در اين مطالعه سعي داريم تاثير پيوند سلول هاي مزانشيمال را در درمان بيماران ديابتي نوع 1 مورد بررسي قرار دهيم. اين مطالعه كارآزمايي باليني بر روي 20 بيمار مبتلا به ديابت نوع يک در محدوده سني بين 5-30 سال كه در مرحله قبل از آغاز عوارض جدي غير قابل برگشت بيماري مي باشند، سطح قند خون آنها كمتر از mg/dl 200 و قدمت بيماري آنها تا 20 هفته مي باشد، انجام مي گردد. بيماراني كه تا زمان ورود به طرح دچار عوارض حاد ديابت شده باشند و يا بيماري هاي عفوني حاد دارند از مطالعه خارج مي گردند. سلول هاي مزانشيمال از مغز استخوان خود بيماران استخراج شده و كشت داده مي شود. سپس به هر بيمار2بار و به فاصله 3 ماه 2 ميليون MSC/ kg تزريق مي گردد. اين بيماران بر طبق پروتکلهاي (پاراکلينيکال و کلينيکال) قبل از شروع درمان و 3 و 6 و 12 ماه بعد مورد ارزيابي قرار مي گيرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810271414N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-06, ۱۳۸۹/۰۱/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-06, ۱۳۸۹/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
باقر لاریجانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8822 0037
آدرس ایمیل
emrc@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقيقات غدد و متابوليسم، بيمارستان دكتر شريعتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-15, ۱۳۸۸/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-16, ۱۳۸۸/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
درمان بيماران ديابتي نوع يک با استفا ده از پيوند سلولهاي مزانشيمي استخراج شده ازمغز استخوان بيمار
عنوان عمومی کارآزمایی
پيوند سلولهاي مزانشيمي در درمان بيماران ديابتي نوع يک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: رضايت بيمار و امضاء رضايت نامه جهت شرکت در مطالعه مذکور، ابتلا به ديابت نوع 1در محدوده سني بين 5-30 سال، قدمت بيماري تا 20 هفته، قرار داشتن در مرحله قبل از آغاز عوارض جدي غير قابل برگشت بيماري
معيارهاي خروج: تارخچه ابتلا به عوارض حاد ديابت تا زمان ورود به مطالعه، وجود بيماري هاي عفوني حاد
سن
از سن 5 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقيقات غدد و متابوليسم، بيمارستان دكتر شريعتي