مقایسه ی اثربخشی پرولوتراپی هایپرتونیک دکستروز 25 درصد با تزریق داخل مفصلی نرمال سالین تحت گاید سونوگرافی بر روی درد ،محدودیت عملکرد و محدودیت دامنه ی حرکتی مفصل زانو در بیماران مبتلا به استئوارتریت زانو

مقایسه اثر تزریق پرولوتراپی هایپرتونیک دکستروز ۲۵ درصد تحت گاید سونوگرافی با تزریق داخل مفصلی نرمال سالین تحت گاید سونوگرافی در بیماران با درد زانوی مزمن مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی علوم پزشکی شیراز در بهبود درد و عملکرد و بهبود دامنه ی حرکتی زانو.

مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی سازی شده دوسوکور همراه با گروه کنترل میباشد

نمونه ها از بیماران مبتلا به استیو آرتریت زانو مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا و بیمارستان رجایی انتخاب می شوند. سپس بیماران به دو گروه تقسیم میشوند و پس از اخذ رضایت نامه کتبی مطالعه شروع میشود .بدین صورت که در گروه مداخله تزریق داخل مفصلی دکستروز هایپر تونیک و در گروه کنترل تزریق نرمال سالین انجام میدهیم و نهایتا اثر انها را در کاهش میزان درد و بهبود عملکرد و میزان محدوده ی حرکتی مفصل زانو بیماران را می سنجیم

شرایط ورود شامل سن بیمارانبیماران ۵۵-۷۵ سال مبتلا به درد یا محدودیت دامنه ی حرکتی زانو بیش از سه ماه هستند. جنس مرد یا زن باشد.گرافی زانو در حالت ایستاده نمای روبروولترالکه طی 3ماه گذشته گرفته باشد . شرایط خروج مطالعه: یماران مبتلا به بیماری های التهابی و کلاژن وسکولار مثل لوپوس و شک به داشتن عفونت زانو ،داشتن اختلال انعقادی بیمار،بیماران با رادیکولوپاتی فعال لومبوساکرال و دفورمیته شدید ستون فقرات و اندامهای تحتانی و اختلالات سیستم عصبی محیطی و مرکزی ،حامله بودن، دیابت، سابقه ی عمل جراحی بر روی زانو،تزریق داروهای استروئیدی طی دو ماه اخیر یا تزریق داخل مفصلی هیالورونیک اسید طی ۱۲ ماه اخیر یا تعویض مفصل زانو،مصرف مواد مخدر اپوئیدی،شاخص توده ی بدنی بالای ۴۰ وارد مطالعه نگردند

گروه مداخله: گروهی که داروی دکستروز 25 درصد را به صورت داخل مفصلی زانو دریافت کرده اند. گروه کنترل: گروهی که داروی نرمال سالین را به صورت داخل مفصلی دریافت میکنند.

میزان درد و عملکرد بیماران در زندگی روزمره, دامنه ی حرکتی زانو

جهت همسان سازی بیماران گروه مداخله و کنترل، بیماران تخصیص تصادفی می یابند. برای انجام تصادفی سازی در این مطالعه از روش بلوک های جایگشتی با 4 نمونه در هر بلوک استفاده خواهد شد و با استفاده از نرم افزار Random Allocation software لیست تصادفی سازی به دست خواهد آمد. دو لیست 25 نفره شامل دو گروه مداخله و کنترل به طور تصادفی خواهیم داشت. جهت پنهان سازی هم روش توالی تصادفی در اختیار یک فرد دیگر که از روند پژوهش بی اطلاع است، قرار میگیرد و پرسشنامه ها توسط یک فرد بی اطلاع از تقسیم بندی گروه ها، تکمیل می گردد.

شرکت کننده: به شرکت کننده توضیح داده میشود که در صورت علاقه مندی میتواند وارد طرح تحقیقاتی ما شود.دو روشی که جهت کاهش درد بیمار در مطالعه ما به کار گرفته میشوند برای بیمار توضیح داده میشود.فواید و عوارض احتمالی هر دو روش برای بیمار شرح میشودوبه بیمار گفته میشود که به صورت اتفاقی در یکی از گروه های مداخله قرار میگیرد.در صورت قبول بیمار برای ورود به مطالعهبه روش random allocation soft ware بیمار در یکی از دو گروه قرار میگیرد. مراقب بالینی: به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را به عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از مداخله بیمار اطلاعی ندارد محقق:در این مطالعه توانایی کور سازی محقق را نداریم چون محقق. هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت هر مداخله ای در هر گروه اطلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایشعملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند انالیز کننده داده ها: پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد

کل داده های موجود بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری میباشد.

شروع دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج

تمامی افراد قابلیت دسترسی به این اطلاعات را خواهند داشت.

اگر اطلاعات این مطالعه در بهبود روند علم کمک کند.

nafis_bg@yahoo.com 00989132052155

پس از ارسال پیام مورد نظر با تمام نویسندگان این مطالعه صحبت میشود و درصورت صلاحدید همگی اطلاعات در مدت حد اکثر سه هفته ارسال میشود