مقایسه ی اثر تریامسینولون و بلئومایسین بر اسکار هیپرتروفیک ناشی از سوختگی بدن

مقایسه ی اثر تریامسینولون و بلئوماسین بر اسکار هیپرتروفیک ناشی از سوختگی بدن

این مطالعه یک کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 35 بیمار می باشد.برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شده است.

برای هر بیمار دو ناحیه مجاور و یا غیر مجاور در بدن به صورت تصادفی برای تزریق داخل ضایعه (تریامسینولون و بلئومایسین) انتخاب می گردد. اندازه ی سوختگی انتخاب شده بین ۵ تا ۱۰ سانتیمتر مربع می باشد. محل تزریق برای تریامسینولون و بلئومایسین کاملا مشخص می گردد تا در تزریق های آینده با هم اشتباه نشوند. حداکثر دوز تریامسینولون ۴۰ میلی گرم در هر دوره و حداکثر دوز بلئومایسین 10 واحد می باشد. تزریق با استفاده از سرسوزن شماره ۲۷ تحت sedation در اتاق عمل انجام می شود. از همه بیماران در بدو ورود به مطالعه و در پایان ماه چهارم با دوربین، عکس با کیفیت گرفته می شود تا به وسیله دو جراح پلاستیک با هم مقایسه شوند.

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به سوختگی با گذشت دو ماه پس از بهبودی معیارهای خروج: عدم رضایت بیمار، حساسیت به تریامسینولون یا بلئومایسین

گروه مداخله: تاثیر داروی بلئومایسین بر بهبود اسکار هایپرتروفیک ناشی از سوختگی گروه کنترل: تاثیر داروی تریامسینولون بر بهبود اسکار هایپرتروفیک ناشی از سوختگی

سایز اسکار، درد ناحیه تزریق، التهاب ناحیه تزریق

در این مطالعه ما از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می کنیم به طوری که بیماران پس از انتخاب بر اساس معیار های ورود و خروج بوسیله انتخاب اعداد از جدول اعداد تصادفی و انطباق با بلوک ها بیماران به گروه های مطالعه تقسیم بندی می شوند یرای تصادفی سازی در دو روش درمانی، بلوك هاي 4 تایی در شش حالت مختلف ایجاد می کنیم سپس با استفاده از جدول اعداد یک عدد را انتخاب می کنیم و با اتطباق اعداد با بلوک ها گرو های مطالعه را مشخص می کنیم برای مثال اگر اولین رقم از عدد ما 1 تا 6 بود یک بلوک را انتخاب کرده و تقسیم بندی انجام می گیرد اما اگر مثلا عدد ما 94071 باشد رقم 9 معتبر نیست و ما رقم بعدی را انتخاب کرده و در اینجا بر اساس بلوک 4 ما بیماران را در گروه ها تقسیم می کنیم. 1.TCTC TTCC .2 CTTC .3. TCCT .4. CCTT .5. CTCT .6.

در این مطالعه افرادی که مسئولیت مراقبت از بیمار و تحلیل داده های آماری را دارند از روند درمان و گروه های مطالعه اطلاعی ندارند و اطلاعات به صورت گروه های A و B در اختیار آنها قرار می گیرد.