چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه بررسي مقايسه اي تاثير عسل وديفن هيدرامين برشدت درد بعد ازعمل جراحي تانسيلكتومي بود.اين مطالعه بصورت كارآزمائي باليني تصادفي دوسوكوربود.جمعيت مورد مطالعه كودكان 12-5ساله كه كانديد عمل جراحي تانسيلكتومي بودند.معيارهاي اصلي خروج عبارت بود از حساسيت به عسل ،عدم تمايل به همكاري،عدم توانائي تشخيص اعداد 5-0 وعدم وجود رفلكس بلع.حجم نمونه 120 نفر بود.بيماران به چهار گروه تقسيم شدند.در گروه اول از زمان شروع تغذيه دهاني هريك ساعت 5ميلي ليتر عسل خالص بسته به ميل كودك تجويز شد،در گروه دوم عسل 50% به همان ترتيب گروه اول تجويز شد،درگروه سوم شربت ديفن هيدرامين1mg/kg هر شش ساعت تجويز شد وگروه چهارم داروي خاصي دريافت نكردند.به تمام گروههااستامينوفن10mg/kg هرشش ساعت داده شد وشدت درد در ساعات0،3،6،12،24 بعد از عمل جراحي بوسيله پرسشنامه اوخر اندازه گيري شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201207086252N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-31, ۱۳۹۱/۰۶/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-31, ۱۳۹۱/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سروش امانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1226 4834
آدرس ایمیل
samani@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-03-20, ۱۳۸۵/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-20, ۱۳۸۷/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرمقایسه ای عسل و دیفن هیدرامین بر درد عمل جراحی ادنو تانسیلکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عسل بر درد عمل جراحی لوزه ها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود کودکان 5 تا 12 ساله کاندید عمل جراحی لوزه ها شرایط خروج: کودکان 5 تا 12 ساله کاندید عمل جراحی لوزه ها که تمایل به همکاری نداشته باشند ؛ کودکان 5 تا 12 ساله کاندید عمل جراحی لوزه ها که حساسیت به خوردن عسل داشته باشند؛ کودکان 5 تا 12 ساله کاندید عمل جراحی لوزه ها که توانایی شمردن اعداد 1 تا 5 و رفلکس بلع نداشته باشند
سن
از سن 5 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد-بلوارآیت اله کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2006-10-23, ۱۳۸۵/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
85-7-3

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هیپرتروفی لوزه ها
کد ICD-10
R07.0
توصیف کد ICD-10
Pain in Throat

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24و12-6-3-0 ساعت پس از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه اوخر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24ساعته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

2

شرح متغیر پیامد
تهوع واستفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24ساعته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه سوم بعد از جراحی شربت ذیفن هیدرامین یک میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن هر شش ساعت تجویز گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
درگروه اول بعداز عمل وشروع تغذیه هر ساعت 5میلی لیتر عسل خالص تجویز گردید
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
در گروه دوم بعد از جراحی وبا شروع تغذیه هرساعت 5میلی لیتر عسل50٪ تجویز گردید
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
در گروه چهارم داروی خاصی تجویز نگردید
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سروش امانی
آدرس خیابان
شهرکرد بلوار شریعتی،بیمارستان آیت اله کاشانی
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
شهرکرد بلوار کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
Research Budget of Shahrekord University of Medical Science
کد بودجه
410
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکترسروش امانی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی گوش وحلق وبینی/عضوهیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد،بلوار کاشانی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38133300615
فکس
+98 38 1334 3004
ایمیل
info@skums.ac.ir soamani2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.SKUMS.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکترسروش امانی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی گوش وحلق بینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد،بلوار کاشانی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38133300615
فکس
+98 38 1334 3004
ایمیل
info@skums.ac.ir soamani2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.SKUMS.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکترسروش امانی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی گوش وحلق وبینی/عضوهیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد،بلوار کاشانی،دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38133300615
فکس
+98 38 1334 3004
ایمیل
info@skums.ac.ir soamani2008@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.SKUMS.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...