بررسی مقایسه ای تأثیر دریافت رژیم ضدالتهابی و زرشک بر تجمع چربی کبد، شاخص های آنتروپومتریک و بیوشیمیایی در کودکان 13-8 ساله دارای چاقی و اضافه وزن مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

مقایسه تأثیر دریافت رژیم ضدالتهابی و زرشک بر تجمع چربی کبد، شاخص های آنتروپومتریک و بیوشیمیایی در کودکان 13-8 ساله دارای چاقی و اضافه وزن مبتلا به کبد چرب غیرالکلی

مطالعه حاضر به روش کارآزمایی بالینی تصادفی اجرا خواهد شد. کودکان دارای چاقی و اضافه وزن مبتلا به کبد چرب که واجد معیارهای ورود به مطالعه هستند انتخاب می شوند و پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه برای شرکت در مطالعه از بین آنها 48 نفر به صورت در دسترس برای گروه های مورد مداخله انتخاب خواهند شد.

در ابتدا با حضور در مطب متخصص غدد اطفال واقع در شهر کرمانشاه، کودکان دارای چاقی و اضافه وزن مبتلا به کبد چرب که واجد معیارهای ورود به مطالعه هستند انتخاب می شوند. 48 نفر به صورت در دسترس برای گروه های مورد مداخله انتخاب خواهند شد.در این مطالعه میزان تجمع چربی کبد با استفاده از روش سونوگرافی، میزان آنزیم های کبدی و پروفایل لیپیدی از طریق آزمایش خون اندازه گیری خواهد شد.

تمایل به همکاری و کسب رضایت جهت ورود به مطالعه، قرارگیری در رده سنی 13-8 سال، داشتن نمایه توده بدن (BMI) بالای صدک 85، نداشتن بیماری های زمینه ای مانند دیابت و بیماری قلبی-عروقی، کبدی، کلیوی، اختلال تیروئیدی معیارهای خروج نیز شامل بلوغ، کودکان ورزشکار حرفه ای، مصرف هرگونه مکمل (ویتامین و املاح و ... )، وجود مشکلات گوارشی.

گروه های مورد مطالعه: گروه مداخله 1 شامل رژیم غذایی حفظ وزن و ضد التهابی به همراه دریافت 3 گرم زرشک قبل از غذا و گروه مداخله 2 شامل دریافت 3 گرم زرشک قبل از غذا، گروه مداخله3 شامل رژیم غذایی حفظ وزن و ضد التهابی خواهد بود. رژیم حفظ وزن و ضد التهابی حاوی 18 درصد پروتئین ، 30 درصد چربی و 52 درصد کربوهیدرات می باشد.

درجه کبد چرب

در این مطالعه جهت اطمینان از این که دقيقا تعداد مساوي شرکت کننده در فاصله زماني متوالي ولي مساوي، وارد گروه ها شوند از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. در ابتدا بر اساس حجم نمونه تمام حالتهای ممکن (جایگشت ها) تشکیل بلوک را ارزیابی می کنیم به این ترتیب که بر اساس حجم نمونه (48 نفر) تعداد 8 بلوک شش تایی تولید خواهد شد. در هر بلوک 6 تایی از سه گروه A;B;C (گروهA:دریافت کننده رژیم ضدالتهابی گروه B: دریافت کننده زرشک، گروه C: دریافت کننده زرشک و رژیم ضدالتهابی) دو بار در آن قرار خواهد گرفت. بلوک ها توسط مشاور آمار تولید شده و جهت پنهان سازی بلوک ها از پاکت استفاده خواهد شد. افراد را به ترتیب نام گروه موجود در بلوک ها به سه گروه اختصاص خواهیم داد. هریک از بلوکها شماره گذاری شده و مورد استفاده قرار خواهد گرفت یعنی در صورتیکه بلوک شماره 1 (مثلا ABCABC) قرعه کشی انتخاب شود بیمار اول درمان A ، بیمار دوم درمان B ، بیمار سوم درمان C ، بیمار چهارم درمان A ، بیمار پنجم درمان Bو بیمار ششم C را خواهد گرفت. برای بیمار هفتم به بعد مجددا به روش قرعه کشی و تصادفی یکی از بلوکها را که از قبل مشخص شده در نظر میگیرم و برای انتساب افراد به گروه ها توالی آین بلوک را مشابه بلوک اول لحاظ میکنیم. يكـي از مشـكلات بـالقوه در روش بلـوك بندي، فاش شدن آخرين تخصيص در هر بلوك مـي باشـد. ايـن مسـأله زمـاني رخ مـي دهـد كـه مطالعه از روش بلوك بندي با بلوكهـاي ثابـت استفاده كـرده باشـد که در این مطالعه از بلوکهای ثابت استفاده نمیشود . بلکه بلوکها تصادفی انتخاب میشوند. نرم افزارها و سایت هایی نیز این توالی تصادفی بلوکی را تولید می کنند مثل: www.randomization.com www.sealedenvelope.com

اطلاعات بیشتری وجود ندارد