردی انجام می شود که جزو کادر اتاق عمل نیست. در نتیجه جراح و کمک جراح و فردی که پیامد نهایی مطالعه را ثبت میکند از نوع مداخله بی اطلاع هستند.