ارزیابی اثر اکسی توسین به همراه سولفات روی در میزان علائم محرومیت، ولع ، اضطراب و شاخص های تولید مثل در مردان وابسته به مواد افیونی تحت درمان با متادون

تعیین اثربخشی اکسی توسین به همراه مکمل روی در میزان علائم محرومیت، ولع، اضطراب و شاخص های تولید مثل در مردان وابسته به مواد مخدر تحت درمان با متادون

در مرکز سرپایی درمان ، اسپری بینی اکسی توسین و اسپری بینی نرمال سالین ظرف های مشابه خواهد داشت. وسولفات روی و دارونمای سولفات روی کپسول های یکسان خواهد داشت. طوری که اگر به کدارجاع نشود، نتوان فهمید کدام اصل و کدام پلاسیبو هست. درمانگر و بیمار از محتوای واقعی ظرف ها نا آگاه خواهند بود

درمحل درمان سرپائی افراد شرکت کننده در مداخله یک بسته کد دار دریافت خواهند کرد که بر اساس تصادفی سازی شده امکان قرار کیری در گروه کنترل ویا درمان را دارند (که توسط شخص سوم کد دار شده است) که درمانگر و درمانجو از محتوای واقعی آن نا آگاهند که نهایتا کد مشخص خواهد کرد که آیا شخص درمان واقعی دریافت کرده است یا پلاسیبو

شرایط ورود: بر اساس 5 -DSM فرد باید واجد شرایط وابستگی به مواد افیونی باشد تحت درمان با متادون نگهدارنده باشد رضایت کتبی داشته باشد سن بین20 تا 50 سال و باید با سواد باشند شرایط عدم ورود : فرد دارای افکار خودکشی، سابقه هرنوع بیماری خونی، غددی، قلبی، ریوی، کلیوی، حساسیت دارویی، دیابت، اختلال افسردگی اساسی افراد دریافت کننده درمان گلوکوکورتیکویید، سروتونرژیک یا سایر ضد افسردگی ها

گروه مداخله شامل بیماران MMT هستند که اسپری بینی اکسی توسین و کپسول سولفات روی دریافت خواهند کرد گروه کنترل شامل بیماران MMT هستند که اسپری بینی سالین و دارونمای کپسول سولفات روی دریافت خواهند کرد

اکسی توسین؛ روی؛ محرومیثت؛ ولع؛ استرس؛ اضطراب؛ افسردگی؛ تستوسترون؛ اسپرموگرام

ابتدا با استفاده از افزونه Random number generation در نرم افزار excel جدول اعداد تصادفی از 1 تا 40 به صورت نامتوالی و پراکنده تهیه شده و توسط نرم افزار تخصیص اعداد به دو گروه 20 نفره مداخله و کنترل صورت می گیرد. فرایند تصادفی سازی توسط مشاور مطالعه است و محققین بالینی از فرایند تصادفی سازی اطلاع ندارند و فقط کدهای تصادفی شده از 1 تا40در اختیارشان قرار خواهد گرفت.

بعد از انتخاب نمونه ها، هیچکدام از افراد نمونه در مورد تصادفی سازی و فرایند تخصیص به گروه ها اطلاعی نخواهند داشت. به محققین جدول اعداد کدبندی شده ازقبل داده شده و بیماران را به ترتیب شماره های جدول وارد مطالعه می نمایند. لذا مطالعه حاضر دوسو کور است. اسپری اکسی توسین و کپسول سو لفات روی و پلاسبو هر دو ازنظر شکل، رنگ و اندازه یکسان بوده و در بسته بندی تحویل بیمار می گردد.

داده ها باید طوری باشند که نیاز به توضیح اضافه نداشته باشند

شروع دسترسی پس از شش ماه بعد از چاپ نتایج

داده ها تنها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

به منظور توسعه تحقیق برای محقیقین در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

نشریه ای که در حوزه اعتیاد فعالیت می کند و چاپ مقالات حاصل از تحقیق را قبول خواهد کرد

طبق ضوابط نشریه منتشر کننده