ارزیابی ایمنی و اثربخشی فرمولاسیون لیپوزومال عصاره جفت پس از میکرونیدلینگ در درمان پیری پوست

ارزیابی ایمنی و اثربخشی فرمولاسیون لیپوزومال عصاره جفت پس از میکرونیدلینگ در درمان پیری پوست

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، گروههای موازی، یک سویه کور، غیر تصادفی سازی شده، فاز 1-2

برای ارزیابی این محصول بیماران دریافت کننده لیزر جهت درمان پیری پوست مرکز تحقیقات پوست و سلولهای بنیادی دانشگاه علوم پزشکی تهران مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. محصول به دو صورت لیوفیلیزه و لیوفیلیزه لیپوزومال به صورت تاپیکال مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. بیماران مورد ارزیابی های کلینیکی قرار می گیرند و محدوده ترمیم یافته ارزیابی خواهد شد. بیماران از نوع محصول لیپوزومال یا غیر لیپوزومال بودن محصول آگاهی ندارند.

شرایط ورود: سن بین 20 تا 60 سال، دارا بودن چروک های متوسط در هر ناحیه صورت. شزایط خروج: بیماران باردار یا شیرده، سابقه کنسر، بیماران با سابقه جدید تزریق ژل و بوتاکس، افراد مبتلا به اختلالات روحی روانی، عفونت فعال در ناحيه صورت

گروه کنترل: بیمار محصول غیر لیپوزومال را بلافاصله بعد از میکرونیدلینگ در سه جلسه به فاصله یک ماه دریافت می کند. گروه مداخله: بیمار محصول لیپوزومال را بلافاصله بعد از میکرونیدلینگ در سه جلسه به فاصله یک ماه دریافت می کند.

میزان چروک

به بیماران توضیح کلی در مورد روش های مداخله داده می شود اما روشی نسبت به روش دیگر برتر معرفی نشده و ارجحیتی نسبت به یکی از مداخله ها داده نمی شود، در نتیجه بیماران نسبت به اثر مداخله کور هستند.